- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05038358
A daganatok immunrendszerének mikrokörnyezetének szerepe a vastag- és végbélrák kemorezisztencia mechanizmusában (CRC-ORGA2)
2026. május 18. frissítette: University Hospital, Grenoble
A daganatok immunrendszerének mikrokörnyezete a vastag- és végbélrák kemorezisztencia mechanizmusaiban: a betegektől származó daganatok leendő gyűjteménye a szisztémás kezelés naiv daganataiból
A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb rák világszerte, és progressziómentes túlélése még mindig alacsony, körülbelül 10 hónap.
A betegek 3-50%-a nem reagál a kemoterápiára a kezelés megkezdésekor, ami arra utal, hogy a kemorezisztencia-mechanizmusok korai kialakulása továbbra is komoly kihívást jelent.
Ezen mechanizmusok jobb jellemzése érdekében célunk egy olyan daganatmodell kifejlesztése, amely vastag- és végbéldaganatban szenvedő betegekből származtatható bármilyen szisztémás rákellenes kezelés előtt.
Ez a projekt lehetővé teszi számunkra az immunológiai mikrokörnyezet kemorezisztenciában betöltött szerepének tanulmányozását és a tumorválasz új prediktív markereinek azonosítását.
Ezt követően innovatív, személyre szabott gyógyszerstratégiák kidolgozását szolgálja az újonnan azonosított mechanizmusok megcélzásával.
Ennek a tanulmánynak nagyban hozzá kell járulnia a rákos betegek ellátásának javításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GAEL ROTH, MD, PHD
- Telefonszám: 0033 04 76 76 51 68
- E-mail: GRoth@chu-grenoble.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: ARNAUD MILLET, MD, PHD
- E-mail: arnaud.millet@inserm.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Toborzás
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
Kapcsolatba lépni:
- GAEL ROTH, MD, PHD
- E-mail: GRoth@chu-grenoble.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- ARNAUD MILLET, MD,PHD
- E-mail: arnaud.millet@inserm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
colorectalis adenocarcinoma, naiv a neoadjuváns kemoterápiától, műtéti reszekció indikációja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi és nő.
- Kolorektális adenokarcinóma miatt a CHUGA-ban kezelték
- Azonnali műtéti reszekció javallatával az ellátás részeként.
- A neoadjuváns kemoterápiától naiv beteg
- A beteg nem tiltakozott a CRC-ORGA-2 vizsgálat ellen
Kizárási kritériumok:
- Törvény által védett betegek (terhes vagy szoptató nők, kiskorúak, gondnokság vagy gondnokság alatt állók, szabadságuktól megfosztott vagy kényszer kórházba kerültek).
- Pozitív HIV, HBV, HCV szerológiai betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életképes organoidok százalékos aránya a tenyésztés 60 napos fenntartásához.
Időkeret: 60 napos tenyészet karbantartás.
|
60 napos tenyészet karbantartás.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: GAEL ROTH, MD, PHD, University Hospital of Grenoble Alpes
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A00793-38
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .