- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05038358
Coinvolgimento del microambiente immunitario del tumore nei meccanismi di chemioresistenza del cancro del colon-retto (CRC-ORGA2)
18 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Microambiente immunitario tumorale Coinvolgimento nei meccanismi di chemioresistenza del cancro del colon-retto: una raccolta prospettica di tumoreidi derivata dal paziente da tumori naive al trattamento sistemico
Il cancro del colon-retto è il terzo tumore più comune al mondo e la sua sopravvivenza libera da progressione è ancora bassa, circa 10 mesi.
Dal trenta al 50% dei pazienti non risponde alla chemioterapia all'inizio del trattamento, suggerendo che lo sviluppo precoce dei meccanismi di chemioresistenza rimane una sfida importante.
Al fine di caratterizzare meglio questi meccanismi, miriamo a sviluppare un modello di tumoreidi derivati da pazienti con tumori del colon-retto prima di qualsiasi trattamento antitumorale sistemico.
Questo progetto ci permetterà sia di studiare il ruolo del microambiente immunologico nella chemioresistenza sia di identificare nuovi marcatori predittivi della risposta tumorale.
Servirà quindi a sviluppare strategie innovative di medicina personalizzata prendendo di mira i meccanismi appena identificati.
Questo studio dovrebbe infine contribuire a migliorare la cura del malato di cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: GAEL ROTH, MD, PHD
- Numero di telefono: 0033 04 76 76 51 68
- Email: GRoth@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ARNAUD MILLET, MD, PHD
- Email: arnaud.millet@inserm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamento
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
Contatto:
- GAEL ROTH, MD, PHD
- Email: GRoth@chu-grenoble.fr
-
Contatto:
- ARNAUD MILLET, MD,PHD
- Email: arnaud.millet@inserm.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adenocarcinoma colorettale, naive da chemioterapia neo-adiuvante, indicazione a resezione chirurgica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina sopra i 18 anni.
- Gestito al CHUGA per un adenocarcinoma colorettale
- Con un'indicazione per la resezione chirurgica immediata come parte della cura.
- Paziente naive da chemioterapia neo-adiuvante
- Il paziente non si è opposto allo studio CRC-ORGA-2
Criteri di esclusione:
- Pazienti tutelati dalla legge (donne in stato di gravidanza o allattamento, minori, pazienti sotto tutela o amministrazione fiduciaria, persone private della libertà o ricoverate sotto coercizione).
- Pazienti con sierologia HIV, HBV, HCV positiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di organoidi vitali per 60 giorni di mantenimento della cultura.
Lasso di tempo: 60 giorni di mantenimento della cultura.
|
60 giorni di mantenimento della cultura.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GAEL ROTH, MD, PHD, University Hospital of Grenoble Alpes
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A00793-38
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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