- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05038358
Tumor Immuun Micro-omgeving Betrokkenheid bij chemoresistentiemechanismen voor colorectale kanker (CRC-ORGA2)
18 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Tumor Immuun micro-omgeving Betrokkenheid bij colorectale kanker Chemoresistentiemechanismen: een patiënt-afgeleide tumoroïden prospectieve verzameling van systemische behandelingsnaïeve tumoren
Colorectale kanker is wereldwijd de derde meest voorkomende kanker en de progressievrije overleving is nog steeds laag, ongeveer 10 maanden.
Dertig tot 50% van de patiënten reageert niet op chemotherapie bij aanvang van de behandeling, wat suggereert dat vroege ontwikkeling van chemoresistentiemechanismen een grote uitdaging blijft.
Om deze mechanismen beter te karakteriseren, streven we ernaar een model van tumoroïden te ontwikkelen die zijn afgeleid van patiënten met colorectale tumoren voorafgaand aan een systemische antikankerbehandeling.
Dit project zal ons zowel in staat stellen om de rol van de immunologische micro-omgeving in chemoresistentie te bestuderen als om nieuwe voorspellende markers van tumorrespons te identificeren.
Het zal dan dienen om innovatieve gepersonaliseerde geneeskundestrategieën te ontwikkelen door zich te richten op de nieuw geïdentificeerde mechanismen.
Deze studie moet goed helpen om de zorg voor de kankerpatiënt te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: GAEL ROTH, MD, PHD
- Telefoonnummer: 0033 04 76 76 51 68
- E-mail: GRoth@chu-grenoble.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: ARNAUD MILLET, MD, PHD
- E-mail: arnaud.millet@inserm.fr
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Werving
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
Contact:
- GAEL ROTH, MD, PHD
- E-mail: GRoth@chu-grenoble.fr
-
Contact:
- ARNAUD MILLET, MD,PHD
- E-mail: arnaud.millet@inserm.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
colorectaal adenocarcinoom, naïef van neo-adjuvante chemotherapie, indicatie van chirurgische resectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw ouder dan 18 jaar.
- Beheerd bij de CHUGA voor een colorectaal adenocarcinoom
- Met een indicatie voor directe chirurgische resectie als onderdeel van de zorg.
- Patiënt naïef van neo-adjuvante chemotherapie
- Patiënt maakte geen bezwaar tegen het CRC-ORGA-2-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Door de wet beschermde patiënten (zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, minderjarigen, patiënten onder curatele of curatele, personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder dwang in het ziekenhuis zijn opgenomen).
- Patiënten met positieve HIV-, HBV-, HCV-serologie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage levensvatbare organoïden gedurende 60 dagen kweekonderhoud.
Tijdsspanne: 60 dagen cultuuronderhoud.
|
60 dagen cultuuronderhoud.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GAEL ROTH, MD, PHD, University Hospital of Grenoble Alpes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A00793-38
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .