- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05038358
Zaangażowanie mikrośrodowiska immunologicznego guza w mechanizmy chemiooporności raka jelita grubego (CRC-ORGA2)
18 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Zaangażowanie mikrośrodowiska immunologicznego guza w mechanizmy chemiooporności raka jelita grubego: nowotwory pochodzące od pacjentów Prospektywne zbieranie guzów z leczenia systemowego Nowotwory naiwne
Rak jelita grubego jest trzecim najczęściej występującym nowotworem na świecie, a jego przeżycie wolne od progresji jest wciąż niskie i wynosi około 10 miesięcy.
Od 30 do 50% pacjentów nie reaguje na chemioterapię po rozpoczęciu leczenia, co sugeruje, że wczesny rozwój mechanizmów oporności na chemioterapię pozostaje dużym wyzwaniem.
Aby lepiej scharakteryzować te mechanizmy, naszym celem jest opracowanie modelu guzów pochodzących od pacjentów z guzami jelita grubego przed jakimkolwiek ogólnoustrojowym leczeniem przeciwnowotworowym.
Ten projekt pozwoli nam zarówno zbadać rolę mikrośrodowiska immunologicznego w chemooporności, jak i zidentyfikować nowe markery predykcyjne odpowiedzi nowotworu.
Posłuży następnie do opracowania innowacyjnych strategii medycyny spersonalizowanej poprzez ukierunkowanie na nowo zidentyfikowane mechanizmy.
Badanie to powinno w dużym stopniu pomóc w poprawie opieki nad pacjentem z rakiem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: GAEL ROTH, MD, PHD
- Numer telefonu: 0033 04 76 76 51 68
- E-mail: GRoth@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: ARNAUD MILLET, MD, PHD
- E-mail: arnaud.millet@inserm.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- GAEL ROTH, MD, PHD
- E-mail: GRoth@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- ARNAUD MILLET, MD,PHD
- E-mail: arnaud.millet@inserm.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
gruczolakorak jelita grubego, nieleczony chemioterapią neoadjuwantową, wskazanie do resekcji chirurgicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety powyżej 18 lat.
- Zarządzane w CHUGA z powodu gruczolakoraka jelita grubego
- Ze wskazaniem do natychmiastowej resekcji chirurgicznej w ramach opieki.
- Pacjent nieleczony chemioterapią neoadiuwantową
- Pacjentka nie sprzeciwiała się badaniu CRC-ORGA-2
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci chronieni prawem (kobiety w ciąży lub karmiące piersią, małoletni, pacjenci pozostający pod kuratelą lub kuratelą, osoby pozbawione wolności lub hospitalizowane pod przymusem).
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem serologicznym HIV, HBV, HCV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent żywotnych organoidów przez 60 dni utrzymywania kultury.
Ramy czasowe: 60 dni utrzymania kultury.
|
60 dni utrzymania kultury.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GAEL ROTH, MD, PHD, University Hospital of Grenoble Alpes
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A00793-38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz pierwotny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)