- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05038358
Участие иммунного микроокружения опухоли в механизмах химиорезистентности колоректального рака (CRC-ORGA2)
18 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Участие иммунной микросреды опухоли в механизмах химиорезистентности колоректального рака: проспективная коллекция опухолевых клеток, полученных от пациентов, из опухолей, ранее не подвергавшихся системному лечению
Колоректальный рак является третьим наиболее распространенным видом рака в мире, и его выживаемость без прогрессирования все еще низка, около 10 месяцев.
От 30 до 50% пациентов не реагируют на химиотерапию после начала лечения, что свидетельствует о том, что раннее развитие механизмов химиорезистентности остается серьезной проблемой.
Чтобы лучше охарактеризовать эти механизмы, мы стремимся разработать модель тумороидов, полученных от пациентов с колоректальными опухолями до любого системного противоракового лечения.
Этот проект позволит нам изучить роль иммунологического микроокружения в химиорезистентности и выявить новые прогностические маркеры ответа опухоли.
Затем он будет служить для разработки инновационных стратегий персонализированной медицины, ориентируясь на недавно выявленные механизмы.
Это исследование должно помочь улучшить уход за онкологическими больными.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: GAEL ROTH, MD, PHD
- Номер телефона: 0033 04 76 76 51 68
- Электронная почта: GRoth@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: ARNAUD MILLET, MD, PHD
- Электронная почта: arnaud.millet@inserm.fr
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Рекрутинг
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
Контакт:
- GAEL ROTH, MD, PHD
- Электронная почта: GRoth@chu-grenoble.fr
-
Контакт:
- ARNAUD MILLET, MD,PHD
- Электронная почта: arnaud.millet@inserm.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
колоректальная аденокарцинома, ранее не получавшая неоадъювантной химиотерапии, показание к хирургической резекции
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина старше 18 лет.
- Ведется в CHUGA по поводу колоректальной аденокарциномы.
- С показанием к немедленной хирургической резекции в рамках лечения.
- Пациент, ранее не получавший неоадъювантной химиотерапии
- Пациент не возражал против исследования CRC-ORGA-2
Критерий исключения:
- Охраняемые законом пациенты (беременные или кормящие женщины, несовершеннолетние, больные, находящиеся под опекой или попечительством, лица, лишенные свободы или госпитализированные по принуждению).
- Пациенты с положительной серологией на ВИЧ, ВГВ, ВГС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент жизнеспособных органоидов за 60 дней поддержания культуры.
Временное ограничение: 60 дней поддержания культуры.
|
60 дней поддержания культуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GAEL ROTH, MD, PHD, University Hospital of Grenoble Alpes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Колоректальные новообразования
- Новообразования кишечника
- Заболевания толстой кишки
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00793-38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .