- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05038358
Tumörimmun mikromiljö involvering i kolorektal cancer kemoresistensmekanismer (CRC-ORGA2)
5 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Tumörimmun mikromiljö involvering i kolorektal cancer Kemoresistensmekanismer: en patienthärledd tumoroider prospektiv samling från systemisk behandling Naiva tumörer
Kolorektal cancer är den tredje vanligaste cancerformen i världen och dess progressionsfria överlevnad är fortfarande låg, cirka 10 månader.
Trettio till 50 % av patienterna svarar inte på kemoterapi vid behandlingsstart, vilket tyder på att tidig utveckling av kemoresistensmekanismer fortfarande är en stor utmaning.
För att bättre karakterisera dessa mekanismer strävar vi efter att utveckla en modell av tumöroider som härrör från patienter med kolorektala tumörer innan någon systemisk anticancerbehandling.
Detta projekt kommer både att tillåta oss att studera den immunologiska mikromiljöns roll i kemoresistens och identifiera nya prediktiva markörer för tumörsvar.
Det kommer sedan att tjäna till att utveckla innovativa personliga medicinstrategier genom att rikta in sig på de nyligen identifierade mekanismerna.
Denna studie bör i hög grad hjälpa till att förbättra cancerpatientens vård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: GAEL ROTH, MD, PHD
- Telefonnummer: 0033 04 76 76 51 68
- E-post: GRoth@chu-grenoble.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: ARNAUD MILLET, MD, PHD
- E-post: arnaud.millet@inserm.fr
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekrytering
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- GAEL ROTH, MD, PHD
- E-post: GRoth@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- ARNAUD MILLET, MD,PHD
- E-post: arnaud.millet@inserm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
kolorektalt adenokarcinom, naiv från neo-adjuvant kemoterapi, indikation på kirurgisk resektion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna över 18 år.
- Hanterade på CHUGA för ett kolorektalt adenokarcinom
- Med indikation för omedelbar kirurgisk resektion som en del av vården.
- Patient naiv från neo-adjuvant kemoterapi
- Patienten protesterade inte mot CRC-ORGA-2-studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som skyddas av lag (gravida eller ammande kvinnor, minderåriga, patienter under förmynderskap eller förvaltarskap, personer som är frihetsberövade eller inlagda på sjukhus under tvång).
- Patienter med positiv HIV-, HBV-, HCV-serologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procent av livskraftiga organoider för 60 dagars kulturunderhåll.
Tidsram: 60 dagars kulturunderhåll.
|
60 dagars kulturunderhåll.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GAEL ROTH, MD, PHD, University Hospital of Grenoble Alpes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
9 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A00793-38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär tumör
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs