En studie for å undersøke effekten og sikkerheten til Trastuzumab Deruxtecan som det første behandlingsalternativet for uoperabel, lokalt avansert/metastatisk ikke-småcellet lungekreft med HER2-mutasjoner
9. juli 2026 oppdatert av: AstraZeneca
En åpen, randomisert, multisenter, fase 3-studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Trastuzumab Deruxtecan som førstelinjebehandling av ikke-opererbar, lokalt avansert eller metastatisk NSCLC som inneholder HER2 Exon 19 eller 20-mutasjoner (DESTINY-Lung04)
DESTINY-Lung04 vil undersøke effekten og sikkerheten til Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) versus Standard of Care (SoC) som førstelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med HER2 Exon 19 eller 20 mutasjoner
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere vil være de som er diagnostisert med ikke-opererbar, lokalt avansert eller metastatisk histologisk dokumentert ikke-plateepitel NSCLC med HER2 ekson 19 eller 20 mutasjoner og som er behandlingsnaive for palliativ intensjonsbehandling for lokalt avansert eller metastatisk sykdom.
Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen til trastuzumab deruxtecan som førstelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) sammenlignet med standardbehandling (etterforskerens valg av cisplatin eller karboplatin + pembrolizumab + pemetrexed). Denne studien tar sikte på å se om trastuzumab deruxtecan lar pasienter leve lenger uten at kreften blir verre eller rett og slett å leve lenger, sammenlignet med pasienter som får standardbehandling. Denne studien er også ute etter å se hvordan behandlingen og kreften påvirker pasientenes livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
454
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784-400
- Research Site
-
Blumenau, Brasil, 89010-340
- Research Site
-
Brasília, Brasil, 70200-730
- Research Site
-
Natal, Brasil, 59075-740
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 40170-110
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01321-001
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01327-001
- Research Site
-
Uberlândia, Brasil, 38408-150
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Research Site
-
-
-
-
-
Vejle, Danmark, 7100
- Research Site
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Research Site
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- Research Site
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Research Site
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- Research Site
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Research Site
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90404
- Research Site
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20910
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Research Site
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Research Site
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Research Site
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Research Site
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Research Site
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Research Site
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75246
- Research Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Research Site
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Research Site
-
Le Mans, Frankrike, 72037
- Research Site
-
Lyon, Frankrike, 69373
- Research Site
-
Marseille, Frankrike, 13915
- Research Site
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Research Site
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Research Site
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Research Site
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Research Site
-
Jordan, Hong Kong, 999077
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560027
- Research Site
-
Delhi, India, 110085
- Research Site
-
Hyderabad, India, 500032
- Research Site
-
Mumbai, India, 400012
- Research Site
-
Nashik, India, 422002
- Research Site
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Research Site
-
Monza, Italia, 20090
- Research Site
-
Orbassano, Italia, 10043
- Research Site
-
Parma, Italia, 43126
- Research Site
-
Roma, Italia, 00168
- Research Site
-
Verona, Italia, 37134
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Japan, 104-0045
- Research Site
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Research Site
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Research Site
-
Matsuyama, Japan, 791-0280
- Research Site
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Research Site
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Research Site
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Research Site
-
Sakai, Japan, 590-0197
- Research Site
-
Sapporo, Japan, 060-8638
- Research Site
-
Sendai, Japan, 981-0914
- Research Site
-
Sunto-gun, Japan, 411-8777
- Research Site
-
Yokohama, Japan, 241-8515
- Research Site
-
Yonago-shi, Japan, 683-8504
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100142
- Research Site
-
Beijing, Kina, 100730
- Research Site
-
Changchun, Kina, 130021
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410013
- Research Site
-
Changsha, Kina, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Kina, 611135
- Research Site
-
Fuzhou, Kina, 350014
- Research Site
-
Guangzhou, Kina, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, Kina, 310020
- Research Site
-
Jinan, Kina, 250117
- Research Site
-
Kunming, Kina, 650118
- Research Site
-
Kunming, Kina, 650101
- Research Site
-
Linhai, Kina, 317000
- Research Site
-
Nanchang, Kina, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Kina, 210029
- Research Site
-
Shanghai, Kina, 200032
- Research Site
-
Shenyang, Kina, 110016
- Research Site
-
Shenzhen, Kina, 518020
- Research Site
-
Wenzhou, Kina, CN-325000
- Research Site
-
Wuhan, Kina, 430022
- Research Site
-
Xi'an, Kina, 710061
- Research Site
-
Xiamen, Kina, 361003
- Research Site
-
Yangzhou, Kina, 225001
- Research Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico, '14080
- Research Site
-
Mexico City, Mexico, 03810
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1081 HV
- Research Site
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Research Site
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Research Site
-
Olsztyn, Polen, 10-357
- Research Site
-
Przemyśl, Polen, 37-700
- Research Site
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Research Site
-
-
-
-
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08908
- Research Site
-
Madrid, Spania, 28041
- Research Site
-
Málaga, Spania, 29730
- Research Site
-
Valencia, Spania, 46026
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
- Research Site
-
Goyang-si, Sør -Korea, 10408
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40201
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 235
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, TAIWAN
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10048
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Edirne, Tyrkia (Türkiye), 22030
- Research Site
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye), 35040
- Research Site
-
Kadıkoy/Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34722
- Research Site
-
Çankaya, Tyrkia (Türkiye), 06680
- Research Site
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland, 50937
- Research Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Research Site
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Research Site
-
München, Tyskland, 81377
- Research Site
-
Oldenburg, Tyskland, 26121
- Research Site
-
-
-
-
-
Linz, Østerrike, 4020
- Research Site
-
Vienna, Østerrike, 1210
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 123 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere minst 18 år
- Lokalt avansert ikke mottagelig for kurativ terapi eller metastatisk sykdom
- Histologisk dokumentert ikke-plateepitel NSCLC med HER2-mutasjon i ekson 19 eller 20 av vevs-NGS eller ctDNA
- Behandlingsnaiv for palliativ intensjon systemisk terapi for lokalt avansert eller metastatisk sykdom
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %
- Målbar sykdom vurdert av etterforsker basert på RECIST 1.1
- Protokolldefinert adekvat organfunksjon inkludert hjerte-, nyre-, leverfunksjon
- ECOG 0-1
- Å ha tumorvev tilgjengelig for sentral testing
Ekskluderingskriterier:
- Tumorer med målrettbare endringer i EGFR (eller andre målrettede mutasjoner inkludert, men ikke begrenset til ALK, hvis rutinemessig testet som en målrettbar endring med godkjent tilgjengelig terapi)
- Eventuelle klinisk aktive hjernemetastaser; tidligere behandlede hjernemetastaser tillatt
- Aktive autoimmune eller inflammatoriske lidelser
- Medisinsk historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før randomisering
- Anamnese med ikke-infeksiøs pneumonitt/ILD, nåværende eller mistenkt ILD
- Lungespesifikk interkurrent klinisk signifikant alvorlig sykdom
- Kontraindikasjon mot platinabasert dublettkjemoterapi eller pembrolizumab
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1
Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)
|
Trastuzumab Deruxtecan administreres ved intravenøs infusjon
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
Standard behandling (platina, pemetrexed og pembrolizumab)
|
Utforskerens valg av platinakjemoterapi (cisplatin) administrert ved intravenøs infusjon
Utforskerens valg av platinakjemoterapi (karboplatin) administrert ved intravenøs infusjon
Pembrolizumab administrert ved intravenøs infusjon
Pemetrexed administrert ved intravenøs infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) av Blinded Independent Central Review (BICR)
Tidsramme: Inntil progresjon eller død, vurdert opp til ca. 12 måneder
|
Definert som tid fra randomisering til progresjon i henhold til RECIST 1.1 som vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR), eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Inntil progresjon eller død, vurdert opp til ca. 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil død, vurdert opp til ca. 28 måneder.
|
Definert som tid fra randomisering til dødsdato på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Inntil død, vurdert opp til ca. 28 måneder.
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ved etterforskervurdering
Tidsramme: Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 12 måneder
|
Definert som tid fra randomisering til progresjon per RECIST 1.1 som vurdert av etterforskeren, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 12 måneder
|
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 12 måneder
|
Definert som andelen av deltakerne som har en fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) som vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR) og etterforsker i henhold til RECIST 1.1
|
Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 12 måneder
|
|
Varighet av respons (DoR)
Tidsramme: Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 12 måneder
|
Definert som tiden fra datoen for første dokumenterte svar til datoen for dokumentert progresjon vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR) og etterforskers vurdering i henhold til RECIST 1.1.
|
Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 12 måneder
|
|
Tid til andre progresjon eller død (PFS2)
Tidsramme: Vurderes inntil ca. 20 måneder
|
Definert som tiden fra randomisering til andre progresjon på neste behandlingslinje, vurdert av etterforsker på det lokale stedet ved bruk av vurderinger utført i henhold til lokal standard klinisk praksis, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
Vurderes inntil ca. 20 måneder
|
|
Landemerkeanalyse av PFS (PFS12)
Tidsramme: Vurderes inntil ca. 12 måneder
|
Definert som andelen av deltakerne i live og progresjonsfri ved 12 måneder, vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR) og etterforsker.
|
Vurderes inntil ca. 12 måneder
|
|
Landemerkeanalyse av OS (OS24)
Tidsramme: Vurderes inntil ca. 24 måneder
|
Definert som andel deltakere i live ved 24 måneder
|
Vurderes inntil ca. 24 måneder
|
|
Sentralnervesystemet (CNS) - Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Inntil CNS-progresjon eller død, vurdert opp til ca. 12 måneder
|
Definert som tid fra randomisering og frem til progresjon av sentralnervesystemet (CNS) per RECIST 1.1, vurdert av blinded Independent Central Review (BICR) eller død på grunn av en hvilken som helst årsak i fravær av progresjon i sentralnervesystemet.
|
Inntil CNS-progresjon eller død, vurdert opp til ca. 12 måneder
|
|
Sikkerhet og toleranse for T-DXd versus Standard of Care-behandling
Tidsramme: Inntil progresjon eller død, vurdert opp til ca. 28 måneder
|
Vurdert ut fra forekomsten av AE, SAE og endringer fra baseline i laboratorieparametere, vitale tegn, EKG og ECHO/MUGA-skanningsresultater.
|
Inntil progresjon eller død, vurdert opp til ca. 28 måneder
|
|
Farmakokinetikk (PK) av T-DXd, totalt anti-HER2 antistoff og DXd i serum
Tidsramme: Opp til syklus 4, ca 12 uker
|
Serumkonsentrasjon av T-DXd, totalt anti-HER2-antistoff og DXd.
|
Opp til syklus 4, ca 12 uker
|
|
Immunogenisitet av T-DXd
Tidsramme: Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 13 måneder
|
Tilstedeværelse av anti-medikamentantistoffer (ADA) for T-DXd.
|
Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 13 måneder
|
|
Pasientrapporterte lungesymptomer assosiert med ikke-småcellet lungekreft
Tidsramme: Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 13 måneder
|
Tid til vedvarende forverring av lungesymptomer (hoste, dyspné, brystsmerter) under behandling ved bruk av ikke-småcellet lungekreft-symptomvurderingsspørreskjema (NSCLC-SAQ).
|
Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 13 måneder
|
|
Pasientrapportert toleranse for T-DXd beskrevet ved bruk av symptomatiske bivirkninger
Tidsramme: Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 13 måneder
|
Symptomatiske bivirkninger: Beskrivende oppsummering av andelen deltakere som rapporterer symptomatiske bivirkninger mens de er i behandling, vurdert av pasientrapporterte utfallsversjonen av Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) og elementer fra European Organization for Research and Treatment of Kreft (EORTC) varebibliotek.
|
Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 13 måneder
|
|
Pasientrapportert tolerabilitet av T-DXd beskrevet ved bruk av generell bivirkningsplager
Tidsramme: Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 13 måneder
|
Generell bivirkningsplager: Beskrivende oppsummering av andelen deltakere som rapporterer generell bivirkningsplager på pasientens globale inntrykk av behandlingstolerabilitet (PGI-TT) under behandling.
|
Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 13 måneder
|
|
Pasientrapportert toleranse for T-DXd beskrevet ved bruk av fysisk funksjon
Tidsramme: Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 13 måneder
|
Fysisk funksjon: Andelen deltakere med opprettholdt eller forbedret fysisk funksjon mens de er i behandling, basert på den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft, 30-elementers kjernekvalitetsspørreskjema (EORTC-QLQ-C30) fysisk funksjonsskala.
|
Inntil progresjon, vurdert opp til ca. 13 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinasjonskomplekser
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Platinumforbindelser
- Pemetrexed
- Karboplatin
- Cisplatin
- pembrolizumab
- trastuzumab deruxtecan
Andre studie-ID-numre
- D967SC00001
- 2021-000634-33 (EudraCT-nummer)
- 2023-503674-20-00 (Registeridentifikator: CTIS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå fra AstraZeneca gruppe av selskaper sponset kliniske studier via forespørselsportalen.
Alle forespørsler vil bli evaluert i henhold til AZ-avsløringsforpliktelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil oppfylle eller overgå datatilgjengelighet i henhold til forpliktelsene som er gitt til EFPIA Pharmas datadelingsprinsipper.
For detaljer om tidslinjene våre, vennligst referer til vår avsløringsforpliktelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Når en forespørsel er godkjent, vil AstraZeneca gi tilgang til de avidentifiserte individuelle dataene på pasientnivå i et godkjent sponset verktøy.
Signert datadelingsavtale (ikke-omsettelig kontrakt for dataaksessors) må være på plass før du får tilgang til forespurt informasjon.
I tillegg må alle brukere godta vilkårene og betingelsene til SAS MSE for å få tilgang.
For ytterligere detaljer, vennligst se Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .