Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus trastutsumabiderukstekaanin tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi ensimmäisenä hoitovaihtoehtona ei-leikkauskelvolliseen, paikallisesti edenneeseen/metastaattiseen ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään, jossa on HER2-mutaatioita

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus, vaiheen 3 tutkimus, jolla arvioidaan trastutsumabiderukstekaanin tehoa ja turvallisuutta ei-leikkauskelvottomien, paikallisesti edenneiden tai metastaattisten HER2-eksoni 19 tai 20 mutaatioiden (DESTINY-Lung04) ensisijaisena hoitona.

DESTINY-Lung04 tutkii Trastutsumab Deruxtecanin (T-DXd) tehoa ja turvallisuutta verrattuna Standard of Care (SoC) -hoitoon ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ensilinjan hoitona, jossa on HER2 Exon 19 tai 20 -mutaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskelpoisia ovat ne, joilla on diagnosoitu ei-leikkauskelpoinen, paikallisesti edennyt tai metastaattinen histologisesti dokumentoitu ei-squamous NSCLC, jossa on HER2-eksonien 19 tai 20 mutaatioita ja jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa palliatiiviseen systeemiseen hoitoon paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida trastutsumabiderukstekaanin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ensilinjan hoitona verrattuna Standard of Care -hoitoon (tutkijan valitsema sisplatiini tai karboplatiini + pembrolitsumabi + pemetreksedi). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mahdollistaako trastutsumabiderukstekaanin potilaiden elinajan pidempään ilman syövän pahenemista vai yksinkertaisesti pidempään verrattuna potilaisiin, jotka saavat tavanomaista hoitoa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, kuinka hoito ja syöpä vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

454

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Research Site
      • Groningen, Alankomaat, 9700 RB
        • Research Site
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Research Site
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Research Site
      • Blumenau, Brasilia, 89010-340
        • Research Site
      • Brasília, Brasilia, 70200-730
        • Research Site
      • Natal, Brasilia, 59075-740
        • Research Site
      • Salvador, Brasilia, 40170-110
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 01321-001
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilia, 01327-001
        • Research Site
      • Uberlândia, Brasilia, 38408-150
        • Research Site
  • Espanja
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Research Site
      • Málaga, Espanja, 29730
        • Research Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
        • Research Site
      • Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Research Site
      • Jordan, Hong Kong, 999077
        • Research Site
  • Intia
      • Bangalore, Intia, 560027
        • Research Site
      • Delhi, Intia, 110085
        • Research Site
      • Hyderabad, Intia, 500032
        • Research Site
      • Mumbai, Intia, 400012
        • Research Site
      • Nashik, Intia, 422002
        • Research Site
  • Italia
      • Milan, Italia, 20141
        • Research Site
      • Monza, Italia, 20090
        • Research Site
      • Orbassano, Italia, 10043
        • Research Site
      • Parma, Italia, 43100
        • Research Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Research Site
      • Verona, Italia, 37126
        • Research Site
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • Research Site
      • Vienna, Itävalta, 1210
        • Research Site
  • Japani
      • Chūōku, Japani, 104-0045
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Research Site
      • Kashiwa, Japani, 277-8577
        • Research Site
      • Matsuyama, Japani, 791-0280
        • Research Site
      • Niigata, Japani, 951-8566
        • Research Site
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Research Site
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
        • Research Site
      • Sapporo, Japani, 060-8638
        • Research Site
      • Sendai, Japani, 980-0873
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japani, 411-8777
        • Research Site
      • Yokohama, Japani, 241-8515
        • Research Site
      • Yonago-shi, Japani, 683-8504
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Research Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Research Site
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Research Site
      • Changsha, Kiina, 410008
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Research Site
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Research Site
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Research Site
      • Hangzhou, Kiina, 310020
        • Research Site
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Research Site
      • Kunming, Kiina, 650118
        • Research Site
      • Kunming, Kiina, 650101
        • Research Site
      • Linhai, Kiina, 317000
        • Research Site
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Research Site
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Research Site
      • Shenyang, Kiina, 110016
        • Research Site
      • Shenzhen, Kiina, 518020
        • Research Site
      • Wenzhou, Kiina, CN-325000
        • Research Site
      • Wuhan, Kiina, 430022
        • Research Site
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • Research Site
      • Xiamen, Kiina, 361003
        • Research Site
      • Yangzhou, Kiina, 225001
        • Research Site
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, '14080
        • Research Site
      • Mexico City, Meksiko, 03810
        • Research Site
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Research Site
      • Olsztyn, Puola, 10-357
        • Research Site
      • Przemyśl, Puola, 37-700
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Research Site
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Research Site
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Research Site
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • Research Site
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Research Site
      • Marseille, Ranska, 13915
        • Research Site
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Research Site
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Research Site
  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Research Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Research Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Research Site
      • München, Saksa, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40201
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, TAIWAN
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • Research Site
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Tanska
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Research Site
  • Turkki (Türkiye)
      • Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
        • Research Site
      • Izmir, Turkki (Türkiye), 35040
        • Research Site
      • Kadıkoy/Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
        • Research Site
      • Çankaya, Turkki (Türkiye), 06680
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Research Site
    • California
      • Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Research Site
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Research Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Research Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Research Site
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Research Site
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Research Site
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Research Site
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Research Site
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Research Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Research Site
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 123 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat vähintään 18-vuotiaat
  • Paikallisesti edennyt ei sovellu parantavaan hoitoon tai metastaattinen sairaus
  • Histologisesti dokumentoitu ei-squamous NSCLC, jossa on HER2-mutaatio eksoneissa 19 tai 20 kudoksen NGS:n tai ctDNA:n avulla
  • Aiemmin hoitamaton paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin palliatiiviseen systeemiseen hoitoon
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 %
  • Mitattavissa oleva sairaus, jonka tutkija arvioi RECISTin 1.1 perusteella
  • Protokollan määrittelemä riittävä elimen toiminta, mukaan lukien sydämen, munuaisten ja maksan toiminta
  • ECOG 0-1
  • Kasvainkudos saatavilla keskustestausta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvaimet, joissa on kohdistettavia muutoksia EGFR:ssä (tai muita kohdistettavia mutaatioita, mukaan lukien mutta ei rajoittuen ALK, jos niitä testataan rutiininomaisesti kohdistettavana muutoksena hyväksytyllä saatavilla olevalla hoidolla)
  • Kliinisesti aktiiviset aivometastaasit; aiemmin hoidetut aivoetäpesäkkeet sallitaan
  • Aktiiviset autoimmuuni- tai tulehdussairaudet
  • Sydäninfarktihistoria 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
  • Aiempi ei-tarttuva pneumoniitti/ILD, nykyinen tai epäilty ILD
  • Keuhkokohtainen vuorovaikutteinen kliinisesti merkittävä vakava sairaus
  • Platinapohjaisen kaksoiskemoterapian tai pembrolitsumabin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Trastutsumab Deruxtecan (T-DXd)
Lääke: Trastutsumab Deruxtecan
Trastutsumab Deruxtecan annetaan suonensisäisenä infuusiona
Muut nimet:
  • DS-8201a; T-DXd
Active Comparator: Käsivarsi 2
Hoitohoito (platina, pemetreksedi ja pembrolitsumabi)
Lääke: Sisplatiini
Tutkijan valitsema platinakemoterapia (sisplatiini), joka annetaan suonensisäisenä infuusiona
Lääke: Karboplatiini
Tutkijan valitsema platinakemoterapia (karboplatiini), joka annetaan suonensisäisenä infuusiona
Lääke: Pembrolitsumabi
Pembrolitsumabi annetaan suonensisäisenä infuusiona
Lääke: Pemetreksedi
Pemetreksedi annetaan suonensisäisenä infuusiona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS), Blinded Independent Central Review (BICR)
Aikaikkuna: Etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna noin 12 kuukauden ajan
Määritelty aika satunnaistamisesta etenemiseen RECIST 1.1:n mukaan Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin mukaan tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema.
Etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna noin 12 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Kuolemaan asti, arvioituna noin 28 kuukautta.
Määritelty ajanjaksoksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Kuolemaan asti, arvioituna noin 28 kuukautta.
Progression Free Survival (PFS) tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Etenemiseen asti, arvioituna noin 12 kuukauteen asti
Määritelty ajalle satunnaistamisesta RECIST 1.1:n mukaiseen etenemiseen tutkijan arvioimana tai mistä tahansa syystä johtuvana kuolemana.
Etenemiseen asti, arvioituna noin 12 kuukauteen asti
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Etenemiseen asti, arvioituna noin 12 kuukauteen asti
Määritetään niiden osallistujien osuutena, joilla on täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin ja tutkijan RECIST 1.1:n mukaan.
Etenemiseen asti, arvioituna noin 12 kuukauteen asti
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Etenemiseen asti, arvioituna noin 12 kuukauteen asti
Määritelty ajalle ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen päivämäärään, jonka on arvioinut Blinded Independent Central Review (BICR) ja tutkijan arvio RECIST 1.1:n mukaisesti.
Etenemiseen asti, arvioituna noin 12 kuukauteen asti
Aika toiseen etenemiseen tai kuolemaan (PFS2)
Aikaikkuna: Arvioitu noin 20 kuukauden ajan
Määritelty aika satunnaistamisesta toiseen etenemiseen seuraavan hoitolinjan aikana paikallisen tutkijan arvioimana paikallisen kliinisen käytännön mukaan tehtyjen arvioiden perusteella tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
Arvioitu noin 20 kuukauden ajan
PFS:n maamerkkianalyysi (PFS12)
Aikaikkuna: Arvioitu noin 12 kuukauden ajan
Blinded Independent Central Review (BICR) ja tutkija ovat arvioineet elossa olevien ja taudin etenemisvapaiden osallistujien osuuden 12 kuukauden kohdalla.
Arvioitu noin 12 kuukauden ajan
Käyttöjärjestelmän maamerkkianalyysi (OS24)
Aikaikkuna: Arvioitu noin 24 kuukauden ajan
Määritelty osuus osallistujista elossa 24 kuukauden kohdalla
Arvioitu noin 24 kuukauden ajan
Keskushermosto (CNS) - Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Keskushermoston etenemiseen tai kuolemaan saakka, arvioituna noin 12 kuukautta
Määritelty aika satunnaistamisesta keskushermoston (CNS) etenemiseen RECIST 1.1:tä kohti Blinded Independent Central Review (BICR) -arvioinnin perusteella tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman keskushermoston etenemisen puuttuessa.
Keskushermoston etenemiseen tai kuolemaan saakka, arvioituna noin 12 kuukautta
T-DXd:n turvallisuus ja siedettävyys verrattuna Standard of Care -hoitoon
Aikaikkuna: Etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna noin 28 kuukauteen asti
Arvioitu AE:n, SAE:n ja laboratorioparametrien, elintoimintojen, EKG:n ja ECHO/MUGA-skannaustulosten muutosten perusteella lähtötasosta.
Etenemiseen tai kuolemaan asti, arvioituna noin 28 kuukauteen asti
T-DXd:n, anti-HER2-vasta-aineen kokonaisvasta-aineen ja DXd:n farmakokinetiikka (PK) seerumissa
Aikaikkuna: Kiertoon 4 asti, noin 12 viikkoa
T-DXd:n, anti-HER2-vasta-aineen ja DXd:n seerumin pitoisuus.
Kiertoon 4 asti, noin 12 viikkoa
T-DXd:n immunogeenisyys
Aikaikkuna: Etenemiseen asti, arvioituna noin 13 kuukauteen asti
Lääkevasta-aineiden (ADA:iden) läsnäolo T-DXd:lle.
Etenemiseen asti, arvioituna noin 13 kuukauteen asti
Potilaiden ilmoittamat keuhkooireet, jotka liittyvät ei-pienisoluiseen keuhkosyöpään
Aikaikkuna: Etenemiseen asti, arvioituna noin 13 kuukauteen asti
Aika keuhkooireiden (yskä, hengenahdistus, rintakipu) jatkuvaan pahenemiseen hoidon aikana käyttämällä non-Small Cell Lung Cancer-Symptom Assessment Questionnairea (NSCLC-SAQ).
Etenemiseen asti, arvioituna noin 13 kuukauteen asti
Potilaiden ilmoittama T-DXd:n siedettävyys, joka on kuvattu käyttämällä oireenmukaisia ​​haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Etenemiseen asti, arvioituna noin 13 kuukauteen asti
Oireiset haittavaikutukset: Kuvaava yhteenveto potilaiden osuudesta, jotka raportoivat oireista haittavaikutuksia hoidon aikana, potilaan ilmoittamien tulosten versiolla haittatapahtumien yleisistä terminologiakriteereistä (PRO-CTCAE) ja Euroopan tutkimus- ja hoitojärjestön kohdista. Cancer (EORTC) kohdekirjasto.
Etenemiseen asti, arvioituna noin 13 kuukauteen asti
Potilaiden ilmoittama T-DXd:n siedettävyys, joka on kuvattu käyttämällä yleistä sivuvaikutushäiriötä
Aikaikkuna: Etenemiseen asti, arvioituna noin 13 kuukauteen asti
Sivuvaikutusten kokonaisvaiva: Kuvaava yhteenveto niiden osallistujien osuudesta, jotka raportoivat yleisistä sivuvaikutuksista vaivanneet potilaan yleisvaikutelmaa hoidon sietokyvystä (PGI-TT) hoidon aikana.
Etenemiseen asti, arvioituna noin 13 kuukauteen asti
Potilaan ilmoittama T-DXd:n siedettävyys, joka on kuvattu fyysisen toiminnan avulla
Aikaikkuna: Etenemiseen asti, arvioituna noin 13 kuukauteen asti
Fyysinen toiminta: Niiden osallistujien osuus, joiden fyysinen toimintakyky on säilynyt tai parantunut hoidon aikana, Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön 30-kohtaisen elämänlaatukyselyn (EORTC-QLQ-C30) fyysisen toiminnan asteikon perusteella.
Etenemiseen asti, arvioituna noin 13 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Daiichi Sankyo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D967SC00001
  • 2021-000634-33 (EudraCT-numero)
  • 2023-503674-20-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n tiedonantositoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA Pharma -tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin potilastason tietoihin hyväksytyssä sponsoroidussa työkalussa. Allekirjoitettu tiedonjakosopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä. Lisäksi kaikkien käyttäjien on hyväksyttävä SAS MSE:n käyttöehdot. Lisätietoja on Disclosure Statementissä osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trastutsumab Deruxtecan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa