- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05048797
Studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti trastuzumabu deruxtecanu jako první možnosti léčby neresekovatelného, lokálně pokročilého/metastatického nemalobuněčného karcinomu plic s mutacemi HER2
Otevřená, randomizovaná, multicentrická studie fáze 3 k posouzení účinnosti a bezpečnosti trastuzumab deruxtecanu jako léčby první linie neresekovatelného, lokálně pokročilého nebo metastatického NSCLC obsahujícího mutace exonu 19 nebo 20 HER2 (DESTINY-Lung04)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oprávněnými účastníky budou ti, u kterých byla diagnostikována neresekovatelná, lokálně pokročilá nebo metastatická histologicky dokumentovaný neskvamózní NSCLC s mutacemi exonů HER2 19 nebo 20 a kteří dosud neléčili paliativní záměrnou systémovou léčbu lokálně pokročilého nebo metastatického onemocnění.
Cílem studie je vyhodnotit účinnost, bezpečnost a snášenlivost trastuzumab deruxtekanu jako léčby první volby nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) ve srovnání s léčbou Standard of Care (zkoušejícím na výběr cisplatina nebo karboplatina + pembrolizumab + pemetrexed). Cílem této studie je zjistit, zda trastuzumab deruxtecan umožňuje pacientům žít déle, aniž by se rakovina zhoršila, nebo jednoduše žít déle, ve srovnání s pacienty, kteří dostávají standardní péči. Tato studie se také snaží zjistit, jak léčba a rakovina ovlivňují kvalitu života pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Research Site
-
Leuven, Belgie, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazílie, 14784-400
- Research Site
-
Blumenau, Brazílie, 89010-340
- Research Site
-
Brasília, Brazílie, 70200-730
- Research Site
-
Natal, Brazílie, 59075-740
- Research Site
-
Salvador, Brazílie, 40170-110
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 01321-001
- Research Site
-
São Paulo, Brazílie, 01327-001
- Research Site
-
Uberlândia, Brazílie, 38408-150
- Research Site
-
-
-
-
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Research Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Research Site
-
Dijon, Francie, 21079
- Research Site
-
Le Mans, Francie, 72037
- Research Site
-
Lyon, Francie, 69373
- Research Site
-
Marseille, Francie, 13915
- Research Site
-
Nantes, Francie, 44093
- Research Site
-
Toulouse, Francie, 31059
- Research Site
-
Villejuif, Francie, 94805
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- Research Site
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- Research Site
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Research Site
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Research Site
-
Jordan, Hongkong, 999077
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560027
- Research Site
-
Delhi, Indie, 110085
- Research Site
-
Hyderabad, Indie, 500032
- Research Site
-
Mumbai, Indie, 400012
- Research Site
-
Nashik, Indie, 422002
- Research Site
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20141
- Research Site
-
Monza, Itálie, 20090
- Research Site
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Research Site
-
Parma, Itálie, 43100
- Research Site
-
Roma, Itálie, 00168
- Research Site
-
Verona, Itálie, 37126
- Research Site
-
-
-
-
-
Chūōku, Japonsko, 104-0045
- Research Site
-
Fukuoka, Japonsko, 812-8582
- Research Site
-
Kashiwa, Japonsko, 277-8577
- Research Site
-
Matsuyama, Japonsko, 791-0280
- Research Site
-
Niigata, Japonsko, 951-8566
- Research Site
-
Okayama, Japonsko, 700-8558
- Research Site
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japonsko, 589-8511
- Research Site
-
Sapporo, Japonsko, 060-8638
- Research Site
-
Sendai, Japonsko, 980-0873
- Research Site
-
Sunto-gun, Japonsko, 411-8777
- Research Site
-
Yokohama, Japonsko, 241-8515
- Research Site
-
Yonago-shi, Japonsko, 683-8504
- Research Site
-
-
-
-
-
Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
- Research Site
-
Goyang-si, Jižní Korea, 10408
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Research Site
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Research Site
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko, '14080
- Research Site
-
Mexico City, Mexiko, 03810
- Research Site
-
-
-
-
-
Cologne, Německo, 50937
- Research Site
-
Dresden, Německo, 01307
- Research Site
-
Mainz, Německo, 55131
- Research Site
-
München, Německo, 81377
- Research Site
-
Oldenburg, Německo, 26121
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Research Site
-
Olsztyn, Polsko, 10-357
- Research Site
-
Przemyśl, Polsko, 37-700
- Research Site
-
Warsaw, Polsko, 02-781
- Research Site
-
-
-
-
-
Linz, Rakousko, 4020
- Research Site
-
Vienna, Rakousko, 1210
- Research Site
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Research Site
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Research Site
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Research Site
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Research Site
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Research Site
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Research Site
-
Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
- Research Site
-
Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Research Site
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Research Site
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Research Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Research Site
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 833
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40201
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 70403
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 235
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, TAIWAN
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10048
- Research Site
-
Taoyuan District, Tchaj-wan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Edirne, Turecko (Türkiye), 22030
- Research Site
-
Izmir, Turecko (Türkiye), 35040
- Research Site
-
Kadıkoy/Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
- Research Site
-
Çankaya, Turecko (Türkiye), 06680
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100142
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100730
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130021
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410013
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410008
- Research Site
-
Chengdu, Čína, 610041
- Research Site
-
Fuzhou, Čína, 350014
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Research Site
-
Hangzhou, Čína, 310020
- Research Site
-
Jinan, Čína, 250117
- Research Site
-
Kunming, Čína, 650118
- Research Site
-
Kunming, Čína, 650101
- Research Site
-
Linhai, Čína, 317000
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210029
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200032
- Research Site
-
Shenyang, Čína, 110016
- Research Site
-
Shenzhen, Čína, 518020
- Research Site
-
Wenzhou, Čína, CN-325000
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430022
- Research Site
-
Xi'an, Čína, 710061
- Research Site
-
Xiamen, Čína, 361003
- Research Site
-
Yangzhou, Čína, 225001
- Research Site
-
-
-
-
-
L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
- Research Site
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Research Site
-
Málaga, Španělsko, 29730
- Research Site
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci minimálně 18 let
- Lokálně pokročilé nezpůsobilé kurativní terapii nebo metastatické onemocnění
- Histologicky dokumentovaný neskvamózní NSCLC s HER2 mutací v exonech 19 nebo 20 pomocí tkáňové NGS nebo ctDNA
- Neléčená pro paliativní záměrnou systémovou terapii lokálně pokročilého nebo metastatického onemocnění
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥ 50 %
- Měřitelné onemocnění hodnocené zkoušejícím na základě RECIST 1.1
- Protokolem definovaná adekvátní funkce orgánů včetně funkce srdce, ledvin a jater
- ECOG 0-1
- Mít k dispozici nádorovou tkáň pro centrální testování
Kritéria vyloučení:
- Nádory s cílitelnými změnami EGFR (nebo jinými cílovými mutacemi včetně, ale bez omezení na ALK, pokud jsou rutinně testovány jako cílené změny schválenou dostupnou terapií)
- Jakékoli klinicky aktivní mozkové metastázy; dříve léčené mozkové metastázy povoleny
- Aktivní autoimunitní nebo zánětlivá onemocnění
- Zdravotní anamnéza infarktu myokardu během 6 měsíců před randomizací
- Neinfekční pneumonitida/ILD v anamnéze, aktuální nebo suspektní ILD
- Plicně specifické interkurentní klinicky významné závažné onemocnění
- Kontraindikace dubletové chemoterapie na bázi platiny nebo pembrolizumabu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
|
Trastuzumab Deruxtecan podávaný intravenózní infuzí
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2
Standardní léčba (platina, pemetrexed a pembrolizumab)
|
Volba zkoušejícího platinovou chemoterapii (cisplatinu) podávanou intravenózní infuzí
Volba zkoušejícího platinovou chemoterapii (karboplatinu) podávanou intravenózní infuzí
Pembrolizumab podávaný intravenózní infuzí
Pemetrexed podávaný intravenózní infuzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS) od Blinded Independent Central Review (BICR)
Časové okno: Do progrese nebo smrti, hodnoceno do přibližně 12 měsíců
|
Definováno jako doba od randomizace do progrese podle RECIST 1.1 podle hodnocení zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR) nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Do progrese nebo smrti, hodnoceno do přibližně 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až do smrti, hodnoceno do přibližně 28 měsíců.
|
Definováno jako čas od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Až do smrti, hodnoceno do přibližně 28 měsíců.
|
|
Přežití bez progrese (PFS) podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Do progrese, hodnoceno do přibližně 12 měsíců
|
Definováno jako doba od randomizace do progrese podle RECIST 1.1 podle hodnocení zkoušejícího nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Do progrese, hodnoceno do přibližně 12 měsíců
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Do progrese, hodnoceno do přibližně 12 měsíců
|
Definováno jako podíl účastníků, kteří mají úplnou odpověď (CR) nebo částečnou odpověď (PR), podle hodnocení Blinded Independent Central Review (BICR) a zkoušejícího podle RECIST 1.1
|
Do progrese, hodnoceno do přibližně 12 měsíců
|
|
Doba odezvy (DoR)
Časové okno: Do progrese, hodnoceno do přibližně 12 měsíců
|
Definováno jako čas od data první zdokumentované odpovědi do data zdokumentované progrese, jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) a hodnocením zkoušejícím podle RECIST 1.1.
|
Do progrese, hodnoceno do přibližně 12 měsíců
|
|
Doba do druhé progrese nebo smrti (PFS2)
Časové okno: Posuzuje se do cca 20 měsíců
|
Definováno jako doba od randomizace do druhé progrese v další linii léčby, jak byla hodnocena zkoušejícím na místním místě pomocí hodnocení provedených podle místní standardní klinické praxe, nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Posuzuje se do cca 20 měsíců
|
|
Orientační analýza PFS (PFS12)
Časové okno: Posuzováno přibližně do 12 měsíců
|
Definováno jako podíl účastníků naživu a bez progrese po 12 měsících, jak bylo hodnoceno Blinded Independent Central Review (BICR) a zkoušejícím.
|
Posuzováno přibližně do 12 měsíců
|
|
Analýza orientačních bodů operačního systému (OS24)
Časové okno: Posuzováno přibližně do 24 měsíců
|
Definováno jako podíl účastníků žijících po 24 měsících
|
Posuzováno přibližně do 24 měsíců
|
|
Centrální nervový systém (CNS) – přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Do progrese nebo smrti CNS, hodnoceno do přibližně 12 měsíců
|
Definováno jako doba od randomizace do progrese centrálního nervového systému (CNS) podle RECIST 1.1 podle hodnocení zaslepeného nezávislého centrálního hodnocení (BICR) nebo úmrtí z jakékoli příčiny bez progrese CNS.
|
Do progrese nebo smrti CNS, hodnoceno do přibližně 12 měsíců
|
|
Bezpečnost a snášenlivost T-DXd versus standardní péče
Časové okno: Do progrese nebo smrti, hodnoceno do přibližně 28 měsíců
|
Hodnoceno podle výskytu AE, SAE a změn oproti výchozí hodnotě v laboratorních parametrech, vitálních funkcích, EKG a výsledcích skenování ECHO/MUGA.
|
Do progrese nebo smrti, hodnoceno do přibližně 28 měsíců
|
|
Farmakokinetika (PK) T-DXd, celkové protilátky proti HER2 a DXd v séru
Časové okno: Do 4. cyklu, přibližně 12 týdnů
|
Sérová koncentrace T-DXd, celkové protilátky proti HER2 a DXd.
|
Do 4. cyklu, přibližně 12 týdnů
|
|
Imunogenicita T-DXd
Časové okno: Do progrese, hodnoceno do přibližně 13 měsíců
|
Přítomnost protilátek (ADA) pro T-DXd.
|
Do progrese, hodnoceno do přibližně 13 měsíců
|
|
Pacientem hlášené plicní příznaky spojené s nemalobuněčným karcinomem plic
Časové okno: Do progrese, hodnoceno do přibližně 13 měsíců
|
Doba do trvalého zhoršení plicních příznaků (kašel, dušnost, bolest na hrudi) během léčby pomocí dotazníku pro hodnocení non-Small Cell Lung Cancer-Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ).
|
Do progrese, hodnoceno do přibližně 13 měsíců
|
|
Pacientem hlášená snášenlivost T-DXd popsaná pomocí symptomatických AE
Časové okno: Do progrese, hodnoceno do přibližně 13 měsíců
|
Symptomatické AE: Popisný souhrn podílu účastníků hlásících symptomatické AE během léčby, jak je hodnoceno pacientem hlášenou verzí Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (PRO-CTCAE) a položkami Evropské organizace pro výzkum a léčbu Knihovna položek rakoviny (EORTC).
|
Do progrese, hodnoceno do přibližně 13 měsíců
|
|
Pacientem hlášená snášenlivost T-DXd popsaná pomocí celkového obtěžování vedlejších účinků
Časové okno: Do progrese, hodnoceno do přibližně 13 měsíců
|
Celkové obtěžování s vedlejšími účinky: Popisné shrnutí podílu účastníků hlásících celkové obtěžování s vedlejšími účinky na celkový dojem pacienta snášenlivost léčby (PGI-TT) během léčby.
|
Do progrese, hodnoceno do přibližně 13 měsíců
|
|
Pacientem hlášená snášenlivost T-DXd popsaná pomocí fyzikální funkce
Časové okno: Do progrese, hodnoceno do přibližně 13 měsíců
|
Fyzické funkce: Podíl účastníků s udržovanými nebo zlepšenými fyzickými funkcemi během léčby na základě 30bodového dotazníku základní kvality života (EORTC-QLQ-C30) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny.
|
Do progrese, hodnoceno do přibližně 13 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Anorganické chemikálie
- Sloučeniny chloru
- Sloučeniny dusíku
- Koordinační komplexy
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Platinové sloučeniny
- Pemetrexed
- Karboplatina
- Cisplatina
- Pembrolizumab
- Trastuzumab deruxtecan
Další identifikační čísla studie
- D967SC00001
- 2021-000634-33 (Číslo EudraCT)
- 2023-503674-20-00 (Identifikátor registru: CTIS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaNáborRakovina prsu | Rakovina vaječníků | Kolorektální rakovina | Melanom (rakovina kůže) | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Itálie
Klinické studie na Trastuzumab Deruxtecan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAstraZenecaNáborNemalobuněčný karcinom plic | Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIIB | Nemalobuněčný karcinom plic stadium II | Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIIASpojené státy, Kanada
-
Henan Cancer HospitalZatím nenabíráme
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeMetastatický karcinom prsu
-
UNICANCERZatím nenabírámeMetastáza novotvaru | Trojité negativní novotvary prsu | HER 2 Rakovina prsu s nízkou expresíFrancie
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeHER2-pozitivní rakovina prsu | Rakovina Prsu S Metastázou Mozku
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NáborStudie trastuzumab rezetecanu u neresekovatelného lokálně rekurentního/metastatického karcinomu prsuNeresekovatelný lokálně recidivující karcinom prsu | Neresekabilní lokálně metastazující karcinom prsuČína
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...NáborRakovina prsu | Metastatický karcinom prsu | Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky | Pharmacogenetic VariantŠpanělsko
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámePokročilý/metastatický karcinom prsu | HER2+, Low nebo Ultralow pokročilý/metastazující karcinom prsuČína
-
AstraZenecaDaiichi SankyoAktivní, ne náborRakovina prsuBelgie, Dánsko, Finsko, Itálie, Španělsko, Švédsko, Spojené státy, Kanada, Německo, Japonsko, Holandsko, Portugalsko, Polsko, Švýcarsko, Austrálie, Norsko, Spojené království, Irsko