Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Trastuzumab Deruxtecan jako pierwszej opcji leczenia nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego/przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacjami HER2

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Trastuzumab Deruxtecan jako leczenia pierwszego rzutu nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC z mutacjami HER2 ekson 19 lub 20 (DESTINY-Lung04)

DESTINY-Lung04 zbada skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) w porównaniu ze Standard of Care (SoC) jako leczenia pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z mutacjami HER2 w eksonie 19 lub 20

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy to osoby, u których zdiagnozowano nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub udokumentowanego histologicznie niepłaskonabłonkowego NDRP z przerzutami, z mutacjami w eksonach HER2 19 lub 20 i którzy nie byli wcześniej leczeni paliatywną terapią ogólnoustrojową choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji trastuzumabu derukstekanu jako leczenia pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuc (NDRP) w porównaniu z leczeniem standardowym (do wyboru przez badacza: cisplatyna lub karboplatyna + pembrolizumab + pemetreksed). To badanie ma na celu sprawdzenie, czy trastuzumab derukstekan pozwala pacjentom żyć dłużej bez pogorszenia nowotworu lub po prostu żyć dłużej w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardowe leczenie. Badanie to ma również na celu sprawdzenie, w jaki sposób leczenie i rak wpływają na jakość życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

454

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Research Site
      • Vienna, Austria, 1210
        • Research Site
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia, 14784-400
        • Research Site
      • Blumenau, Brazylia, 89010-340
        • Research Site
      • Brasília, Brazylia, 70200-730
        • Research Site
      • Natal, Brazylia, 59075-740
        • Research Site
      • Salvador, Brazylia, 40170-110
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01321-001
        • Research Site
      • São Paulo, Brazylia, 01327-001
        • Research Site
      • Uberlândia, Brazylia, 38408-150
        • Research Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Research Site
      • Changchun, Chiny, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Research Site
      • Changsha, Chiny, 410008
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Research Site
      • Fuzhou, Chiny, 350014
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310020
        • Research Site
      • Jinan, Chiny, 250117
        • Research Site
      • Kunming, Chiny, 650118
        • Research Site
      • Kunming, Chiny, 650101
        • Research Site
      • Linhai, Chiny, 317000
        • Research Site
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Research Site
      • Shenyang, Chiny, 110016
        • Research Site
      • Shenzhen, Chiny, 518020
        • Research Site
      • Wenzhou, Chiny, CN-325000
        • Research Site
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Research Site
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • Research Site
      • Xiamen, Chiny, 361003
        • Research Site
      • Yangzhou, Chiny, 225001
        • Research Site
  • Dania
      • Vejle, Dania, 7100
        • Research Site
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Research Site
      • Dijon, Francja, 21079
        • Research Site
      • Le Mans, Francja, 72037
        • Research Site
      • Lyon, Francja, 69373
        • Research Site
      • Marseille, Francja, 13915
        • Research Site
      • Nantes, Francja, 44093
        • Research Site
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Research Site
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Research Site
  • Hiszpania
      • L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
        • Research Site
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Research Site
      • Málaga, Hiszpania, 29730
        • Research Site
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Research Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Research Site
      • Groningen, Holandia, 9700 RB
        • Research Site
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
        • Research Site
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Research Site
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Research Site
      • Jordan, Hongkong, 999077
        • Research Site
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560027
        • Research Site
      • Delhi, Indie, 110085
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie, 500032
        • Research Site
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Research Site
      • Nashik, Indie, 422002
        • Research Site
  • Japonia
      • Chūōku, Japonia, 104-0045
        • Research Site
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Research Site
      • Kashiwa, Japonia, 277-8577
        • Research Site
      • Matsuyama, Japonia, 791-0280
        • Research Site
      • Niigata, Japonia, 951-8566
        • Research Site
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Research Site
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japonia, 589-8511
        • Research Site
      • Sapporo, Japonia, 060-8638
        • Research Site
      • Sendai, Japonia, 980-0873
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japonia, 411-8777
        • Research Site
      • Yokohama, Japonia, 241-8515
        • Research Site
      • Yonago-shi, Japonia, 683-8504
        • Research Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Research Site
  • Korea Południowa
      • Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea Południowa, 10408
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Research Site
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, '14080
        • Research Site
      • Mexico City, Meksyk, 03810
        • Research Site
  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Research Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Research Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Research Site
      • München, Niemcy, 81377
        • Research Site
      • Oldenburg, Niemcy, 26121
        • Research Site
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Research Site
      • Olsztyn, Polska, 10-357
        • Research Site
      • Przemyśl, Polska, 37-700
        • Research Site
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Research Site
    • California
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Research Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Research Site
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Research Site
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Research Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Research Site
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Research Site
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Research Site
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Research Site
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Research Site
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Research Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Research Site
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Research Site
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 833
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Tajwan, 40201
        • Research Site
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 235
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, TAIWAN
        • Research Site
      • Taipei, Tajwan, 10048
        • Research Site
      • Taoyuan District, Tajwan, 333
        • Research Site
  • Turcja (Türkiye)
      • Edirne, Turcja (Türkiye), 22030
        • Research Site
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35040
        • Research Site
      • Kadıkoy/Istanbul, Turcja (Türkiye), 34722
        • Research Site
      • Çankaya, Turcja (Türkiye), 06680
        • Research Site
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20141
        • Research Site
      • Monza, Włochy, 20090
        • Research Site
      • Orbassano, Włochy, 10043
        • Research Site
      • Parma, Włochy, 43100
        • Research Site
      • Roma, Włochy, 00168
        • Research Site
      • Verona, Włochy, 37126
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 123 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy ukończyli 18 lat
  • Miejscowo zaawansowany, nienadający się do terapii leczniczej lub choroba przerzutowa
  • Histologicznie udokumentowany niepłaskonabłonkowy NSCLC z mutacją HER2 w eksonach 19 lub 20 za pomocą tkankowego NGS lub ctDNA
  • Wcześniej nieleczeni w celu paliatywnej terapii ogólnoustrojowej choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 50%
  • Mierzalna choroba oceniona przez Badacza na podstawie RECIST 1.1
  • Zdefiniowana w protokole odpowiednia czynność narządów, w tym czynność serca, nerek i wątroby
  • ECOG 0-1
  • Posiadanie tkanki guza dostępnej do badań centralnych

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory z możliwymi do ukierunkowania zmianami EGFR (lub innymi mutacjami możliwymi do ukierunkowania, w tym między innymi ALK, jeśli rutynowo bada się je pod kątem zmiany możliwej do ukierunkowania za pomocą zatwierdzonej dostępnej terapii)
  • Wszelkie klinicznie czynne przerzuty do mózgu; dozwolone wcześniej leczone przerzuty do mózgu
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne lub zapalne
  • Historia medyczna zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
  • Historia niezakaźnego zapalenia płuc/ILD, obecna lub podejrzewana ILD
  • Specyficzna dla płuc współistniejąca klinicznie istotna ciężka choroba
  • Przeciwwskazanie do chemioterapii dubletowej opartej na związkach platyny lub pembrolizumabu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Trastuzumab Derukstekan (T-DXd)
Lek: Trastuzumab Derukstekan
Trastuzumab Deruxtecan podawany we wlewie dożylnym
Inne nazwy:
  • DS-8201a; T-DXd
Aktywny komparator: Ramię 2
Leczenie standardowe (platyna, pemetreksed i pembrolizumab)
Lek: Cisplatyna
Wybór badacza chemioterapii platyną (cisplatyną) podawanej we wlewie dożylnym
Lek: Karboplatyna
Wybór badacza chemioterapii platyną (karboplatyną) podawanej we wlewie dożylnym
Lek: Pembrolizumab
Pembrolizumab podawany we wlewie dożylnym
Lek: Pemetreksed
Pemetreksed podawany we wlewie dożylnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) przez Blinded Independent Central Review (BICR)
Ramy czasowe: Do czasu progresji lub śmierci, oceniany do około 12 miesięcy
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do progresji zgodnie z RECIST 1.1 według oceny Blinded Independent Central Review (BICR) lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Do czasu progresji lub śmierci, oceniany do około 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do śmierci oceniano do około 28 miesięcy.
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do śmierci oceniano do około 28 miesięcy.
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 12 miesięcy
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do progresji zgodnie z RECIST 1.1 według oceny badacza lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Do czasu progresji, oceniany do około 12 miesięcy
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 12 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) według oceny przeprowadzonej przez Blinded Independent Central Review (BICR) i badacza zgodnie z RECIST 1.1
Do czasu progresji, oceniany do około 12 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DoR)
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 12 miesięcy
Zdefiniowany jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi do daty udokumentowanej progresji, zgodnie z oceną zaślepionego niezależnego przeglądu centralnego (BICR) i oceną badacza zgodnie z RECIST 1.1.
Do czasu progresji, oceniany do około 12 miesięcy
Czas do drugiej progresji lub zgonu (PFS2)
Ramy czasowe: Oceniany do około 20 miesięcy
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do drugiej progresji w następnej linii leczenia, zgodnie z oceną badacza w ośrodku na podstawie ocen przeprowadzonych zgodnie z lokalną standardową praktyką kliniczną lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Oceniany do około 20 miesięcy
Przełomowa analiza PFS (PFS12)
Ramy czasowe: Oceniany do około 12 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek uczestników żyjących i wolnych od progresji choroby po 12 miesiącach, zgodnie z oceną Blinded Independent Central Review (BICR) i badacza.
Oceniany do około 12 miesięcy
Przełomowa analiza OS (OS24)
Ramy czasowe: Oceniany do około 24 miesięcy
Zdefiniowany jako odsetek uczestników żyjących po 24 miesiącach
Oceniany do około 24 miesięcy
Ośrodkowy układ nerwowy (OUN) — przeżycie wolne od progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do progresji OUN lub zgonu, oceniany do około 12 miesięcy
Zdefiniowany jako czas od randomizacji do progresji w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) zgodnie z RECIST 1.1 według oceny przeprowadzonej przez Blinded Independent Central Review (BICR) lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny przy braku progresji w OUN.
Do progresji OUN lub zgonu, oceniany do około 12 miesięcy
Bezpieczeństwo i tolerancja T-DXd w porównaniu ze standardowym leczeniem
Ramy czasowe: Do progresji lub śmierci, oceniany do około 28 miesięcy
Oceniane na podstawie występowania AE, SAE i zmian w stosunku do wartości wyjściowych parametrów laboratoryjnych, parametrów życiowych, EKG i wyników skanowania ECHO/MUGA.
Do progresji lub śmierci, oceniany do około 28 miesięcy
Farmakokinetyka (PK) T-DXd, całkowitego przeciwciała anty-HER2 i DXd w surowicy
Ramy czasowe: Do cyklu 4, około 12 tygodni
Stężenie T-DXd w surowicy, całkowite przeciwciała anty-HER2 i DXd.
Do cyklu 4, około 12 tygodni
Immunogenność T-DXd
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 13 miesięcy
Obecność przeciwciał przeciwlekowych (ADA) dla T-DXd.
Do czasu progresji, oceniany do około 13 miesięcy
Zgłaszane przez pacjentów objawy płucne związane z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 13 miesięcy
Czas do trwałego pogorszenia objawów płucnych (kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej) podczas leczenia przy użyciu kwestionariusza oceny objawów niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC-SAQ).
Do czasu progresji, oceniany do około 13 miesięcy
Zgłaszana przez pacjentów tolerancja T-DXd opisana przy użyciu objawowych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 13 miesięcy
Objawowe zdarzenia niepożądane: Opisowe podsumowanie odsetka uczestników zgłaszających objawowe zdarzenia niepożądane podczas leczenia, na podstawie wersji zgłaszanych przez pacjentów wyników Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) oraz pozycji Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Biblioteka elementów raka (EORTC).
Do czasu progresji, oceniany do około 13 miesięcy
Zgłaszana przez pacjentów tolerancja T-DXd opisana przy użyciu ogólnego problemu związanego z efektami ubocznymi
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 13 miesięcy
Ogólny problem związany ze skutkami ubocznymi: Opisowe podsumowanie odsetka uczestników zgłaszających ogólny problem związany z skutkami ubocznymi na podstawie ogólnego wrażenia pacjenta dotyczącego tolerancji leczenia (PGI-TT) podczas leczenia.
Do czasu progresji, oceniany do około 13 miesięcy
Zgłaszana przez pacjentów tolerancja T-DXd opisana za pomocą funkcji fizycznej
Ramy czasowe: Do czasu progresji, oceniany do około 13 miesięcy
Funkcje fizyczne: Odsetek uczestników z zachowaną lub poprawioną sprawnością fizyczną podczas leczenia, na podstawie 30-itemowej podstawowej skali kwestionariusza jakości życia (EORTC-QLQ-C30) Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC-QLQ-C30) dotyczącej funkcjonowania fizycznego.
Do czasu progresji, oceniany do około 13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

Daiichi Sankyo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D967SC00001
  • 2021-000634-33 (Numer EudraCT)
  • 2023-503674-20-00 (Identyfikator rejestru: CTIS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków. Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia informacji: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca

Badania kliniczne na Trastuzumab Derukstekan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj