- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05065281
Reagere på eldremisbruk i GERiAtric Care: Educational Intervention (REAGERA edu)
Reaksjon på eldremisbruk i GERiAtric Care Educational Intervention for Healthcare Providers: a Non-randomized Stepped Wedge Trial.
Prevalensen av eldremishandling er rapportert mellom 10-15 % i internasjonale studier. Eldremishandling kan omfatte både fysiske, følelsesmessige, seksuelle og økonomiske overgrep så vel som omsorgssvikt, og det skjer i hånden av både fagfolk og familiemedlemmer, inkludert voksne barn og intime partnere. Eldremishandling har vært assosiert med psykisk dårlig helse, funksjonshemming, økt sykehusinnleggelse, akuttmottak og innleggelse på sykehjem. Eldremishandling er imidlertid ofte ukjent for helsepersonell. Eldre voksne er nølende med å avsløre overgrep, og helsepersonell er ofte motvillige til å stille spørsmål.
I denne studien vil en interaktiv utdanningsmodell for helsepersonell om eldreovergrep bli testet ut. Modellen består av teoretiske forelesninger, korte filmer som viser pasientmøter, gruppediskusjoner og forumlek, en form for deltakende teater. Både gruppediskusjoner og forumlek vil bruke case-scenarier som en hjørnestein.
Det validerte spørreskjemaet REAGERA-P vil bli brukt til selvrapporterte tiltak
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eksjö, Sverige
- Region Jönköpings län
-
Jönköping, Sverige
- Region Jönköpings län
-
Linköping, Sverige
- Region Östergötland
-
Norrköping, Sverige
- Region Östergötland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatt ved en av klinikkene som deltar i forsøket
- Arbeidsoppgaver innebærer direkte pasientkontakt, minimum deltid
- Deltakelse på treningene
Ekskluderingskriterier:
- Kun administrativt arbeid og ingen direkte pasientkontakt
- Deltar ikke på treningsøkten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning
Deltakere som har gjennomgått den pedagogiske intervensjonen
|
Opplæring for helsepersonell i hvordan de kan identifisere og håndtere tilfeller av eldremishandling blant sine pasienter
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne venter fortsatt på å gå over til intervensjonsarmen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt mellom baseline og oppfølging angående å stille spørsmål om overgrep, som rapportert i spørreskjemaet REAGERA-P
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Selvrapporterende mål for å spørre eldre pasienter om krenkende opplevelse.
Vil måles både som en dikotom verdi (har noen gang stilt spørsmål i løpet av de siste 6 månedene) samt et frekvensmål hvor deltakerne rapporterer hvor ofte de har stilt pasienter spørsmål om overgrep i løpet av de siste 6 månedene (på en skala fra 0 til 10 eller mer)
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring mellom baseline og oppfølging angående bevissthet om eldremishandling og ansvarsfølelse for å identifisere ofre, som rapportert i spørreskjemaet REAGERA-P
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (nummer 2), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (nummer 2), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring mellom baseline og oppfølging angående bevissthetsnivå for overgrep i kontakt med pasienter, som rapportert i spørreskjemaet REAGERA-P
Tidsramme: Baseline, 6 eller 12 måneders oppfølging (forskjellig for ulike klynger)
|
Pasientcase ("Vignette") med indikatorer på overgrep og deltakere selvrapporterer dersom de tror de ville stilt pasienten spørsmål om overgrep
|
Baseline, 6 eller 12 måneders oppfølging (forskjellig for ulike klynger)
|
|
Endring mellom baseline og oppfølging angående opplevd evne til å stille spørsmål om overgrep, som rapportert i REAGERA-P
Tidsramme: Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Baseline, Umiddelbart etter intervensjon, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring mellom baseline og oppfølging vedrørende opplevd beredskap for å håndtere tilfeller av eldremishandling, som rapportert i REAGERA-P
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (nummer 1 og 2), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (nummer 1 og 2), 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring mellom baseline og oppfølging vedrørende beredskap ved klinikken for å ta seg av eldre voksne utsatt for overgrep, som rapportert i REAGERA-P
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Egenrapportert evaluering av:
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring mellom baseline og oppfølging angående antall eldre overgrepsofre identifisert ved klinikkene som er inkludert i studien, som rapportert i journalen
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Anonyme data fra journalen som teller antall eldre pasienter behandlet ved hver klinikk som har blitt identifisert som ofre for overgrep i løpet av de siste 6 månedene
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring mellom baseline og oppfølging angående adekvat oppfølging, som rapportert i spørreskjemaet REAGERA-P
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Frekvensen av respondenter som rapporterte at identifiserte tilfeller av overgrep mot eldre ble gitt tilstrekkelig oppfølging
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Endring mellom baseline og oppfølging angående selvrapportert nøling for å stille spørsmål om eldremishandling, som rapportert i spørreskjemaet REAGERA-P
Tidsramme: Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Hyppighet av respondenter som rapporterer at de har mistenkt tilfeller av overgrep mot eldre, men avsto fra å stille spørsmål
|
Baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Grad av endret praksis som rapportert i spørreskjemaet REAGERA-P
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Hyppighet av deltakere som selv rapporterer at de har endret arbeidspraksis som følge av den pedagogiske intervensjonen
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RÖ-786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .