- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05065281
Vanhusten pahoinpitelyyn vastaaminen GERiAtric Care -hoidossa: Koulutustoimet (REAGERA edu)
Vanhusten pahoinpitelyyn vastaaminen GERiAtric Care -koulutuksessa terveydenhuollon tarjoajille: ei-satunnaistettu Stepped Wedge Trial.
Kansainvälisissä tutkimuksissa ikääntyneiden hyväksikäytön esiintyvyyden on raportoitu olevan 10-15 %. Vanhusten hyväksikäyttö voi sisältää sekä fyysistä, henkistä, seksuaalista ja taloudellista väkivaltaa että laiminlyöntiä, ja se tapahtuu sekä ammattilaisten että perheenjäsenten, mukaan lukien aikuisten lasten ja lähikumppanien, käsissä. Vanhusten pahoinpitely on yhdistetty psyykkiseen sairauteen, vammaisuuteen, lisääntyneeseen sairaalahoitoon, ensiapuosaston käyttöön ja hoitoon pääsyyn. Vanhusten hyväksikäyttö on kuitenkin usein tuntematon terveydenhuollon tarjoajille. Vanhemmat aikuiset epäröivät paljastaa hyväksikäyttöä, ja terveydenhuollon tarjoajat ovat usein haluttomia esittämään kysymyksiä.
Tässä tutkimuksessa testataan terveydenhuollon ammattilaisille suunnattua interaktiivista koulutusmallia vanhusten hyväksikäytöstä. Malli koostuu teoreettisista luennoista, lyhyistä potilaskohtaamisia esittelevistä elokuvista, ryhmäkeskusteluista ja foorumileikistä, osallistavan teatterin muodosta. Sekä ryhmäkeskusteluissa että foorumipeleissä käytetään tapausskenaarioita kulmakivenä.
Validoitua REAGERA-P-kyselylomaketta käytetään itse ilmoittamiin mittauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eksjö, Ruotsi
- Region Jönköpings län
-
Jönköping, Ruotsi
- Region Jönköpings län
-
Linköping, Ruotsi
- Region Östergötland
-
Norrköping, Ruotsi
- Region Östergötland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijä jollakin tutkimukseen osallistuvasta klinikalta
- Työtehtäviin kuuluu suora potilaskontakti, ainakin osa-aikaisesti
- Osallistuminen koulutustilaisuuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Vain hallinnollista työtä, ei suoraa potilaskontaktia
- Ei osallistu koulutukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus
Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi koulutustoimen
|
Koulutusta terveydenhuollon ammattilaisille, kuinka tunnistaa ja hallita potilaiden ikäihmisten hyväksikäyttötapauksia
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat odottavat edelleen siirtymistä interventiovarteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä koskien hyväksikäyttöä koskevien kysymysten esittämistä, kuten kyselyssä REAGERA-P kerrottiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Itseraportin mitta, jossa kysytään iäkkäiltä potilailta väärinkäytöksistä.
Mitataan sekä kaksijakoisena arvona (ovat koskaan esittäneet kysymyksiä viimeisen 6 kuukauden aikana) että taajuusmittana, jossa osallistujat raportoivat, kuinka usein he ovat kysyneet potilailta väärinkäytöstä viimeisen 6 kuukauden aikana (asteikolla 0-10 tai enemmän)
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä koskien tietoisuutta ikääntyneiden hyväksikäytöstä ja vastuuntuntoa uhrien tunnistamisesta, kuten REAGERA-P-kyselyssä kerrottiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio (numero 2), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lähtötilanne, välitön interventio (numero 2), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä koskien tietoisuutta väärinkäytöstä potilaiden kanssa kosketuksessa, kuten REAGERA-P-kyselyssä raportoitu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 tai 12 kuukauden seuranta (erilainen eri klustereille)
|
Potilastapaus ("Vinjetti"), jossa on väärinkäytön indikaattoreita ja osallistujat ilmoittavat itse, jos he uskovat, että he olisivat kysyneet potilaalta väärinkäytöstä
|
Lähtötilanne, 6 tai 12 kuukauden seuranta (erilainen eri klustereille)
|
|
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä koskien havaittua kykyä esittää kysymyksiä väärinkäytöstä, kuten REAGERA-P:ssä on raportoitu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lähtötilanne, välitön interventio, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä koskien havaittua valmiutta hallita vanhusten hyväksikäyttötapauksia, kuten REAGERA-P:ssä on raportoitu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön interventio (numerot 1 ja 2), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Lähtötilanne, välitön interventio (numerot 1 ja 2), 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä koskien klinikan valmiuksia hoitaa pahoinpitelyn kohteeksi joutuneita iäkkäitä aikuisia, kuten REAGERA-P:ssä raportoitu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu arvio:
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä koskien tutkimukseen sisältyneillä klinikoilla tunnistettuja iäkkäiden hyväksikäytön uhrien määrää, kuten lääketieteellisissä asiakirjoissa on raportoitu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Anonyymit tiedot lääketieteellisistä tiedoista, joista lasketaan kussakin klinikassa hoidettujen vanhempien potilaiden määrä, jotka on tunnistettu hyväksikäytön uhreiksi viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä koskien riittävää seurantaa REAGERA-P-kyselylomakkeen mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Useimmiten vastaajat ilmoittivat, että tunnistettuja vanhusten hyväksikäyttötapauksia seurattiin riittävästi
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä koskien itse ilmoittamaa epäröintiä kysyä kysymyksiä vanhusten hyväksikäytöstä, kuten kyselyssä REAGERA-P raportoitu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Kuinka usein vastaajat ilmoittivat epäileneensä vanhusten pahoinpitelytapauksia, mutta pidättäytyivät esittämästä kysymyksiä
|
Lähtötilanne, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutoksen aste kyselylomakkeessa REAGERA-P
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Usein osallistujat raportoivat itse, että he ovat muuttaneet työskentelytapojaan koulutustoimen seurauksena
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RÖ-786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina