- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05065281
Respondiendo al abuso de ancianos en la atención GERiAtric: intervención educativa (REAGERA edu)
Respondiendo al abuso de ancianos en la intervención educativa de atención GERiAtric para proveedores de atención médica: un ensayo de cuña escalonado no aleatorio.
La prevalencia del maltrato a personas mayores ha sido reportada entre 10-15% en estudios internacionales. El abuso de ancianos puede incluir abuso físico, emocional, sexual y financiero, así como negligencia, y ocurre tanto por parte de profesionales como de miembros de la familia, incluidos los hijos adultos y las parejas íntimas. El abuso de ancianos se ha asociado con problemas de salud psicológica, discapacidad, mayor hospitalización, uso del departamento de emergencias y admisión a centros de enfermería. Sin embargo, el abuso de ancianos a menudo es desconocido para los proveedores de atención médica. Los adultos mayores dudan en revelar el abuso y los proveedores de atención médica a menudo se muestran reacios a hacer preguntas.
En este estudio se probará un modelo educativo interactivo para profesionales de la salud sobre el maltrato a personas mayores. El modelo consiste en conferencias teóricas, películas breves que muestran encuentros con pacientes, discusiones grupales y juegos de foro, una forma de teatro participativo. Tanto las discusiones grupales como el juego en el foro utilizarán escenarios de casos como piedra angular.
El cuestionario validado REAGERA-P se utilizará para las medidas autoinformadas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eksjö, Suecia
- Region Jönköpings Län
-
Jönköping, Suecia
- Region Jönköpings Län
-
Linköping, Suecia
- Region Östergötland
-
Norrköping, Suecia
- Region Östergötland
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado en una de las clínicas que participan en el ensayo.
- Las tareas laborales implican el contacto directo con el paciente, al menos a tiempo parcial.
- Participación en las sesiones de formación.
Criterio de exclusión:
- Solo trabajo administrativo y sin contacto directo con el paciente.
- No participar en la sesión de entrenamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Educación
Participantes que han pasado por la intervención educativa
|
Capacitación para profesionales de la salud sobre cómo identificar y manejar casos de maltrato a personas mayores entre sus pacientes
|
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes siguen esperando para cruzar al brazo de intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio entre la línea de base y el seguimiento con respecto a hacer preguntas sobre el abuso, según lo informado en el cuestionario REAGERA-P
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Medida de autoinforme de preguntar a pacientes mayores sobre la experiencia abusiva.
Se medirá tanto como un valor dicotómico (alguna vez han hecho preguntas durante los últimos 6 meses) como una medida de frecuencia en la que los participantes informan con qué frecuencia han hecho preguntas a los pacientes sobre el abuso durante los últimos 6 meses (en una escala de 0 a 10). o más)
|
Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio entre la línea de base y el seguimiento en relación con la conciencia sobre el maltrato a personas mayores y el sentido de responsabilidad para identificar a las víctimas, según lo informado en el cuestionario REAGERA-P
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata (número 2), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
|
Línea de base, postintervención inmediata (número 2), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Cambio entre el inicio y el seguimiento en cuanto al nivel de conciencia del abuso en contacto con los pacientes, según lo informado en el cuestionario REAGERA-P
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 o 12 meses (diferente para diferentes grupos)
|
Caso de paciente ("Viñeta") con indicadores de abuso y autoinforme de los participantes si creen que le habrían hecho preguntas al paciente sobre el abuso
|
Línea de base, seguimiento de 6 o 12 meses (diferente para diferentes grupos)
|
Cambio entre la línea de base y el seguimiento con respecto a la capacidad percibida para hacer preguntas sobre el abuso, según lo informado en REAGERA-P
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Cambio entre la línea de base y el seguimiento con respecto a la preparación percibida para manejar casos de maltrato a personas mayores, según lo informado en REAGERA-P
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención inmediata (número 1 y 2), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
|
Línea de base, postintervención inmediata (número 1 y 2), seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Cambio entre la línea de base y el seguimiento en cuanto a la preparación en la clínica para atender a los adultos mayores víctimas de maltrato, según lo informado en REAGERA-P
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Evaluación autoinformada de:
|
Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio entre la línea de base y el seguimiento con respecto al número de víctimas de abuso de ancianos identificadas en las clínicas incluidas en el estudio, según lo informado en los registros médicos
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Datos anónimos de las historias clínicas que cuentan el número de pacientes mayores atendidos en cada clínica que han sido identificados como víctimas de abuso durante los últimos 6 meses
|
Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Cambio entre la línea de base y el seguimiento con respecto al seguimiento adecuado, según lo informado en el cuestionario REAGERA-P
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Frecuencia de los encuestados que informaron que los casos identificados de abuso de ancianos recibieron un seguimiento adecuado
|
Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Cambio entre la línea de base y el seguimiento con respecto a la vacilación autoinformada para hacer preguntas sobre el maltrato a personas mayores, según lo informado en el cuestionario REAGERA-P
Periodo de tiempo: Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Frecuencia de los encuestados que informan que tienen casos sospechosos de abuso de ancianos pero se abstienen de hacer preguntas
|
Línea base, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
|
Grado de cambio de práctica según lo informado en el cuestionario REAGERA-P
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Frecuencia de los participantes que informan que han cambiado sus prácticas de trabajo como resultado de la intervención educativa
|
Seguimiento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RÖ-786
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundReclutamientoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Duke UniversityTerminadoTratamiento y prevención de la anemia después de la administración de la barra nutricional GudnessIndia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica
-
Washington University School of MedicineTerminadoCáncer | Trastorno geriátrico | Caída del pacienteEstados Unidos
-
University of AlbertaGlenrose Foundation; Scoliosis Research Society; SickKids Foundation CIHR Institute...Terminado
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)TerminadoDiabetes tipo 2Estados Unidos