- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05065281
Reakce na týrání seniorů v GERiAtrické péči: Vzdělávací intervence (REAGERA edu)
Reakce na zneužívání seniorů v GERiAtric Care Vzdělávací intervence pro poskytovatele zdravotní péče: nerandomizovaná stupňovitá klínová zkouška.
Prevalence zneužívání seniorů byla v mezinárodních studiích hlášena mezi 10–15 %. Týrání seniorů může zahrnovat fyzické, emocionální, sexuální a finanční zneužívání i zanedbávání a dochází k němu jak profesionály, tak členy rodiny, včetně dospělých dětí a intimních partnerů. Týrání seniorů bylo spojováno s psychickým onemocněním, invaliditou, zvýšenou hospitalizací, používáním pohotovosti a přijetím do ošetřovatelských zařízení. Týrání seniorů je však poskytovatelům zdravotní péče často neznámé. Starší lidé váhají s odhalením zneužívání a poskytovatelé zdravotní péče se často zdráhají klást otázky.
V této studii bude testován interaktivní vzdělávací model pro zdravotníky o týrání a zneužívání seniorů. Model se skládá z teoretických přednášek, krátkých filmů zobrazujících setkání pacientů, skupinových diskusí a hry na fóru, což je forma participativního divadla. Skupinové diskuse i hra na fóru budou využívat případové scénáře jako základní kámen.
Validovaný dotazník REAGERA-P bude použit pro self-reportovaná měření
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eksjö, Švédsko
- Region Jönköpings län
-
Jönköping, Švédsko
- Region Jönköpings län
-
Linköping, Švédsko
- Region Östergötland
-
Norrköping, Švédsko
- Region Östergötland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec jedné z klinik účastnících se studie
- Pracovní úkoly zahrnují přímý kontakt s pacientem, alespoň na částečný úvazek
- Účast na školeních
Kritéria vyloučení:
- Pouze administrativní práce a žádný přímý kontakt s pacientem
- Neúčast na školení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělání
Účastníci, kteří prošli vzdělávací intervencí
|
Školení pro zdravotníky o tom, jak identifikovat a zvládat případy zneužívání starších pacientů mezi jejich pacienty
|
|
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci stále čekají na přechod do intervenčního ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi výchozím stavem a sledováním ohledně kladení otázek o zneužívání, jak je uvedeno v dotazníku REAGERA-P
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Míra sebehodnocení dotazování starších pacientů na zneužití.
Bude měřena jako dichotomická hodnota (položili jste někdy otázky během posledních 6 měsíců) a také jako míra frekvence, kde účastníci uvádějí, jak často se pacientů ptali na otázky týkající se zneužívání během posledních 6 měsíců (na stupnici od 0 do 10 nebo více)
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi výchozím stavem a následným sledováním týkajícím se povědomí o zneužívání starších a smyslu pro odpovědnost za identifikaci obětí, jak je uvedeno v dotazníku REAGERA-P
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci (číslo 2), 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci (číslo 2), 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
Změna mezi výchozím stavem a sledováním ohledně úrovně povědomí o zneužívání v kontaktu s pacienty, jak je uvedeno v dotazníku REAGERA-P
Časové okno: Základní, 6 nebo 12měsíční sledování (různé pro různé skupiny)
|
Případ pacienta ("Vignette") s indikátory zneužívání a účastníci sami hlásí, pokud si myslí, že by položili pacientovi otázky týkající se zneužívání
|
Základní, 6 nebo 12měsíční sledování (různé pro různé skupiny)
|
|
Změna mezi výchozím stavem a sledováním týkající se vnímané schopnosti klást otázky týkající se zneužívání, jak je uvedeno v REAGERA-P
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
|
|
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
|
|
Změna mezi výchozím stavem a následným sledováním týkajícím se vnímané připravenosti zvládnout případy týrání a zneužívání starších, jak je uvedeno v REAGERA-P
Časové okno: Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci (číslo 1 a 2), 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
|
|
Výchozí stav, Bezprostřední po intervenci (číslo 1 a 2), 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
|
|
Změna mezi výchozím stavem a sledováním, pokud jde o připravenost na klinice na péči o starší dospělé vystavené zneužívání, jak je uvedeno v REAGERA-P
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
|
Vlastní hodnocení:
|
Výchozí stav, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi výchozím stavem a sledováním týkajícím se počtu obětí zneužívání starších identifikovaných na klinikách zahrnutých do studie, jak je uvedeno v lékařských záznamech
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Anonymní údaje ze zdravotních záznamů počítající počet starších pacientů léčených na každé klinice, kteří byli identifikováni jako oběti zneužívání během posledních 6 měsíců
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
Změna mezi výchozím stavem a sledováním týkajícím se adekvátního sledování, jak je uvedeno v dotazníku REAGERA-P
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Četnost respondentů, kteří uvedli, že identifikovali případy týrání a zneužívání starších, byla adekvátně sledována
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
Změna mezi výchozím stavem a následným sledováním týkajícím se vlastního váhání při kladení otázek o zneužívání starších, jak je uvedeno v dotazníku REAGERA-P
Časové okno: Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
Četnost respondentů, kteří uvedli, že mají podezření na případy zneužívání starších, ale zdrželi se kladení otázek
|
Výchozí stav, 6měsíční sledování, 12měsíční sledování
|
|
Stupeň změněné praxe uvedený v dotazníku REAGERA-P
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Četnost účastníků, kteří sami uvedli, že v důsledku vzdělávací intervence změnili své pracovní postupy
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RÖ-786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie