- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05065281
Rispondere agli abusi sugli anziani nell'assistenza geriatrica: intervento educativo (REAGERA edu)
Rispondere agli abusi sugli anziani nell'intervento educativo sull'assistenza geriatrica per gli operatori sanitari: una prova a gradini non randomizzata.
La prevalenza dell'abuso sugli anziani è stata riportata tra il 10 e il 15% in studi internazionali. L'abuso sugli anziani può includere sia l'abuso fisico, emotivo, sessuale e finanziario, sia l'incuria e si verifica per mano sia di professionisti che di membri della famiglia, compresi bambini adulti e partner intimi. L'abuso sugli anziani è stato associato a problemi di salute psicologica, disabilità, aumento dei ricoveri, uso del pronto soccorso e ricovero in strutture infermieristiche. Tuttavia, l'abuso sugli anziani è spesso sconosciuto agli operatori sanitari. Gli anziani sono riluttanti a rivelare gli abusi e gli operatori sanitari sono spesso riluttanti a fare domande.
In questo studio verrà testato un modello educativo interattivo per gli operatori sanitari sull'abuso sugli anziani. Il modello è costituito da lezioni teoriche, brevi filmati che mostrano incontri con pazienti, discussioni di gruppo e giochi di forum, una forma di teatro partecipativo. Sia le discussioni di gruppo che il gioco sul forum utilizzeranno gli scenari dei casi come pietra angolare.
Il questionario convalidato REAGERA-P verrà utilizzato per le misure auto-riportate
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Eksjö, Svezia
- Region Jönköpings län
-
Jönköping, Svezia
- Region Jönköpings län
-
Linköping, Svezia
- Region Östergötland
-
Norrköping, Svezia
- Region Östergötland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendente di una delle cliniche partecipanti alla sperimentazione
- Le mansioni lavorative prevedono il contatto diretto con il paziente, almeno a tempo parziale
- Partecipazione alle sessioni di formazione
Criteri di esclusione:
- Solo lavoro amministrativo e nessun contatto diretto con il paziente
- Non partecipare alla sessione di formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Formazione scolastica
Partecipanti che hanno subito l'intervento educativo
|
Formazione per gli operatori sanitari su come identificare e gestire i casi di abuso sugli anziani tra i loro pazienti
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|
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti sono ancora in attesa di passare al braccio di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione tra baseline e follow-up per quanto riguarda il porre domande sull'abuso, come riportato nel questionario REAGERA-P
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Misurazione self-report per chiedere ai pazienti anziani informazioni sull'esperienza di abuso.
Verrà misurato sia come valore dicotomico (hanno mai fatto domande negli ultimi 6 mesi) sia come misura di frequenza in cui i partecipanti riportano la frequenza con cui hanno posto ai pazienti domande sull'abuso durante gli ultimi 6 mesi (su una scala da 0 a 10 o più)
|
Basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione tra baseline e follow-up in merito alla consapevolezza dell'abuso sugli anziani e al senso di responsabilità per l'identificazione delle vittime, come riportato nel questionario REAGERA-P
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato (numero 2), follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Basale, post-intervento immediato (numero 2), follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Variazione tra baseline e follow up relativa al livello di consapevolezza dell'abuso a contatto con i pazienti, come riportato nel questionario REAGERA-P
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 o 12 mesi (diverso per i diversi cluster)
|
Caso del paziente ("Vignette") con indicatori di abuso e auto-segnalazione dei partecipanti se pensano che avrebbero posto al paziente domande sull'abuso
|
Basale, follow-up a 6 o 12 mesi (diverso per i diversi cluster)
|
|
Variazione tra baseline e follow-up riguardo alla capacità percepita di porre domande sull'abuso, come riportato in REAGERA-P
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Basale, post-intervento immediato, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Variazione tra baseline e follow-up riguardo alla preparazione percepita per gestire i casi di abuso sugli anziani, come riportato in REAGERA-P
Lasso di tempo: Basale, post-intervento immediato (numero 1 e 2), follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Basale, post-intervento immediato (numero 1 e 2), follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Variazione tra il basale e il follow-up in merito alla preparazione in clinica per prendersi cura degli anziani soggetti ad abuso, come riportato in REAGERA-P
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Valutazione autodichiarata di:
|
Basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione tra il basale e il follow-up relativo al numero di vittime di abusi sugli anziani identificate presso le cliniche incluse nello studio, come riportato nelle cartelle cliniche
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Dati anonimi delle cartelle cliniche che contano il numero di pazienti anziani trattati in ciascuna clinica che sono stati identificati come vittime di abusi negli ultimi 6 mesi
|
Basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Variazione tra baseline e follow up relativa ad un follow up adeguato, come riportato nel questionario REAGERA-P
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Frequenza degli intervistati che hanno riferito che i casi identificati di abusi sugli anziani hanno ricevuto un seguito adeguato
|
Basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Variazione tra il basale e il follow-up riguardo all'esitazione auto-riferita nel porre domande sull'abuso sugli anziani, come riportato nel questionario REAGERA-P
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
Frequenza degli intervistati che riferiscono di avere casi sospetti di abusi sugli anziani ma si sono astenuti dal fare domande
|
Basale, follow-up a 6 mesi, follow-up a 12 mesi
|
|
Grado di pratica modificata come riportato nel questionario REAGERA-P
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
|
Frequenza dei partecipanti che dichiarano di aver cambiato le loro pratiche lavorative a seguito dell'intervento educativo
|
Follow-up a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RÖ-786
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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