- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05065281
Válasz az idősekkel szembeni bántalmazásra a GERiAtric Care-ban: Oktatási beavatkozás (REAGERA edu)
Válasz az idősekkel szembeni bántalmazásra a GERiAtric Care oktatási beavatkozása során egészségügyi szolgáltatók számára: nem véletlenszerű lépcsős ékpróba.
Az idősekkel szembeni bántalmazás prevalenciáját nemzetközi tanulmányok 10-15% közötti arányban jelentették. Az idősek bántalmazása magában foglalhatja a fizikai, érzelmi, szexuális és pénzügyi bántalmazást, valamint az elhanyagolást, és mind a szakemberek, mind a családtagok kezéből következik be, beleértve a felnőtt gyermekeket és az intim partnereket is. Az idősek bántalmazása pszichológiai rossz egészségi állapothoz, fogyatékossághoz, fokozott kórházi kezeléshez, sürgősségi osztály használatához és ápolási intézményekbe való bekerüléshez kapcsolódik. Az idősekkel való visszaélés azonban gyakran ismeretlen az egészségügyi szolgáltatók előtt. Az idősebb felnőttek vonakodnak felfedni a visszaéléseket, és az egészségügyi szolgáltatók gyakran vonakodnak kérdéseket feltenni.
Ebben a tanulmányban egy interaktív oktatási modellt tesztelnek az egészségügyi szakemberek számára az idősekkel való visszaélésről. A modell elméleti előadásokból, páciensekkel való találkozást bemutató rövid filmekből, csoportos beszélgetésekből és fórumjátékból, a részvételi színház egy formájából áll. Mind a csoportos beszélgetések, mind a fórumjátékok sarokköveként az esetforgatókönyveket fogják használni.
A REAGERA-P validált kérdőívet használjuk az önbevallásos mérésekhez
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Eksjö, Svédország
- Region Jönköpings Län
-
Jönköping, Svédország
- Region Jönköpings Län
-
Linköping, Svédország
- Region Östergötland
-
Norrköping, Svédország
- Region Östergötland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő egyik klinika alkalmazottja
- A munkafeladatok a páciensekkel való közvetlen kapcsolattartást foglalják magukban, legalább részmunkaidőben
- Részvétel az edzéseken
Kizárási kritériumok:
- Csak adminisztratív munka, közvetlen betegkapcsolat nincs
- Nem vesz részt az edzésen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oktatás
Az oktatási beavatkozáson átesett résztvevők
|
Képzés egészségügyi szakemberek számára arról, hogyan azonosítsák és kezeljék pácienseik idősekkel szembeni bántalmazását
|
Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők még mindig arra várnak, hogy átlépjenek a beavatkozási karhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A REAGERA-P kérdőívben leírtak szerint változás az alaphelyzet és a visszaélésekkel kapcsolatos kérdések utáni nyomon követés között
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Önbevallás mértéke, amikor idősebb betegeket kérdeznek a visszaélésszerű tapasztalatokról.
Egyaránt dichotóm értékként mérik (az elmúlt 6 hónap során valaha is tettek fel kérdéseket), valamint gyakorisági mérőszámként, ahol a résztvevők beszámolnak arról, hogy az elmúlt 6 hónap során milyen gyakran tettek fel kérdéseket a betegeknek a visszaélésekkel kapcsolatban (egy 0-tól 10-ig terjedő skálán). vagy több)
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási és a nyomon követés között az idősekkel szembeni bántalmazás tudatosságában és az áldozatok azonosításában való felelősségérzetben, a REAGERA-P kérdőív szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni (2. szám), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni (2. szám), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
A REAGERA-P kérdőívben közölt változás az alapvonal és a nyomon követés között a betegekkel való érintkezés során tapasztalt bántalmazás tudatosságának szintjét illetően
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 vagy 12 hónapos követés (különböző klasztereknél eltérő)
|
Betegeset ("vignette") a bántalmazás mutatóival és a résztvevők önbevallása, ha úgy gondolják, hogy kérdéseket tettek volna fel a betegnek a bántalmazással kapcsolatban
|
Kiindulási állapot, 6 vagy 12 hónapos követés (különböző klasztereknél eltérő)
|
Változás az alapvonal és a nyomon követés között a visszaélésekkel kapcsolatos kérdések feltevésének észlelt képességével kapcsolatban, amint arról a REAGERA-P beszámolt
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás után, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Változás az alapvonal és a nyomon követés között az idősekkel szembeni bántalmazások kezelésére való felkészültség tekintetében, amint azt a REAGERA-P beszámolta
Időkeret: Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni (1. és 2. szám), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
|
Kiindulási állapot, azonnali beavatkozás utáni (1. és 2. szám), 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Változás az alapvonal és a nyomon követés között a klinikán a bántalmazásnak kitett idős felnőttek ellátására való felkészültség tekintetében, a REAGERA-P szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Ön által bejelentett értékelés:
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonal és a nyomon követés között a vizsgálatba bevont klinikákon azonosított idős bántalmazás áldozatainak számát illetően, az orvosi feljegyzések szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Anonim adatok az orvosi feljegyzésekből, amelyek számolják az egyes klinikákon kezelt idős betegek számát, akiket visszaélés áldozataként azonosítottak az elmúlt 6 hónap során
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Változás a kiindulási és a nyomon követés között a megfelelő nyomon követést illetően, amint azt a REAGERA-P kérdőív jelentette
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Azon válaszadók gyakorisága, akik arról számoltak be, hogy az idősekkel szembeni bántalmazás azonosított eseteit megfelelően nyomon követték
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Változás az alapvonal és a nyomon követés között az időskorúak bántalmazásával kapcsolatos önbevallott habozás tekintetében, amint arról a REAGERA-P kérdőív is beszámol
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
Azon válaszadók gyakorisága, akik beszámoltak arról, hogy gyanakodtak idősek bántalmazására, de tartózkodtak a kérdések feltevésétől
|
Kiindulási állapot, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
|
A megváltozott gyakorlat mértéke a REAGERA-P kérdőív szerint
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Azon résztvevők gyakorisága, akik bevallják, hogy az oktatási beavatkozás hatására megváltoztatták munkavégzési gyakorlatukat
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RÖ-786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság