- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05065281
Reageren op ouderenmishandeling in GERiAtrische zorg: educatieve interventie (REAGERA edu)
Reageren op ouderenmishandeling in GERiAtrische zorg Educatieve interventie voor zorgverleners: een niet-gerandomiseerde Stepped Wedge Trial.
De prevalentie van ouderenmishandeling is gerapporteerd tussen 10-15% in internationale studies. Ouderenmishandeling kan zowel fysieke, emotionele, seksuele en financiële mishandeling als verwaarlozing omvatten en komt voor door zowel professionals als familieleden, inclusief volwassen kinderen en intieme partners. Ouderenmishandeling is in verband gebracht met psychische gezondheidsproblemen, handicaps, meer ziekenhuisopnames, gebruik op de spoedeisende hulp en opname in verpleeghuizen. Ouderenmishandeling is echter vaak onbekend bij zorgverleners. Ouderen aarzelen om misbruik te melden en zorgverleners zijn vaak terughoudend om vragen te stellen.
In dit onderzoek wordt een interactief educatief model voor zorgprofessionals over ouderenmishandeling getest. Het model bestaat uit theoretische lezingen, korte films met ontmoetingen met patiënten, groepsdiscussies en forumspel, een vorm van participatief theater. Zowel groepsdiscussies als forumspel zullen case-scenario's als hoeksteen gebruiken.
De gevalideerde vragenlijst REAGERA-P zal worden gebruikt voor zelfgerapporteerde maatregelen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eksjö, Zweden
- Region Jönköpings län
-
Jönköping, Zweden
- Region Jönköpings län
-
Linköping, Zweden
- Region Östergötland
-
Norrköping, Zweden
- Region Östergötland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerker bij een van de klinieken die deelnemen aan de studie
- Werktaken omvatten direct patiëntencontact, in ieder geval parttime
- Deelname aan de trainingen
Uitsluitingscriteria:
- Alleen administratief werk en geen direct patiëntencontact
- Niet deelnemen aan de training
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs
Deelnemers die de educatieve interventie hebben ondergaan
|
Training voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg over het identificeren en behandelen van gevallen van ouderenmishandeling bij hun patiënten
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers wachten nog steeds om over te stappen naar interventiearm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wisseling tussen baseline en follow-up wat betreft het stellen van vragen over misbruik, zoals gerapporteerd in de vragenlijst REAGERA-P
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Zelfrapportagemaatstaf om oudere patiënten te vragen naar ervaringen met misbruik.
Zal zowel een dichotome waarde zijn (heb ooit vragen gesteld in de afgelopen 6 maanden) als een frequentiemaat waarbij deelnemers rapporteren hoe vaak ze patiënten vragen hebben gesteld over misbruik in de afgelopen 6 maanden (op een schaal van 0 tot 10 of meer)
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering tussen baseline en follow-up met betrekking tot bewustzijn van ouderenmishandeling en verantwoordelijkheidsgevoel voor het identificeren van slachtoffers, zoals gerapporteerd in de vragenlijst REAGERA-P
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie (nummer 2), follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie (nummer 2), follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering tussen baseline en follow-up met betrekking tot de mate van bewustzijn van misbruik in contact met patiënten, zoals gerapporteerd in de vragenlijst REAGERA-P
Tijdsspanne: Baseline, follow-up na 6 of 12 maanden (verschillend voor verschillende clusters)
|
Patiëntcasus ("Vignet") met indicatoren van misbruik en deelnemers rapporteren zelf als ze denken dat ze de patiënt vragen over misbruik zouden hebben gesteld
|
Baseline, follow-up na 6 of 12 maanden (verschillend voor verschillende clusters)
|
|
Verandering tussen baseline en follow-up met betrekking tot het waargenomen vermogen om vragen te stellen over misbruik, zoals gerapporteerd in REAGERA-P
Tijdsspanne: Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Basislijn, onmiddellijk na de interventie, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering tussen basislijn en follow-up met betrekking tot waargenomen paraatheid om gevallen van ouderenmishandeling te behandelen, zoals gerapporteerd in REAGERA-P
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie (nummer 1 en 2), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
|
Baseline, onmiddellijk na de interventie (nummer 1 en 2), 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
|
Verandering tussen baseline en follow-up met betrekking tot de paraatheid in de kliniek om te zorgen voor oudere volwassenen die het slachtoffer zijn van misbruik, zoals gerapporteerd in REAGERA-P
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde evaluatie van:
|
Baseline, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering tussen baseline en follow-up met betrekking tot het aantal slachtoffers van ouderenmishandeling dat is geïdentificeerd in de klinieken die in de studie zijn opgenomen, zoals gerapporteerd in de medische dossiers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Anonieme gegevens uit de medische dossiers waarin het aantal oudere patiënten wordt geteld die in elke kliniek zijn behandeld en die zijn geïdentificeerd als slachtoffers van misbruik gedurende de afgelopen 6 maanden
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering tussen baseline en follow-up wat betreft adequate follow-up, zoals gerapporteerd in de vragenlijst REAGERA-P
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Frequentie van respondenten die meldden dat vastgestelde gevallen van ouderenmishandeling adequaat werden opgevolgd
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering tussen baseline en follow-up met betrekking tot zelfgerapporteerde aarzeling om vragen te stellen over ouderenmishandeling, zoals gerapporteerd in de vragenlijst REAGERA-P
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Frequentie van respondenten die melden dat ze gevallen van ouderenmishandeling hebben vermoed, maar geen vragen hebben gesteld
|
Basislijn, follow-up na 6 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Mate van veranderde praktijk zoals gerapporteerd in de vragenlijst REAGERA-P
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Frequentie van deelnemers die zelf melden dat ze hun werkpraktijken hebben veranderd als gevolg van de educatieve interventie
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RÖ-786
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .