- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05065281
Reagowanie na znęcanie się nad osobami starszymi w opiece GERiAtric: interwencja edukacyjna (REAGERA edu)
Reagowanie na znęcanie się nad osobami starszymi w interwencji edukacyjnej GERiAtric Care dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej: nierandomizowana próba klina stopniowego.
Częstość występowania znęcania się nad osobami starszymi została zgłoszona w międzynarodowych badaniach na poziomie 10-15%. Znęcanie się nad osobami starszymi może obejmować zarówno przemoc fizyczną, emocjonalną, seksualną i finansową, jak i zaniedbywanie i występuje zarówno z rąk profesjonalistów, jak i członków rodziny, w tym dorosłych dzieci i partnerów intymnych. Znęcanie się nad osobami starszymi wiąże się ze złym stanem zdrowia psychicznego, niepełnosprawnością, zwiększoną hospitalizacją, korzystaniem z oddziałów ratunkowych i przyjmowaniem do placówek pielęgniarskich. Znęcanie się nad osobami starszymi jest jednak często nieznane pracownikom służby zdrowia. Starsi dorośli niechętnie ujawniają nadużycia, a pracownicy służby zdrowia często niechętnie zadają pytania.
W tym badaniu zostanie przetestowany interaktywny model edukacyjny dla pracowników służby zdrowia na temat znęcania się nad osobami starszymi. Model składa się z wykładów teoretycznych, krótkich filmów pokazujących spotkania z pacjentami, dyskusji grupowych i gry na forum, formy teatru partycypacyjnego. Zarówno dyskusje grupowe, jak i gra na forum będą wykorzystywać scenariusze przypadków jako kamień węgielny.
Zwalidowany kwestionariusz REAGERA-P będzie używany do samoopisowych pomiarów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eksjö, Szwecja
- Region Jönköpings län
-
Jönköping, Szwecja
- Region Jönköpings län
-
Linköping, Szwecja
- Region Östergötland
-
Norrköping, Szwecja
- Region Östergötland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik jednej z klinik biorących udział w badaniu
- Zadania związane z pracą obejmują bezpośredni kontakt z pacjentem, przynajmniej w niepełnym wymiarze godzin
- Uczestnictwo w szkoleniach
Kryteria wyłączenia:
- Tylko praca administracyjna i brak bezpośredniego kontaktu z pacjentem
- Nieuczestniczenie w treningu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja
Uczestnicy, którzy przeszli interwencję edukacyjną
|
Szkolenie dla pracowników służby zdrowia dotyczące rozpoznawania i radzenia sobie z przypadkami znęcania się nad osobami starszymi wśród swoich pacjentów
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy wciąż czekają na przejście do ramienia interwencyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym w zakresie zadawania pytań dotyczących nadużyć, jak podano w kwestionariuszu REAGER-P
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Samoopisowa miara polegająca na pytaniu starszych pacjentów o nadużycia.
Będzie mierzony zarówno jako wartość dychotomiczna (kiedykolwiek zadawali pytania w ciągu ostatnich 6 miesięcy), jak i jako miara częstotliwości, w której uczestnicy zgłaszają, jak często zadawali pacjentom pytania dotyczące wykorzystywania w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w skali od 0 do 10 albo więcej)
|
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana między stanem wyjściowym a obserwacją w zakresie świadomości nadużyć wobec osób starszych i poczucia odpowiedzialności za identyfikację ofiar, jak podano w kwestionariuszu REAGERA-P
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (numer 2), 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (numer 2), 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana między stanem wyjściowym a okresem kontrolnym w zakresie poziomu świadomości nadużyć w kontakcie z pacjentami według kwestionariusza REAGERA-P
Ramy czasowe: Linia bazowa, obserwacja po 6 lub 12 miesiącach (różne dla różnych klastrów)
|
Przypadek pacjenta („Winieta”) ze wskaźnikami nadużyć i samoopisem uczestników, jeśli uważają, że zadaliby pacjentowi pytania dotyczące nadużyć
|
Linia bazowa, obserwacja po 6 lub 12 miesiącach (różne dla różnych klastrów)
|
|
Zmiana między punktem wyjściowym a obserwacją dotycząca postrzeganej zdolności do zadawania pytań na temat nadużyć, zgodnie z raportem REAGERA-P
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Wartość wyjściowa, natychmiast po interwencji, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana między stanem wyjściowym a obserwacją dotycząca postrzeganej gotowości do radzenia sobie z przypadkami znęcania się nad osobami starszymi, zgodnie z raportem REAGER-P
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (numer 1 i 2), 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (numer 1 i 2), 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana między stanem wyjściowym a okresem obserwacji dotycząca przygotowania kliniki do opieki nad starszymi dorosłymi ofiarami przemocy, zgodnie z raportem REAGERA-P
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
Samozgłoszona ocena:
|
Linia bazowa, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana między stanem wyjściowym a okresem obserwacji dotycząca liczby starszych ofiar przemocy stwierdzonych w klinikach objętych badaniem, zgodnie z zapisami w dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Anonimowe dane z dokumentacji medycznej określające liczbę starszych pacjentów leczonych w poszczególnych poradniach, którzy zostali zidentyfikowani jako ofiary nadużyć w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana między stanem wyjściowym a okresem kontrolnym w odniesieniu do odpowiedniego okresu obserwacji, jak podano w kwestionariuszu REAGERA-P
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Częstotliwość respondentów zgłaszających, że zidentyfikowane przypadki znęcania się nad osobami starszymi były odpowiednio monitorowane
|
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana między punktem wyjściowym a okresem kontrolnym w zakresie zgłaszanej przez samych siebie wahania przed zadawaniem pytań na temat znęcania się nad osobami starszymi, zgodnie z kwestionariuszem REAGER-P
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Częstotliwość respondentów zgłaszających, że podejrzewali przypadki znęcania się nad osobami starszymi, ale powstrzymywali się od zadawania pytań
|
Linia bazowa, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Stopień zmienionej praktyki zgodnie z kwestionariuszem REAGERA-P
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Częstotliwość zgłaszania przez uczestników, że zmienili swoje praktyki pracy w wyniku interwencji edukacyjnej
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RÖ-786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja