- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05065281
Att bemöta övergrepp på äldre inom äldreomsorgen: pedagogisk intervention (REAGERA edu)
Att bemöta övergrepp på äldre i äldreomsorgen Pedagogisk intervention för vårdgivare: ett icke-randomiserat försök med stegvis kil.
Prevalensen av äldremisshandel har rapporterats mellan 10-15 % i internationella studier. Äldremisshandel kan innefatta både fysiska, känslomässiga, sexuella och ekonomiska övergrepp såväl som försummelse och det sker i händerna på både professionella och familjemedlemmar, inklusive vuxna barn och intima partners. Äldremisshandel har förknippats med psykisk ohälsa, funktionshinder, ökad sjukhusvistelse, akutmottagning och intagning på vårdinrättningar. Äldremisshandel är dock ofta okänt för vårdgivare. Äldre vuxna är tveksamma till att avslöja övergrepp och vårdgivare är ofta ovilliga att ställa frågor.
I denna studie kommer en interaktiv utbildningsmodell för vårdpersonal om äldremisshandel att testas. Modellen består av teoretiska föreläsningar, korta filmer som visar patientmöten, gruppdiskussioner och forumlek, en form av deltagande teater. Både gruppdiskussioner och forumspel kommer att använda fallscenarier som en hörnsten.
Det validerade frågeformuläret REAGERA-P kommer att användas för självrapporterade åtgärder
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eksjö, Sverige
- Region Jönköpings län
-
Jönköping, Sverige
- Region Jönköpings län
-
Linköping, Sverige
- Region Östergötland
-
Norrköping, Sverige
- Region Östergötland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställd på en av klinikerna som deltar i försöket
- Arbetsuppgifter innebär direkt patientkontakt, åtminstone deltid
- Deltagande på träningstillfällena
Exklusions kriterier:
- Endast administrativt arbete och ingen direkt patientkontakt
- Deltar inte på träningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildning
Deltagare som har genomgått den pedagogiska interventionen
|
Utbildning för hälso- och sjukvårdspersonal om hur man identifierar och hanterar fall av äldremisshandel bland sina patienter
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna väntar fortfarande på att gå över till interventionsarmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt mellan baslinje och uppföljning när det gäller att ställa frågor om övergrepp, som rapporterats i frågeformuläret REAGERA-P
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Självrapporteringsmått för att fråga äldre patienter om missbruksupplevelse.
Kommer att mätas både som ett dikotomt värde (har någonsin ställt frågor under de senaste 6 månaderna) samt ett frekvensmått där deltagarna rapporterar hur ofta de har ställt frågor till patienter om övergrepp under de senaste 6 månaderna (på en skala från 0 till 10 eller mer)
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte mellan baslinje och uppföljning gällande medvetenhet om övergrepp på äldre och ansvarskänsla för att identifiera offer, som rapporterats i frågeformuläret REAGERA-P
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (nummer 2), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (nummer 2), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Förändring mellan baslinje och uppföljning av medvetenhet om övergrepp i kontakt med patienter, som rapporterats i frågeformuläret REAGERA-P
Tidsram: Baslinje, 6 eller 12 månaders uppföljning (olika för olika kluster)
|
Patientfall ("Vignett") med indikatorer på övergrepp och deltagarna självrapporterar om de tror att de skulle ha ställt frågor till patienten om övergrepp
|
Baslinje, 6 eller 12 månaders uppföljning (olika för olika kluster)
|
|
Byte mellan baslinje och uppföljning gällande upplevd förmåga att ställa frågor om övergrepp, som rapporterats i REAGERA-P
Tidsram: Baslinje, Omedelbart efter intervention, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Baslinje, Omedelbart efter intervention, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Byte mellan baslinje och uppföljning av upplevd beredskap att hantera fall av äldremisshandel, som rapporterats i REAGERA-P
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention (nummer 1 och 2), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Baslinje, omedelbart efter intervention (nummer 1 och 2), 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Byte mellan baslinje och uppföljning gällande beredskap på kliniken för vård av äldre vuxna utsatta för övergrepp, som rapporterats i REAGERA-P
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Självrapporterad utvärdering av:
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring mellan baslinje och uppföljning av antalet offer för äldre övergrepp som identifierats vid klinikerna som ingår i studien, enligt journalen
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Anonyma uppgifter från journalerna som räknar antalet äldre patienter som behandlats på varje klinik som har identifierats som offer för övergrepp under de senaste 6 månaderna
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Byte mellan baslinje och uppföljning avseende adekvat uppföljning, som rapporterats i frågeformuläret REAGERA-P
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Frekvensen av respondenter som rapporterade att identifierade fall av övergrepp mot äldre fick adekvat uppföljning
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Byte mellan baslinje och uppföljning gällande självrapporterad tveksamhet för att ställa frågor om övergrepp på äldre, som rapporterats i frågeformuläret REAGERA-P
Tidsram: Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
Frekvens av respondenter som rapporterar att de har misstänkt fall av övergrepp på äldre men avstått från att ställa frågor
|
Baslinje, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning
|
|
Grad av förändrad praxis enligt enkäten REAGERA-P
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Frekvens av deltagare som själv rapporterar att de har ändrat sina arbetsmetoder som ett resultat av den pedagogiska interventionen
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RÖ-786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .