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Répondre à la maltraitance des personnes âgées dans les soins GERiAtric : intervention éducative (REAGERA edu)

26 octobre 2022 mis à jour par: Johanna Simmons, Region Östergötland

Répondre à la maltraitance des personnes âgées dans le cadre d'une intervention éducative en soins GERiAtric pour les prestataires de soins de santé : un essai en gradins non randomisé.

La prévalence de la maltraitance des personnes âgées a été rapportée entre 10 et 15 % dans des études internationales. La maltraitance des personnes âgées peut inclure à la fois la maltraitance physique, émotionnelle, sexuelle et financière ainsi que la négligence et elle se produit à la fois de la part de professionnels et de membres de la famille, y compris des enfants adultes et des partenaires intimes. La maltraitance des personnes âgées a été associée à une mauvaise santé psychologique, à une invalidité, à une hospitalisation accrue, à l'utilisation des services d'urgence et à l'admission dans des établissements de soins infirmiers. La maltraitance des personnes âgées est cependant souvent inconnue des fournisseurs de soins de santé. Les personnes âgées hésitent à divulguer les abus et les fournisseurs de soins de santé sont souvent réticents à poser des questions.

Dans cette étude, un modèle éducatif interactif pour les professionnels de la santé sur la maltraitance des personnes âgées sera testé. Le modèle consiste en des conférences théoriques, de courts films montrant des rencontres avec des patients, des discussions de groupe et des pièces de théâtre, une forme de théâtre participatif. Les discussions de groupe et les jeux de forum utiliseront des scénarios de cas comme pierre angulaire.

Le questionnaire validé REAGERA-P sera utilisé pour les mesures autodéclarées

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Veuillez vous référer au protocole d'étude téléchargé pour une description détaillée de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eksjö, Suède
        • Region Jönköpings Län
      • Jönköping, Suède
        • Region Jönköpings Län
      • Linköping, Suède
        • Region Östergötland
      • Norrköping, Suède
        • Region Östergötland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Employé d'une des cliniques participant à l'essai
  • Les tâches de travail impliquent un contact direct avec le patient, au moins à temps partiel
  • Participation aux sessions de formation

Critère d'exclusion:

  • Uniquement du travail administratif et pas de contact direct avec les patients
  • Ne pas participer à la session de formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation
Participants ayant subi l'intervention éducative
Formation pour les professionnels de la santé sur la façon d'identifier et de gérer les cas de maltraitance des personnes âgées parmi leurs patients
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants attendent toujours de passer au bras d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant le fait de poser des questions sur la maltraitance, comme indiqué dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Mesure d'auto-évaluation consistant à interroger les patients âgés sur une expérience abusive. Sera mesuré à la fois comme une valeur dichotomique (ont déjà posé des questions au cours des 6 derniers mois) ainsi que comme une mesure de fréquence où les participants indiquent à quelle fréquence ils ont posé des questions aux patients sur la maltraitance au cours des 6 derniers mois (sur une échelle de 0 à 10 ou plus)
Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre l'état initial et le suivi concernant la sensibilisation à la maltraitance des personnes âgées et le sens de la responsabilité pour l'identification des victimes, comme indiqué dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate (numéro 2), suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
  1. Le manque de sensibilisation autodéclaré à la maltraitance des personnes âgées en tant qu'obstacle à l'identification des victimes.
  2. Sentiment de responsabilité autodéclaré pour poser des questions sur la violence (responsabilité personnelle, responsabilité de la profession, responsabilité des services de soins de santé)
Ligne de base, post-intervention immédiate (numéro 2), suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Changement entre le niveau de référence et le suivi concernant le niveau de conscience de la maltraitance au contact des patients, tel que rapporté dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Baseline, suivi de 6 ou 12 mois (différent pour différents clusters)
Cas du patient ("Vignette") avec des indicateurs d'abus et les participants signalent eux-mêmes s'ils pensent qu'ils auraient posé des questions au patient sur l'abus
Baseline, suivi de 6 ou 12 mois (différent pour différents clusters)
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant la capacité perçue à poser des questions sur la maltraitance, comme indiqué dans REAGERA-P
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
  1. Auto-efficacité autodéclarée pour poser des questions sur la maltraitance des personnes âgées.
  2. Inquiétude autodéclarée selon laquelle poser des questions a) entraînera une réaction négative de la part du patient b) aura un impact négatif sur la relation patient-prestataire
Base de référence, post-intervention immédiate, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant la préparation perçue pour gérer les cas de maltraitance des personnes âgées, comme indiqué dans REAGERA-P
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate (numéro 1 et 2), suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
  1. Auto-efficacité autodéclarée pour la gestion des cas de maltraitance des personnes âgées.
  2. Inquiétude auto-déclarée de ne pas pouvoir offrir un bon suivi au patient.
  3. Soutien collégial autodéclaré, c'est-à-dire savoir à quel collègue demander de l'aide en cas de besoin lors de la gestion de cas de maltraitance envers les aînés.
  4. Connaissance autodéclarée des routines de documentation appropriées
  5. Connaissance autodéclarée des préoccupations judiciaires
Ligne de base, post-intervention immédiate (numéro 1 et 2), suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant la préparation à la clinique pour prendre en charge les personnes âgées victimes de maltraitance, comme indiqué dans REAGERA-P
Délai: Baseline, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi

Évaluation autodéclarée de :

  1. Routines de gestion des cas de maltraitance des personnes âgées à la clinique
  2. Préparation à la clinique et dans la société pour prendre soin des personnes âgées victimes de maltraitance.
Baseline, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement entre le départ et le suivi concernant le nombre de victimes de maltraitance des personnes âgées identifiées dans les cliniques incluses dans l'étude, comme indiqué dans les dossiers médicaux
Délai: Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Données anonymes des dossiers médicaux comptabilisant le nombre de patients âgés traités dans chaque clinique qui ont été identifiés comme victimes d'abus au cours des 6 derniers mois
Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant un suivi adéquat, tel que rapporté dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Fréquence des répondants déclarant que les cas identifiés de maltraitance des personnes âgées ont fait l'objet d'un suivi adéquat
Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant l'hésitation autodéclarée à poser des questions sur la maltraitance des personnes âgées, comme indiqué dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Fréquence des répondants déclarant avoir des cas suspects de maltraitance des personnes âgées, mais s'abstenant de poser des questions
Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Degré de changement de pratique tel que rapporté dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Suivi de 6 mois
Fréquence des participants déclarant avoir changé leurs pratiques de travail à la suite de l'intervention éducative
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Première publication (Réel)

4 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RÖ-786

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de rendre disponibles les données anonymes des participants qui sous-tendent les résultats des publications. Cependant, nous attendons toujours les directives finales du sponsor concernant le partage des données et dans le cas peu probable où les nouvelles directives interdisent le partage des données, elles ne seront pas partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles parallèlement aux publications.

Critères d'accès au partage IPD

Seront mis à disposition par le chercheur sur demande raisonnable ou mis à disposition par un dépositaire public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur Éducation

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