- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05065281
Répondre à la maltraitance des personnes âgées dans les soins GERiAtric : intervention éducative (REAGERA edu)
Répondre à la maltraitance des personnes âgées dans le cadre d'une intervention éducative en soins GERiAtric pour les prestataires de soins de santé : un essai en gradins non randomisé.
La prévalence de la maltraitance des personnes âgées a été rapportée entre 10 et 15 % dans des études internationales. La maltraitance des personnes âgées peut inclure à la fois la maltraitance physique, émotionnelle, sexuelle et financière ainsi que la négligence et elle se produit à la fois de la part de professionnels et de membres de la famille, y compris des enfants adultes et des partenaires intimes. La maltraitance des personnes âgées a été associée à une mauvaise santé psychologique, à une invalidité, à une hospitalisation accrue, à l'utilisation des services d'urgence et à l'admission dans des établissements de soins infirmiers. La maltraitance des personnes âgées est cependant souvent inconnue des fournisseurs de soins de santé. Les personnes âgées hésitent à divulguer les abus et les fournisseurs de soins de santé sont souvent réticents à poser des questions.
Dans cette étude, un modèle éducatif interactif pour les professionnels de la santé sur la maltraitance des personnes âgées sera testé. Le modèle consiste en des conférences théoriques, de courts films montrant des rencontres avec des patients, des discussions de groupe et des pièces de théâtre, une forme de théâtre participatif. Les discussions de groupe et les jeux de forum utiliseront des scénarios de cas comme pierre angulaire.
Le questionnaire validé REAGERA-P sera utilisé pour les mesures autodéclarées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Eksjö, Suède
- Region Jönköpings Län
-
Jönköping, Suède
- Region Jönköpings Län
-
Linköping, Suède
- Region Östergötland
-
Norrköping, Suède
- Region Östergötland
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Employé d'une des cliniques participant à l'essai
- Les tâches de travail impliquent un contact direct avec le patient, au moins à temps partiel
- Participation aux sessions de formation
Critère d'exclusion:
- Uniquement du travail administratif et pas de contact direct avec les patients
- Ne pas participer à la session de formation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Éducation
Participants ayant subi l'intervention éducative
|
Formation pour les professionnels de la santé sur la façon d'identifier et de gérer les cas de maltraitance des personnes âgées parmi leurs patients
|
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants attendent toujours de passer au bras d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant le fait de poser des questions sur la maltraitance, comme indiqué dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
Mesure d'auto-évaluation consistant à interroger les patients âgés sur une expérience abusive.
Sera mesuré à la fois comme une valeur dichotomique (ont déjà posé des questions au cours des 6 derniers mois) ainsi que comme une mesure de fréquence où les participants indiquent à quelle fréquence ils ont posé des questions aux patients sur la maltraitance au cours des 6 derniers mois (sur une échelle de 0 à 10 ou plus)
|
Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement entre l'état initial et le suivi concernant la sensibilisation à la maltraitance des personnes âgées et le sens de la responsabilité pour l'identification des victimes, comme indiqué dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate (numéro 2), suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
|
|
Ligne de base, post-intervention immédiate (numéro 2), suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
|
Changement entre le niveau de référence et le suivi concernant le niveau de conscience de la maltraitance au contact des patients, tel que rapporté dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Baseline, suivi de 6 ou 12 mois (différent pour différents clusters)
|
Cas du patient ("Vignette") avec des indicateurs d'abus et les participants signalent eux-mêmes s'ils pensent qu'ils auraient posé des questions au patient sur l'abus
|
Baseline, suivi de 6 ou 12 mois (différent pour différents clusters)
|
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant la capacité perçue à poser des questions sur la maltraitance, comme indiqué dans REAGERA-P
Délai: Base de référence, post-intervention immédiate, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
|
Base de référence, post-intervention immédiate, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant la préparation perçue pour gérer les cas de maltraitance des personnes âgées, comme indiqué dans REAGERA-P
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate (numéro 1 et 2), suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
|
|
Ligne de base, post-intervention immédiate (numéro 1 et 2), suivi à 6 mois, suivi à 12 mois
|
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant la préparation à la clinique pour prendre en charge les personnes âgées victimes de maltraitance, comme indiqué dans REAGERA-P
Délai: Baseline, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Évaluation autodéclarée de :
|
Baseline, 6 mois de suivi, 12 mois de suivi
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement entre le départ et le suivi concernant le nombre de victimes de maltraitance des personnes âgées identifiées dans les cliniques incluses dans l'étude, comme indiqué dans les dossiers médicaux
Délai: Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
Données anonymes des dossiers médicaux comptabilisant le nombre de patients âgés traités dans chaque clinique qui ont été identifiés comme victimes d'abus au cours des 6 derniers mois
|
Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant un suivi adéquat, tel que rapporté dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
Fréquence des répondants déclarant que les cas identifiés de maltraitance des personnes âgées ont fait l'objet d'un suivi adéquat
|
Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
Changement entre la ligne de base et le suivi concernant l'hésitation autodéclarée à poser des questions sur la maltraitance des personnes âgées, comme indiqué dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
Fréquence des répondants déclarant avoir des cas suspects de maltraitance des personnes âgées, mais s'abstenant de poser des questions
|
Baseline, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
|
Degré de changement de pratique tel que rapporté dans le questionnaire REAGERA-P
Délai: Suivi de 6 mois
|
Fréquence des participants déclarant avoir changé leurs pratiques de travail à la suite de l'intervention éducative
|
Suivi de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RÖ-786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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