Реагирование на жестокое обращение с пожилыми в GERiAtric Care: образовательное вмешательство (REAGERA edu)
13 декабря 2024 г. обновлено: Johanna Simmons, Region Östergötland
Реагирование на жестокое обращение с пожилыми людьми в рамках образовательной программы GERiAtric Care для поставщиков медицинских услуг: нерандомизированное ступенчатое клиновидное испытание.
Согласно международным исследованиям, распространенность жестокого обращения с пожилыми людьми составляет от 10 до 15%. Жестокое обращение с пожилыми людьми может включать как физическое, эмоциональное, сексуальное и финансовое насилие, так и пренебрежение, и оно происходит со стороны как специалистов, так и членов семьи, включая взрослых детей и интимных партнеров. Жестокое обращение с пожилыми было связано с психическим заболеванием, инвалидностью, увеличением частоты госпитализаций, использованием отделений неотложной помощи и госпитализаций. Однако медицинские работники часто не знают о жестоком обращении с пожилыми людьми. Пожилые люди не решаются сообщать о жестоком обращении, а медицинские работники часто неохотно задают вопросы.
В этом исследовании будет протестирована интерактивная образовательная модель для медицинских работников о жестоком обращении с пожилыми людьми. Модель состоит из теоретических лекций, коротких фильмов, показывающих встречи с пациентами, групповых дискуссий и форумной игры, формы интерактивного театра. Как в групповых обсуждениях, так и в игре на форуме в качестве краеугольного камня будут использоваться кейс-сценарии.
Утвержденный вопросник REAGERA-P будет использоваться для самоотчетных показателей.
Обзор исследования
Подробное описание
Подробное описание исследования см. в загруженном протоколе исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
554
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eksjö, Швеция
- Region Jönköpings län
-
Jönköping, Швеция
- Region Jönköpings län
-
Linköping, Швеция
- Region Östergötland
-
Norrköping, Швеция
- Region Östergötland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник одной из клиник, участвующих в исследовании
- Рабочие задачи предполагают непосредственный контакт с пациентом, по крайней мере, неполный рабочий день.
- Участие в тренингах
Критерий исключения:
- Только административная работа и никакого прямого контакта с пациентом
- Не участвует в тренировке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образование
Участники, прошедшие образовательное вмешательство
|
Обучение медицинских работников тому, как выявлять и лечить случаи жестокого обращения с пожилыми людьми среди их пациентов.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники все еще ждут перехода к интервенционной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением в отношении вопросов о жестоком обращении, как указано в опроснике REAGERA-P.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Измерение самооценки опроса пожилых пациентов о жестоком обращении.
Будет измеряться как дихотомическое значение (когда-либо задавали вопросы в течение последних 6 месяцев), так и как показатель частоты, когда участники сообщают, как часто они задавали пациентам вопросы о насилии в течение последних 6 месяцев (по шкале от 0 до 10). или больше)
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением в отношении осведомленности о жестоком обращении с пожилыми людьми и чувстве ответственности за выявление жертв, как указано в опроснике REAGERA-P.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (номер 2), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (номер 2), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Изменение между исходным уровнем и последующим наблюдением в отношении уровня осведомленности о насилии при контакте с пациентами, как указано в опроснике REAGERA-P.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 или 12 месяцев (различное для разных кластеров)
|
Случай пациента («Виньетка») с признаками жестокого обращения и самоотчетами участников, если они думают, что задали бы пациенту вопросы о жестоком обращении.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 или 12 месяцев (различное для разных кластеров)
|
|
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением в отношении предполагаемой способности задавать вопросы о жестоком обращении, как указано в REAGERA-P.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением в отношении предполагаемой готовности справиться со случаями жестокого обращения с пожилыми людьми, как указано в REAGERA-P.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (номер 1 и 2), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (номер 1 и 2), последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением в отношении готовности в клинике к уходу за пожилыми людьми, подвергшимися жестокому обращению, как указано в REAGERA-P.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Самостоятельная оценка:
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением в отношении числа жертв жестокого обращения с пожилыми людьми, выявленных в клиниках, включенных в исследование, как указано в медицинских записях.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Анонимные данные из медицинских карт, подсчитывающие количество пожилых пациентов, пролеченных в каждой клинике, которые были идентифицированы как жертвы жестокого обращения за последние 6 месяцев.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением в отношении адекватного последующего наблюдения, как указано в опроснике REAGERA-P.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Частота ответов респондентов, сообщающих о том, что выявленные случаи жестокого обращения с пожилыми людьми получали адекватное последующее наблюдение.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Разница между исходным уровнем и последующим наблюдением в отношении нерешительности, о которой сообщают сами люди, задавать вопросы о жестоком обращении с пожилыми людьми, как указано в опроснике REAGERA-P.
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Частота ответов респондентов о том, что они подозревали случаи жестокого обращения с пожилыми людьми, но воздерживались от вопросов
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Степень изменения практики согласно опроснику REAGERA-P
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Частота самоотчетов участников о том, что они изменили свою рабочую практику в результате образовательного вмешательства.
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johanna Simmons, MD, PhD, Region Östergötland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Simmons J, Wenemark M, Ludvigsson M. Development and validation of REAGERA-P, a new questionnaire to evaluate health care provider preparedness to identify and manage elder abuse. BMC Health Serv Res. 2021 May 19;21(1):473. doi: 10.1186/s12913-021-06469-2.
- Ludvigsson M, Motamedi A, Westerlind B, Swahnberg K, Simmons J. Responding to Elder Abuse in GERiAtric care (REAGERA) educational intervention for healthcare providers: a non-randomised stepped wedge trial. BMJ Open. 2022 May 4;12(5):e060314. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060314.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RÖ-786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируется сделать доступными анонимные данные участников, лежащие в основе результатов в публикациях.
Тем не менее, мы все еще ждем от спонсора окончательных указаний относительно обмена данными, и в маловероятном случае, когда новые правила запрещают обмен данными, они не будут переданы.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны вместе с публикациями.
Критерии совместного доступа к IPD
Будут предоставлены исследователем по обоснованному запросу или предоставлены из публичного хранилища.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .