Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av letrozol versus klomifensitrat på eggløsningsinduksjon hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

12. oktober 2021 oppdatert av: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Vi tok sikte på denne studien for å bestemme og sammenligne hyppigheten av induksjon av eggløsning hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom behandlet med Letrozol versus klomifensitrat ettersom publisert litteratur viser variasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Avvik mellom eggløsningsinduksjonshastighet og graviditetshastighet er relatert til anti-østrogene effekter på livmorhalsslim og endometrium, og langtidsvirkende gonadotropiner er mer effektive enn klomifensitrat. Denne studien var rettet mot å sammenligne hyppigheten av induksjon av eggløsning hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom behandlet med Letrozol versus klomifensitrat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte tilfeller av polycystisk ovariesyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinner som har endokrine lidelser som skjoldbruskkjertelforstyrrelser.
  • Kvinner som har hyperprolaktinemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klomifensitrat
Totalt 39 kvinner ble gitt klomifensitrat, 100 mg fra 3 til 7 dagers menstruasjonssyklus. Alle pasienter gjennomgikk transvaginal skanning (TVS) slik at effekten kunne evalueres (eggløsning skjer på 14 dagers menstruasjonssyklus etter en behandling på 5 dager av begge grupper. Induksjon av eggløsning ble vurdert av TVS. Hvis follikkel på >2 cm ble funnet på 12 dager TVS og mindre/kollapserte på 16 dager TVS, ble eggløsningsinduksjon merket.
Legemiddel: Letrozol
Letrozol som 5mg fra dag 3 til 7 av menstruasjonssyklusen
Andre navn:
  • Femara
Eksperimentell: Letrozol
Totalt 39 kvinner ble gitt letrozol, 5 mg fra dag 3 til 7 av menstruasjonssyklusen. Alle pasienter gjennomgikk transvaginal skanning (TVS) slik at effekten kunne evalueres (eggløsning skjer på 14 dagers menstruasjonssyklus etter en behandling på 5 dager av begge grupper. Induksjon av eggløsning ble vurdert av TVS. Hvis follikkel på >2 cm ble funnet på 12 dager TVS og mindre/kollapserte på 16 dager TVS, ble eggløsningsinduksjon merket.
Legemiddel: Letrozol
Letrozol som 5mg fra dag 3 til 7 av menstruasjonssyklusen
Andre navn:
  • Femara

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Induksjon av eggløsning ble vurdert ved transvaginal skanning (TVS)
Tidsramme: 12 til 16 dager.
Induksjon av eggløsning ble vurdert av TVS. Hvis follikkel på >2 cm ble funnet på 12 dager TVS og mindre/kollapserte på 16 dager TVS, ble eggløsningsinduksjon merket
12 til 16 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nishtar Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NishtarMU1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere