Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Letrozol versus Clomiphene Citrate på ægløsningsinduktion hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

12. oktober 2021 opdateret af: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Vi havde til formål at bestemme og sammenligne hyppigheden af ​​induktion af ægløsning hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom behandlet med Letrozol versus clomiphenecitrat, da publiceret litteratur viser variationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uoverensstemmelse mellem ægløsningsinduktionshastighed og graviditetshastighed er relateret til anti-østrogene virkninger på cervikal slim og endometrium, og langtidsvirkende gonadotropiner er mere effektive end clomiphenecitrat. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne hyppigheden af ​​induktion af ægløsning hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom behandlet med Letrozol versus clomiphencitrat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede tilfælde af polycystisk ovariesyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinder med endokrine lidelser som skjoldbruskkirtellidelser.
  • Kvinder med hyperprolaktinæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Clomifencitrat
I alt 39 kvinder fik clomiphenecitrat, 100 mg fra 3 til 7 dages menstruationscyklus. Alle patienter gennemgik transvaginal scanning (TVS), så effektiviteten kunne evalueres (ægløsning sker på 14 dages menstruationscyklus efter en behandling på 5 dage i begge grupper. Induktion af ægløsning blev vurderet af TVS. Hvis follikel på >2 cm findes på 12 dage TVS og mindre/kollapset på 16 dage TVS, blev ægløsningsinduktion mærket.
Medicin: Letrozol
Letrozol som 5 mg fra dag 3 til 7 i menstruationscyklussen
Andre navne:
  • Femara
Eksperimentel: Letrozol
I alt 39 kvinder fik letrozol, 5 mg fra dag 3 til 7 i menstruationscyklussen. Alle patienter gennemgik transvaginal scanning (TVS), så effektiviteten kunne evalueres (ægløsning sker på 14 dages menstruationscyklus efter en behandling på 5 dage i begge grupper. Induktion af ægløsning blev vurderet af TVS. Hvis follikel på >2 cm findes på 12 dage TVS og mindre/kollapset på 16 dage TVS, blev ægløsningsinduktion mærket.
Medicin: Letrozol
Letrozol som 5 mg fra dag 3 til 7 i menstruationscyklussen
Andre navne:
  • Femara

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktion af ægløsning blev vurderet ved transvaginal scanning (TVS)
Tidsramme: 12 til 16 dage.
Induktion af ægløsning blev vurderet af TVS. Hvis follikel på >2 cm er fundet på 12 dage TVS og mindre/kollapset på 16 dage TVS, blev ægløsningsinduktion mærket
12 til 16 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nishtar Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NishtarMU1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Letrozol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner