Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność letrozolu w porównaniu z cytrynianem klomifenu w indukcji owulacji u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

12 października 2021 zaktualizowane przez: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Celem tego badania było określenie i porównanie częstości indukcji owulacji u kobiet z zespołem policystycznych jajników leczonych letrozolem w porównaniu z cytrynianem klomifenu, ponieważ opublikowane piśmiennictwo wykazuje różnice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozbieżność między częstością indukcji owulacji a częstością ciąż jest związana z działaniem antyestrogenowym na śluz szyjkowy i endometrium, a długo działające gonadotropiny są bardziej skuteczne niż cytrynian klomifenu. Celem pracy było porównanie częstości indukcji owulacji u kobiet z zespołem policystycznych jajników leczonych letrozolem i cytrynianem klomifenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznane przypadki zespołu policystycznych jajników.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie kobiety z zaburzeniami endokrynologicznymi, takimi jak zaburzenia tarczycy.
  • Kobiety z hiperprolaktynemią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cytrynian klomifenu
W sumie 39 kobiet otrzymało cytrynian klomifenu, 100 mg od 3 do 7 dnia cyklu miesiączkowego. U wszystkich pacjentek wykonano skan przezpochwowy (TVS), aby można było ocenić skuteczność (owulacja występuje w 14 dniu cyklu miesiączkowego po 5 dniach leczenia w obu grupach. Indukcję owulacji oceniano metodą TVS. Jeśli pęcherzyk o średnicy >2 cm został znaleziony w 12 dniu TVS i mniejszy/zapadł się w 16 dniu TVS, oznaczono indukcję owulacji.
Lek: Letrozol
Letrozol w dawce 5 mg od 3 do 7 dnia cyklu miesiączkowego
Inne nazwy:
  • Femara
Eksperymentalny: Letrozol
W sumie 39 kobiet otrzymało letrozol, 5 mg od 3 do 7 dnia cyklu miesiączkowego. U wszystkich pacjentek wykonano skan przezpochwowy (TVS), aby można było ocenić skuteczność (owulacja występuje w 14 dniu cyklu miesiączkowego po 5 dniach leczenia w obu grupach. Indukcję owulacji oceniano metodą TVS. Jeśli pęcherzyk o średnicy >2 cm został znaleziony w 12 dniu TVS i mniejszy/zapadł się w 16 dniu TVS, oznaczono indukcję owulacji.
Lek: Letrozol
Letrozol w dawce 5 mg od 3 do 7 dnia cyklu miesiączkowego
Inne nazwy:
  • Femara

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indukcję owulacji oceniano za pomocą skanu przezpochwowego (TVS)
Ramy czasowe: 12 do 16 dni.
Indukcję owulacji oceniano metodą TVS. Jeśli pęcherzyk o średnicy >2 cm został znaleziony w 12 dniu TVS i mniejszy/zapadł się w 16 dniu TVS, oznaczono indukcję owulacji
12 do 16 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nishtar Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NishtarMU1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Letrozol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj