Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A letrozol és a klomifén-citrát hatékonysága az ovuláció indukciójában policisztás petefészek-szindrómás betegeknél

2021. október 12. frissítette: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározzuk és összehasonlítsuk az ovuláció indukciójának gyakoriságát policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél, akiket letrozollal kezeltek a klomifén-citráttal kezelt nőknél, mivel a publikált irodalom eltéréseket mutat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ovuláció indukciós aránya és a terhesség aránya közötti eltérés a méhnyak nyálkahártyájára és az endometriumra gyakorolt ​​antiösztrogén hatásokkal függ össze, és a hosszú hatású gonadotropinok hatékonyabbak, mint a klomifen-citrát. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az ovuláció indukciójának gyakoriságát a letrozollal kezelt, policisztás petefészek szindrómában szenvedő nőknél a klomifén-citráttal kezelt nőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakisztán
        • Nishtar Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Policisztás petefészek szindróma diagnosztizált esetei.

Kizárási kritériumok:

  • Minden nő, akinek endokrin rendellenességei vannak, például pajzsmirigy-rendellenességek.
  • Hiperprolaktinémiában szenvedő nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klomifén-citrát
Összesen 39 nő kapott klomifen-citrátot, 100 mg-ot a menstruációs ciklus 3-7 napján. Minden betegnél transzvaginális szkennelésen (TVS) esett át, hogy értékelni lehessen a hatékonyságot (az ovuláció a menstruációs ciklus 14. napján következik be mindkét csoport 5 napos kezelését követően). Az ovuláció indukcióját TVS segítségével értékelték. Ha a 12 napos TVS-en 2 cm-nél nagyobb tüszőt találunk, a 16. napos TVS-en pedig kisebbet/összeesett, az ovulációs indukciót jelöltük.
Drog: Letrozol
Letrozol 5 mg-ban a menstruációs ciklus 3. és 7. napjától
Más nevek:
  • Femara
Kísérleti: Letrozol
Összesen 39 nő kapott letrozolt, 5 mg-ot a menstruációs ciklus 3. és 7. napjától. Minden betegnél transzvaginális szkennelésen (TVS) esett át, hogy értékelni lehessen a hatékonyságot (az ovuláció a menstruációs ciklus 14. napján következik be mindkét csoport 5 napos kezelését követően). Az ovuláció indukcióját TVS segítségével értékelték. Ha a 12 napos TVS-en 2 cm-nél nagyobb tüszőt találunk, a 16. napos TVS-en pedig kisebbet/összeesett, az ovulációs indukciót jelöltük.
Drog: Letrozol
Letrozol 5 mg-ban a menstruációs ciklus 3. és 7. napjától
Más nevek:
  • Femara

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ovuláció indukcióját transzvaginális szkenneléssel (TVS) értékelték.
Időkeret: 12-16 nap.
Az ovuláció indukcióját TVS segítségével értékelték. Ha a 12 napos TVS-en 2 cm-nél nagyobb tüszőt találunk, a 16 napos TVS-en pedig kisebbet/összeesett, az ovulációs indukciót jelöltük
12-16 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nishtar Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NishtarMU1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel