Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van letrozol versus clomifeencitraat op ovulatie-inductie bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

12 oktober 2021 bijgewerkt door: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Het doel van deze studie was het bepalen en vergelijken van de frequentie van inductie van ovulatie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom die werden behandeld met letrozol versus clomifeencitraat, aangezien gepubliceerde literatuur variaties laat zien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De discrepantie tussen het percentage ovulatie-inductie en het zwangerschapspercentage houdt verband met anti-oestrogene effecten op cervicaal slijm en endometrium, en langwerkende gonadotrofines zijn effectiever dan clomifeencitraat. Deze studie was gericht op het vergelijken van de frequentie van inductie van ovulatie bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom die werden behandeld met Letrozol versus clomifeencitraat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde gevallen van polycysteus ovariumsyndroom.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle vrouwen met endocriene aandoeningen zoals schildklieraandoeningen.
  • Vrouwen met hyperprolactinemie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clomifeen Citraat
In totaal kregen 39 vrouwen clomifeencitraat, 100 mg gedurende 3 tot 7 dagen menstruatiecyclus. Alle patiënten ondergingen een transvaginale scan (TVS) zodat de werkzaamheid kon worden geëvalueerd (ovulatie vindt plaats op 14 dagen van de menstruatiecyclus na een behandeling van 5 dagen van beide groepen. Inductie van ovulatie werd beoordeeld door TVS. Als een follikel van> 2 cm wordt gevonden op 12 dagen TVS en kleiner/ingezakt op 16 dagen TVS, werd ovulatie-inductie gelabeld.
Geneesmiddel: Letrozol
Letrozol als 5 mg van dag 3 tot 7 van de menstruatiecyclus
Andere namen:
  • Femara
Experimenteel: Letrozol
In totaal kregen 39 vrouwen letrozol, 5 mg van dag 3 tot 7 van de menstruatiecyclus. Alle patiënten ondergingen een transvaginale scan (TVS) zodat de werkzaamheid kon worden geëvalueerd (ovulatie vindt plaats op 14 dagen van de menstruatiecyclus na een behandeling van 5 dagen van beide groepen. Inductie van ovulatie werd beoordeeld door TVS. Als een follikel van> 2 cm wordt gevonden op 12 dagen TVS en kleiner/ingezakt op 16 dagen TVS, werd ovulatie-inductie gelabeld.
Geneesmiddel: Letrozol
Letrozol als 5 mg van dag 3 tot 7 van de menstruatiecyclus
Andere namen:
  • Femara

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inductie van ovulatie werd beoordeeld door transvaginale scan (TVS)
Tijdsspanne: 12 tot 16 dagen.
Inductie van ovulatie werd beoordeeld door TVS. Als een follikel van> 2 cm wordt gevonden op 12 dagen TVS en kleiner/ingezakt op 16 dagen TVS, werd ovulatie-inductie gelabeld
12 tot 16 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nishtar Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NishtarMU1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren