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Eficacia de letrozol frente a citrato de clomifeno en la inducción de la ovulación en pacientes con síndrome de ovario poliquístico

12 de octubre de 2021 actualizado por: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
El objetivo de este estudio fue determinar y comparar la frecuencia de inducción de la ovulación en mujeres con síndrome de ovario poliquístico tratadas con letrozol versus citrato de clomifeno, ya que la literatura publicada muestra variaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La discrepancia entre la tasa de inducción de la ovulación y la tasa de embarazo está relacionada con los efectos antiestrogénicos sobre el moco cervical y el endometrio, y las gonadotropinas de acción prolongada son más eficaces que el citrato de clomifeno. Este estudio tuvo como objetivo comparar la frecuencia de inducción de la ovulación en mujeres con síndrome de ovario poliquístico tratadas con letrozol versus citrato de clomifeno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistán
        • Nishtar Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos diagnosticados de síndrome de ovario poliquístico.

Criterio de exclusión:

  • Todas las mujeres que tienen trastornos endocrinos como trastornos de la tiroides.
  • Mujeres con hiperprolactinemia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Citrato de clomifeno
Un total de 39 mujeres recibieron citrato de clomifeno, 100 mg de 3 a 7 días del ciclo menstrual. Todas las pacientes se sometieron a una exploración transvaginal (TVS) para poder evaluar la eficacia (la ovulación se produce el día 14 del ciclo menstrual después de un tratamiento de 5 días de ambos grupos. La inducción de la ovulación se evaluó mediante TVS. Si se encuentra un folículo de >2 cm a los 12 días de TVS y más pequeño/colapsado a los 16 días de TVS, se etiquetó la inducción de la ovulación.
Droga: Letrozol
Letrozol como 5 mg del día 3 al 7 del ciclo menstrual
Otros nombres:
  • Fémara
Experimental: Letrozol
Un total de 39 mujeres recibieron letrozol, 5 mg del día 3 al 7 del ciclo menstrual. Todas las pacientes se sometieron a una exploración transvaginal (TVS) para poder evaluar la eficacia (la ovulación se produce el día 14 del ciclo menstrual después de un tratamiento de 5 días de ambos grupos. La inducción de la ovulación se evaluó mediante TVS. Si se encuentra un folículo de >2 cm a los 12 días de TVS y más pequeño/colapsado a los 16 días de TVS, se etiquetó la inducción de la ovulación.
Droga: Letrozol
Letrozol como 5 mg del día 3 al 7 del ciclo menstrual
Otros nombres:
  • Fémara

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La inducción de la ovulación se evaluó mediante exploración transvaginal (TVS)
Periodo de tiempo: 12 a 16 días.
La inducción de la ovulación se evaluó mediante TVS. Si se encuentra un folículo de >2 cm en 12 días TVS y más pequeño/colapsado en 16 días TVS, la inducción de la ovulación se etiquetó
12 a 16 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nishtar Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NishtarMU1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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