Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost letrozolu versus klomifencitrát na indukci ovulace u pacientek se syndromem polycystických ovarií

12. října 2021 aktualizováno: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Cílem této studie bylo určit a porovnat frekvenci indukce ovulace u žen se syndromem polycystických ovarií léčených letrozolem oproti klomifen citrátu, jak ukazuje publikovaná literatura.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nesoulad mezi rychlostí indukce ovulace a rychlostí těhotenství souvisí s antiestrogenními účinky na cervikální hlen a endometrium a dlouhodobě působící gonadotropiny jsou účinnější než klomifen citrát. Tato studie byla zaměřena na srovnání frekvence indukce ovulace u žen se syndromem polycystických ovarií léčených letrozolem oproti klomifen citrátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pákistán
        • Nishtar Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikované případy syndromu polycystických vaječníků.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny ženy s endokrinními poruchami, jako jsou poruchy štítné žlázy.
  • Ženy trpící hyperprolaktinémií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klomifen citrát
Celkem 39 ženám byl podán klomifen citrát, 100 mg od 3 do 7 dnů menstruačního cyklu. Všechny pacientky podstoupily transvaginální sken (TVS), aby mohla být vyhodnocena účinnost (ovulace nastává 14. den menstruačního cyklu po 5denní léčbě obou skupin. Indukce ovulace byla hodnocena pomocí TVS. Pokud je folikul > 2 cm nalezen po 12 dnech TVS a menší/zkolabuje se po 16 dnech TVS, byla označena indukce ovulace.
Lék: Letrozol
Letrozol jako 5 mg od 3. do 7. dne menstruačního cyklu
Ostatní jména:
  • Femara
Experimentální: Letrozol
Celkem 39 ženám byl podáván letrozol v dávce 5 mg od 3. do 7. dne menstruačního cyklu. Všechny pacientky podstoupily transvaginální sken (TVS), aby mohla být vyhodnocena účinnost (ovulace nastává 14. den menstruačního cyklu po 5denní léčbě obou skupin. Indukce ovulace byla hodnocena pomocí TVS. Pokud je folikul > 2 cm nalezen po 12 dnech TVS a menší/zkolabuje se po 16 dnech TVS, byla označena indukce ovulace.
Lék: Letrozol
Letrozol jako 5 mg od 3. do 7. dne menstruačního cyklu
Ostatní jména:
  • Femara

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indukce ovulace byla hodnocena transvaginálním skenem (TVS)
Časové okno: 12 až 16 dnů.
Indukce ovulace byla hodnocena pomocí TVS. Pokud je folikul > 2 cm nalezen po 12 dnech TVS a menší/zkolabuje se po 16 dnech TVS, byla označena indukce ovulace
12 až 16 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nishtar Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NishtarMU1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Letrozol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit