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Eficácia do letrozol versus citrato de clomifeno na indução da ovulação em pacientes com síndrome dos ovários policísticos

12 de outubro de 2021 atualizado por: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
O objetivo deste estudo foi determinar e comparar a frequência de indução da ovulação em mulheres com síndrome do ovário policístico tratadas com letrozol versus citrato de clomifeno, pois a literatura publicada mostra variações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A discrepância entre a taxa de indução da ovulação e a taxa de gravidez está relacionada aos efeitos antiestrogênicos no muco cervical e no endométrio, e as gonadotrofinas de ação prolongada são mais eficazes do que o citrato de clomifeno. Este estudo teve como objetivo comparar a frequência de indução da ovulação em mulheres com síndrome dos ovários policísticos tratadas com letrozol versus citrato de clomifeno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Paquistão
        • Nishtar Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos diagnosticados de síndrome dos ovários policísticos.

Critério de exclusão:

  • Todas as mulheres com distúrbios endócrinos, como distúrbios da tireóide.
  • Mulheres com hiperprolactinemia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Citrato De Clomifeno
Um total de 39 mulheres receberam citrato de clomifeno, 100mg de 3 a 7 dias do ciclo menstrual. Todas as pacientes foram submetidas a varredura transvaginal (TVS) para que a eficácia pudesse ser avaliada (a ovulação ocorre no 14º dia do ciclo menstrual após um tratamento de 5 dias de ambos os grupos. A indução da ovulação foi avaliada por TVS. Se for encontrado folículo de >2 cm em TVS de 12 dias e menor/colapsado em TVS de 16 dias, a indução da ovulação foi marcada.
Medicamento: Letrozol
Letrozol na dose de 5 mg do dia 3 ao 7 do ciclo menstrual
Outros nomes:
  • Femara
Experimental: Letrozol
Um total de 39 mulheres receberam letrozol, 5mg do dia 3 ao 7 do ciclo menstrual. Todas as pacientes foram submetidas a varredura transvaginal (TVS) para que a eficácia pudesse ser avaliada (a ovulação ocorre no 14º dia do ciclo menstrual após um tratamento de 5 dias de ambos os grupos. A indução da ovulação foi avaliada por TVS. Se for encontrado folículo de >2 cm em TVS de 12 dias e menor/colapsado em TVS de 16 dias, a indução da ovulação foi marcada.
Medicamento: Letrozol
Letrozol na dose de 5 mg do dia 3 ao 7 do ciclo menstrual
Outros nomes:
  • Femara

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A indução da ovulação foi avaliada por varredura transvaginal (TVS)
Prazo: 12 a 16 dias.
A indução da ovulação foi avaliada por TVS. Se o folículo > 2 cm for encontrado no TVS de 12 dias e menor/colapsado no TVS de 16 dias, a indução da ovulação foi rotulada
12 a 16 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nishtar Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NishtarMU1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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