Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность летрозола по сравнению с кломифена цитратом в отношении индукции овуляции у пациенток с синдромом поликистозных яичников

12 октября 2021 г. обновлено: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Мы поставили целью это исследование определить и сравнить частоту индукции овуляции у женщин с синдромом поликистозных яичников, получавших летрозол по сравнению с цитратом кломифена, поскольку в опубликованной литературе имеются различия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несоответствие между скоростью индукции овуляции и частотой наступления беременности связано с антиэстрогенным действием на цервикальную слизь и эндометрий, а гонадотропины длительного действия более эффективны, чем цитрат кломифена. Это исследование было направлено на сравнение частоты индукции овуляции у женщин с синдромом поликистозных яичников, получавших летрозол и цитрат кломифена.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Пакистан
        • Nishtar Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированы случаи синдрома поликистозных яичников.

Критерий исключения:

  • Все женщины с эндокринными заболеваниями, такими как заболевания щитовидной железы.
  • Женщины с гиперпролактинемией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кломифен цитрат
В общей сложности 39 женщин получали цитрат кломифена по 100 мг с 3 по 7 день менструального цикла. Всем пациенткам было проведено трансвагинальное сканирование (ТВС) для оценки эффективности (овуляция происходит на 14 день менструального цикла после 5 дней лечения в обеих группах). Индукцию овуляции оценивали по TVS. Если фолликул размером более 2 см обнаруживается на 12-дневном TVS и меньшего размера/спал на 16-дневном TVS, это маркируется как индукция овуляции.
Лекарство: Летрозол
Летрозол по 5 мг с 3 по 7 день менструального цикла.
Другие имена:
  • Фемара
Экспериментальный: Летрозол
В общей сложности 39 женщин получали летрозол по 5 мг с 3 по 7 день менструального цикла. Всем пациенткам было проведено трансвагинальное сканирование (ТВС) для оценки эффективности (овуляция происходит на 14 день менструального цикла после 5 дней лечения в обеих группах). Индукцию овуляции оценивали по TVS. Если фолликул размером более 2 см обнаруживается на 12-дневном TVS и меньшего размера/спал на 16-дневном TVS, это маркируется как индукция овуляции.
Лекарство: Летрозол
Летрозол по 5 мг с 3 по 7 день менструального цикла.
Другие имена:
  • Фемара

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индукцию овуляции оценивали с помощью трансвагинального сканирования (ТВС).
Временное ограничение: От 12 до 16 дней.
Индукцию овуляции оценивали по TVS. Если фолликул размером более 2 см обнаруживается на 12-дневном TVS и меньше/спал на 16-дневном TVS, маркируется индукция овуляции.
От 12 до 16 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nishtar Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NishtarMU1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться