- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05075863
Letrotsolin ja klomifeenisitraatin teho ovulaation induktiossa potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää ja vertailla ovulaation induktion esiintymistiheyttä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja joita hoidettiin letrotsolilla, verrattuna klomifeenisitraattiin, koska julkaistu kirjallisuus osoittaa vaihtelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ovulaation induktionopeuden ja raskausnopeuden välinen ero liittyy antiestrogeenisiin vaikutuksiin kohdunkaulan limaan ja endometriumiin, ja pitkävaikutteiset gonadotropiinit ovat tehokkaampia kuin klomifeenisitraatti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata ovulaation induktion esiintymistiheyttä naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti ja joita hoidettiin Letrotsolilla, ja klomifeenisitraatilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Nishtar Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki naiset, joilla on endokriiniset häiriöt, kuten kilpirauhasen häiriöt.
- Naiset, joilla on hyperprolaktinemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klomifeenisitraatti
Yhteensä 39 naiselle annettiin klomifeenisitraattia, 100 mg kuukautiskierron 3–7 päivän aikana.
Kaikille potilaille tehtiin transvaginaalinen skannaus (TVS), jotta tehoa voitiin arvioida (ovulaatio tapahtuu kuukautiskierron 14 päivänä molempien ryhmien 5 päivän hoidon jälkeen.
Ovulaation induktio arvioitiin TVS:llä.
Jos yli 2 cm:n follikkeli löytyy 12 päivän TVS:llä ja pienempi/lupautunut 16 päivän TVS:llä, ovulaation induktio merkittiin.
|
Letrotsoli 5 mg:na kuukautiskierron 3.–7. päivänä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Letrotsoli
Yhteensä 39 naiselle annettiin letrotsolia, 5 mg kuukautiskierron 3.–7. päivänä.
Kaikille potilaille tehtiin transvaginaalinen skannaus (TVS), jotta tehoa voitiin arvioida (ovulaatio tapahtuu kuukautiskierron 14 päivänä molempien ryhmien 5 päivän hoidon jälkeen.
Ovulaation induktio arvioitiin TVS:llä.
Jos yli 2 cm:n follikkeli löytyy 12 päivän TVS:llä ja pienempi/lupautunut 16 päivän TVS:llä, ovulaation induktio merkittiin.
|
Letrotsoli 5 mg:na kuukautiskierron 3.–7. päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovulaation induktio arvioitiin transvaginaalisella skannauksella (TVS)
Aikaikkuna: 12-16 päivää.
|
Ovulaation induktio arvioitiin TVS:llä.
Jos yli 2 cm:n follikkeli löytyy 12 päivän TVS:llä ja pienempi/lupautunut 16 päivän TVS:llä, ovulaation induktio merkittiin
|
12-16 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Letrotsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- NishtarMU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Letrotsoli
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...ValmisHedelmättömyys | Munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS)Bangladesh
-
Menoufia UniversityEi vielä rekrytointia
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandValmisPerustuslaillinen kasvun ja murrosiän viivästyminenSuomi
-
Inge Marie SvanePeruutettu