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Efficacité du létrozole par rapport au citrate de clomifène sur l'induction de l'ovulation chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

12 octobre 2021 mis à jour par: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Nous avons visé cette étude à déterminer et à comparer la fréquence d'induction de l'ovulation chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques traitées avec du létrozole par rapport au citrate de clomifène, car la littérature publiée montre des variations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'écart entre le taux d'induction de l'ovulation et le taux de grossesse est lié aux effets anti-œstrogéniques sur la glaire cervicale et l'endomètre et les gonadotrophines à action prolongée sont plus efficaces que le citrate de clomifène. Cette étude visait à comparer la fréquence d'induction de l'ovulation chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques traitées par le létrozole versus le citrate de clomifène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Cas diagnostiqués de syndrome des ovaires polykystiques.

Critère d'exclusion:

  • Toutes les femmes ayant des troubles endocriniens comme les troubles thyroïdiens.
  • Femmes atteintes d'hyperprolactinémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Citrate de clomifène
Un total de 39 femmes ont reçu du citrate de clomifène, 100 mg de 3 à 7 jours du cycle menstruel. Toutes les patientes ont subi une scintigraphie transvaginale (TVS) afin que l'efficacité puisse être évaluée (l'ovulation se produit au 14ème jour du cycle menstruel après un traitement de 5 jours des deux groupes. L'induction de l'ovulation a été évaluée par TVS. Si un follicule > 2 cm est trouvé sur TVS de 12 jours et plus petit/effondré sur TVS de 16 jours, l'induction de l'ovulation a été étiquetée.
Médicament: Létrozole
Létrozole à raison de 5 mg du 3e au 7e jour du cycle menstruel
Autres noms:
  • Fémara
Expérimental: Létrozole
Un total de 39 femmes ont reçu du létrozole, 5 mg du jour 3 au jour 7 du cycle menstruel. Toutes les patientes ont subi une scintigraphie transvaginale (TVS) afin que l'efficacité puisse être évaluée (l'ovulation se produit au 14ème jour du cycle menstruel après un traitement de 5 jours des deux groupes. L'induction de l'ovulation a été évaluée par TVS. Si un follicule > 2 cm est trouvé sur TVS de 12 jours et plus petit/effondré sur TVS de 16 jours, l'induction de l'ovulation a été étiquetée.
Médicament: Létrozole
Létrozole à raison de 5 mg du 3e au 7e jour du cycle menstruel
Autres noms:
  • Fémara

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'induction de l'ovulation a été évaluée par scintigraphie transvaginale (TVS)
Délai: 12 à 16 jours.
L'induction de l'ovulation a été évaluée par TVS. Si un follicule > 2 cm est trouvé sur TVS de 12 jours et plus petit/effondré sur TVS de 16 jours, l'induction de l'ovulation a été étiquetée
12 à 16 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nishtar Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2021

Première publication (Réel)

13 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NishtarMU1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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