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다낭성 난소 증후군 환자의 배란 유도에 대한 Letrozole 대 Clomiphene Citrate의 효능

2021년 10월 12일 업데이트: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
우리는 이 연구의 목적이 다낭성 난소 증후군이 있는 여성에서 Letrozole과 clomiphene citrate로 치료한 배란 유도 빈도를 결정하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배란유도율과 임신율의 불일치는 자궁경부 점액과 자궁내막에 대한 항에스트로겐 효과와 관련이 있으며 지속형 고나도트로핀이 클로미펜 구연산염보다 더 효과적입니다. 이 연구는 Letrozole과 clomiphene citrate로 치료받은 다낭성 난소 증후군이 있는 여성의 배란 유도 빈도를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Multan, Punjab, 파키스탄
        • Nishtar Medical University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 다낭성 난소 증후군의 진단 사례.

제외 기준:

  • 갑상선 질환과 같은 내분비 장애가 있는 모든 여성.
  • 고프로락틴혈증이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로미펜 구연산염
총 39명의 여성에게 월경 주기 3일에서 7일 사이에 구연산 클로미펜 100mg을 투여했습니다. 모든 환자는 효능을 평가할 수 있도록 경질 스캔(TVS)을 시행했습니다(두 그룹 모두 5일 치료 후 월경 주기 14일에 배란이 발생함). 배란 유도는 TVS에 의해 평가되었습니다. 12일 TVS에서 >2cm의 난포가 발견되고 16일 TVS에서 더 작거나 붕괴된 경우 배란 유도로 분류되었습니다.
의약품: 레트로졸
월경주기 3일에서 7일까지 레트로졸 5mg
다른 이름들:
  • 페마라
실험적: 레트로졸
총 39명의 여성에게 월경 주기 3일부터 7일까지 레트로졸 5mg을 투여했습니다. 모든 환자는 효능을 평가할 수 있도록 경질 스캔(TVS)을 시행했습니다(두 그룹 모두 5일 치료 후 월경 주기 14일에 배란이 발생함). 배란 유도는 TVS에 의해 평가되었습니다. 12일 TVS에서 >2cm의 난포가 발견되고 16일 TVS에서 더 작거나 붕괴된 경우 배란 유도로 분류되었습니다.
의약품: 레트로졸
월경주기 3일에서 7일까지 레트로졸 5mg
다른 이름들:
  • 페마라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배란 유도는 Transvaginal scan(TVS)으로 평가했습니다.
기간: 12~16일.
배란 유도는 TVS에 의해 평가되었습니다. 12일 TVS에서 >2cm의 난포가 발견되고 16일 TVS에서 더 작거나 붕괴된 경우 배란 유도로 분류되었습니다.
12~16일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nishtar Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NishtarMU1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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