Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av letrozol kontra klomifencitrat på ägglossningsinduktion hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

12 oktober 2021 uppdaterad av: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Vi syftade denna studie till att fastställa och jämföra frekvensen av induktion av ägglossning hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom behandlade med Letrozol kontra klomifencitrat, eftersom publicerad litteratur visar variationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Diskrepans mellan ägglossningsinduktionshastighet och graviditetsfrekvens är relaterad till antiöstrogena effekter på livmoderhalsslem och endometrium och långverkande gonadotropiner är mer effektiva än klomifencitrat. Denna studie syftade till att jämföra frekvensen av induktion av ägglossning hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom behandlade med Letrozol kontra klomifencitrat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Medical University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserade fall av polycystiskt ovariesyndrom.

Exklusions kriterier:

  • Alla kvinnor som har endokrina störningar som sköldkörtelrubbningar.
  • Kvinnor som har hyperprolaktinemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klomifencitrat
Totalt 39 kvinnor fick klomifencitrat, 100 mg från 3 till 7 dagars menstruationscykel. Alla patienter genomgick transvaginal skanning (TVS) så att effekten kunde utvärderas (ägglossning sker på 14 dagars menstruationscykel efter en behandling på 5 dagar av båda grupperna. Induktion av ägglossning bedömdes av TVS. Om follikel på >2 cm hittas på 12 dagar TVS och mindre/kollapsad på 16 dagar TVS, märktes ägglossningsinduktion.
Läkemedel: Letrozol
Letrozol som 5 mg från dag 3 till 7 av menstruationscykeln
Andra namn:
  • Femara
Experimentell: Letrozol
Totalt 39 kvinnor fick letrozol, 5 mg från dag 3 till 7 i menstruationscykeln. Alla patienter genomgick transvaginal skanning (TVS) så att effekten kunde utvärderas (ägglossning sker på 14 dagars menstruationscykel efter en behandling på 5 dagar av båda grupperna. Induktion av ägglossning bedömdes av TVS. Om follikel på >2 cm hittas på 12 dagar TVS och mindre/kollapsad på 16 dagar TVS, märktes ägglossningsinduktion.
Läkemedel: Letrozol
Letrozol som 5 mg från dag 3 till 7 av menstruationscykeln
Andra namn:
  • Femara

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Induktion av ägglossning bedömdes med transvaginal skanning (TVS)
Tidsram: 12 till 16 dagar.
Induktion av ägglossning bedömdes av TVS. Om follikel på >2 cm hittas på 12 dagars TVS och mindre/kollapsad på 16 dagar TVS, märktes ägglossningsinduktion
12 till 16 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nishtar Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NishtarMU1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera