Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Letrozol im Vergleich zu Clomifencitrat auf die Ovulationsinduktion bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

12. Oktober 2021 aktualisiert von: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Wir zielten mit dieser Studie darauf ab, die Häufigkeit der Ovulationsinduktion bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom, die mit Letrozol behandelt wurden, mit Clomifencitrat zu bestimmen und zu vergleichen, da die veröffentlichte Literatur Abweichungen zeigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Diskrepanz zwischen der Ovulationsinduktionsrate und der Schwangerschaftsrate hängt mit antiöstrogenen Wirkungen auf Zervixschleim und Endometrium zusammen, und lang wirkende Gonadotropine sind wirksamer als Clomifencitrat. Diese Studie zielte darauf ab, die Häufigkeit der Ovulationsinduktion bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom, die mit Letrozol behandelt wurden, mit Clomifencitrat zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Fälle von polyzystischem Ovarialsyndrom.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Frauen mit endokrinen Störungen wie Schilddrüsenerkrankungen.
  • Frauen mit Hyperprolaktinämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clomifencitrat
Insgesamt 39 Frauen erhielten Clomifencitrat, 100 mg von 3 bis 7 Tagen des Menstruationszyklus. Alle Patientinnen wurden einem transvaginalen Scan (TVS) unterzogen, damit die Wirksamkeit bewertet werden konnte (der Eisprung tritt am 14. Tag des Menstruationszyklus nach einer Behandlung von 5 Tagen in beiden Gruppen auf). Die Ovulationsinduktion wurde durch TVS beurteilt. Wenn ein Follikel von > 2 cm an 12 Tagen TVS und kleiner/kollabiert an 16 Tagen TVS gefunden wird, wurde die Ovulationsinduktion gekennzeichnet.
Arzneimittel: Letrozol
Letrozol als 5 mg von Tag 3 bis 7 des Menstruationszyklus
Andere Namen:
  • Femara
Experimental: Letrozol
Insgesamt 39 Frauen erhielten Letrozol, 5 mg von Tag 3 bis 7 des Menstruationszyklus. Alle Patientinnen wurden einem transvaginalen Scan (TVS) unterzogen, damit die Wirksamkeit bewertet werden konnte (der Eisprung tritt am 14. Tag des Menstruationszyklus nach einer Behandlung von 5 Tagen in beiden Gruppen auf). Die Ovulationsinduktion wurde durch TVS beurteilt. Wenn ein Follikel von > 2 cm an 12 Tagen TVS und kleiner/kollabiert an 16 Tagen TVS gefunden wird, wurde die Ovulationsinduktion gekennzeichnet.
Arzneimittel: Letrozol
Letrozol als 5 mg von Tag 3 bis 7 des Menstruationszyklus
Andere Namen:
  • Femara

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Induktion des Eisprungs wurde durch einen transvaginalen Scan (TVS) bewertet.
Zeitfenster: 12 bis 16 Tage.
Die Ovulationsinduktion wurde durch TVS beurteilt. Wenn ein Follikel von > 2 cm an 12 Tagen TVS und kleiner/kollabiert an 16 Tagen TVS gefunden wird, wurde die Ovulationsinduktion gekennzeichnet
12 bis 16 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nishtar Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NishtarMU1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PCO-Syndrom

Klinische Studien zur Letrozol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren