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Efficacia del letrozolo rispetto al citrato di clomifene sull'induzione dell'ovulazione in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

12 ottobre 2021 aggiornato da: Rashida Parveen, Nishtar Medical University
Abbiamo mirato a questo studio per determinare e confrontare la frequenza di induzione dell'ovulazione nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico trattate con letrozolo rispetto al citrato di clomifene poiché la letteratura pubblicata mostra variazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La discrepanza tra il tasso di induzione dell'ovulazione e il tasso di gravidanza è correlata agli effetti anti-estrogenici sul muco cervicale e sull'endometrio e le gonadotropine a lunga durata d'azione sono più efficaci del clomifene citrato. Questo studio aveva lo scopo di confrontare la frequenza di induzione dell'ovulazione nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico trattate con letrozolo rispetto a clomifene citrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Nishtar Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi diagnosticati di sindrome dell'ovaio policistico.

Criteri di esclusione:

  • Tutte le donne che hanno disturbi endocrini come i disturbi della tiroide.
  • Donne con iperprolattinemia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clomifene citrato
A un totale di 39 donne è stato somministrato clomifene citrato, 100 mg da 3 a 7 giorni di ciclo mestruale. Tutte le pazienti sono state sottoposte a scansione transvaginale (TVS) in modo da poterne valutare l'efficacia (l'ovulazione avviene al 14° giorno del ciclo mestruale dopo un trattamento di 5 giorni di entrambi i gruppi. L'induzione dell'ovulazione è stata valutata da TVS. Se si trova un follicolo > 2 cm su 12 giorni TVS e più piccolo/collassato su 16 giorni TVS, è stata etichettata l'induzione dell'ovulazione.
Droga: Letrozolo
Letrozolo come 5 mg dal giorno 3 al 7 del ciclo mestruale
Altri nomi:
  • Femara
Sperimentale: Letrozolo
A un totale di 39 donne è stato somministrato letrozolo, 5 mg dal 3° al 7° giorno del ciclo mestruale. Tutte le pazienti sono state sottoposte a scansione transvaginale (TVS) in modo da poterne valutare l'efficacia (l'ovulazione avviene al 14° giorno del ciclo mestruale dopo un trattamento di 5 giorni di entrambi i gruppi. L'induzione dell'ovulazione è stata valutata da TVS. Se si trova un follicolo > 2 cm su 12 giorni TVS e più piccolo/collassato su 16 giorni TVS, è stata etichettata l'induzione dell'ovulazione.
Droga: Letrozolo
Letrozolo come 5 mg dal giorno 3 al 7 del ciclo mestruale
Altri nomi:
  • Femara

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'induzione dell'ovulazione è stata valutata mediante scansione transvaginale (TVS)
Lasso di tempo: 12 a 16 giorni.
L'induzione dell'ovulazione è stata valutata da TVS. Se si trova un follicolo > 2 cm su TVS di 12 giorni e più piccolo/collassato su TVS di 16 giorni, è stata etichettata l'induzione dell'ovulazione
12 a 16 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nishtar Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NishtarMU1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

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