- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05082883
Kognitiv screening gjort enkelt for PCP-er
Kognitiv screening gjort enkelt for primærhelsepersonell
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kognitivt normal må ikke ha kognitive bekymringer, være uavhengig i alle aktiviteter i dagliglivet, være medisinsk stabil og villig til å delta i studien, og flytende engelsk
- Mild kognitiv svikt må ha selv eller informant bekymring for kognitiv svikt, svekkelse i ett eller flere kognitive domener på objektive tester når det er mulig, bevaring av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, være medisinsk stabil og villig til å delta i studien, og beherske engelsk flytende
- Mild demens må vise kognitive og/eller atferdsmessige symptomer som representerer en nedgang fra tidligere funksjonsnivåer, forstyrrer evnen til å fungere på jobb eller i vanlige aktiviteter, ikke er forklart av delirium eller en alvorlig psykiatrisk lidelse, og er tydelig i minst to kognitive/atferdsmessige domener
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt normal og mild kognitiv svikt kan ikke ha forvirrende medisinske eller psykiatriske tilstander som kan påvirke kognisjon, demens av en hvilken som helst etiologi, eller misbruk av aktivt stoff som kan påvirke kognisjon eller rusmisbruk som ikke er i remisjon på minst 1 år.
- Demens kan ikke ha psykiatriske tilstander som kan påvirke kognisjon eller aktivt rusmisbruk som kan påvirke kognisjon eller rusforstyrrelse som ikke er i remisjon på minst 1 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kognitivt normal
Ingen kognitiv svikt, medisinsk stabil
|
Fullføring av en risikovurdering kognitiv screening-app som inkluderer arbeidsminne og stemmebaserte oppgaver
|
|
Mild kognitiv svikt
Oppfyller NIA-AA-kriteriene for MCI
|
Fullføring av en risikovurdering kognitiv screening-app som inkluderer arbeidsminne og stemmebaserte oppgaver
|
|
Mild demens
Oppfyller NIA-AA kriterier for demens
|
Fullføring av en risikovurdering kognitiv screening-app som inkluderer arbeidsminne og stemmebaserte oppgaver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv ytelsespoeng (under utvikling)
Tidsramme: 10 minutter
|
Poengsummen vil bli utledet statistisk fra prosesseringshastighet/arbeidsminne og taleoppgaver
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG069780-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle forskningsressurser (f.eks. metoder, verktøy, materialer) og annen informasjon utviklet i dette prosjektet vil bli gjort lett tilgjengelig for det vitenskapelige miljøet for non-profit forskningsformål.
I henhold til forslagsretningslinjene vil vi publisere all kode og skript for statistisk analyse og utvikling av maskinlæring på et offentlig tilgjengelig GitHub-lager. Vi vil publisere eller gi komplette oppskrifter for alle aspekter ved datainnsamling og analyse når alle referanser til pasientinformasjon er fjernet. Vi er forpliktet til å dele våre data, modeller og programvare på en praktisk, brukervennlig måte; vi har stor tro på at dette er nødvendig for at denne forskningen skal nå sitt maksimale potensial. Mer generelt er Dell Medical School ved University of Texas i Austin forpliktet til å forbedre kvaliteten og leveringen av omsorg gjennom forskningsoppdagelser som endrer klinisk praksis.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .