Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv screening gjort enkelt for PCP-er

29. november 2023 oppdatert av: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Kognitiv screening gjort enkelt for primærhelsepersonell

I USA og rundt om i verden lever folk lengre liv. Etter hvert som befolkningen blir eldre, øker også antallet eldre voksne som kan oppleve nedgang i hukommelse, oppmerksomhet, resonnement eller andre tenkeevner. Noen av disse endringene i kognisjon kan behandles og reverseres hvis de oppdages tidlig. Andre kan bremses og forhåpentligvis en dag forhindres. Dessverre blir personer med kognitiv svikt eller svært mild demens ofte ikke gjenkjent før sent i sykdomsforløpet når behandlingene er mindre effektive. Som den første helsepersonell som folk flest henvender seg til om medisinske bekymringer, spiller primærpleiere en avgjørende rolle i å oppdage kognitiv tilbakegang tidlig. Mens mange primærhelsepersonell utfører kognitiv screening ved Medicare Annual Wellness Visits og når pasienter gir uttrykk for bekymringer, vil 9 av 10 ha mer informasjon om hvem som skal screenes, hvilket vurderingsverktøy som skal brukes og hva de skal si hvis screeningen er positiv. Å bestemme hvem som skal screenes med et kort kognitivt vurderingsverktøy er en sentral del av prosessen fordi ikke alle trenger å bli screenet, og primærhelsepersonell møter allerede et tidspress for å møte de åpenbare og umiddelbare bekymringene til pasientene sine. Det langsiktige målet med dette prosjektet er å utvikle et verktøy for risikovurdering og kognitiv screening som krever minimalt med tid og krefter fra primærhelsepersonell eller deres ansatte og som er følsomme for kognitiv tilbakegang hos eldre voksne med ulik utdanning og rase/etnisk bakgrunn. Verktøyet skal integreres i elektroniske journalsystemer for å gjøre det enkelt for primærhelsepersonell og pasienter å se resultater. De spesifikke målene med den første fasen av prosjektet er å modifisere en eksisterende screeningindeks for demensrisiko for å identifisere eldre voksne som har høy risiko for kognitiv svikt, utvikle et kort kognitivt vurderingsverktøy ved å bruke oppgaver som er enkle å utføre for eldre voksne ennå. er følsomme for kognitiv tilbakegang, bekrefter deres nytte i 150 personer med varierende nivåer av kognitive evner som allerede er godt definert, og tester måter å integrere funn i den elektroniske helsejournalen. De spesifikke målene for den andre fasen er å ytterligere teste effektiviteten til det nyutviklede verktøyet hos 250 eldre voksne som mottar omsorg i en primærhelseklinikk, for å finne ut fra primærhelsepersonell som bruker verktøyet hvor godt de likte det og om det var nyttig og enkel å bruke, og å integrere funn i flere elektroniske helsejournalsystemer. Funn fra dette prosjektet vil fylle et tomrom i det eksisterende verktøysettet til primærhelsepersonell og vil gjøre screening for kognitiv tilbakegang rask, enkel og effektiv.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • Comprehensive Memory Center, UT Health Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kognitivt normal må ikke ha kognitive bekymringer, være uavhengig i alle aktiviteter i dagliglivet, være medisinsk stabil og villig til å delta i studien, og flytende engelsk
  • Mild kognitiv svikt må ha selv eller informant bekymring for kognitiv svikt, svekkelse i ett eller flere kognitive domener på objektive tester når det er mulig, bevaring av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, være medisinsk stabil og villig til å delta i studien, og beherske engelsk flytende
  • Mild demens må vise kognitive og/eller atferdsmessige symptomer som representerer en nedgang fra tidligere funksjonsnivåer, forstyrrer evnen til å fungere på jobb eller i vanlige aktiviteter, ikke er forklart av delirium eller en alvorlig psykiatrisk lidelse, og er tydelig i minst to kognitive/atferdsmessige domener

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt normal og mild kognitiv svikt kan ikke ha forvirrende medisinske eller psykiatriske tilstander som kan påvirke kognisjon, demens av en hvilken som helst etiologi, eller misbruk av aktivt stoff som kan påvirke kognisjon eller rusmisbruk som ikke er i remisjon på minst 1 år.
  • Demens kan ikke ha psykiatriske tilstander som kan påvirke kognisjon eller aktivt rusmisbruk som kan påvirke kognisjon eller rusforstyrrelse som ikke er i remisjon på minst 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kognitivt normal
Ingen kognitiv svikt, medisinsk stabil
Fullføring av en risikovurdering kognitiv screening-app som inkluderer arbeidsminne og stemmebaserte oppgaver
Mild kognitiv svikt
Oppfyller NIA-AA-kriteriene for MCI
Fullføring av en risikovurdering kognitiv screening-app som inkluderer arbeidsminne og stemmebaserte oppgaver
Mild demens
Oppfyller NIA-AA kriterier for demens
Fullføring av en risikovurdering kognitiv screening-app som inkluderer arbeidsminne og stemmebaserte oppgaver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv ytelsespoeng (under utvikling)
Tidsramme: 10 minutter
Poengsummen vil bli utledet statistisk fra prosesseringshastighet/arbeidsminne og taleoppgaver
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle forskningsressurser (f.eks. metoder, verktøy, materialer) og annen informasjon utviklet i dette prosjektet vil bli gjort lett tilgjengelig for det vitenskapelige miljøet for non-profit forskningsformål.

I henhold til forslagsretningslinjene vil vi publisere all kode og skript for statistisk analyse og utvikling av maskinlæring på et offentlig tilgjengelig GitHub-lager. Vi vil publisere eller gi komplette oppskrifter for alle aspekter ved datainnsamling og analyse når alle referanser til pasientinformasjon er fjernet. Vi er forpliktet til å dele våre data, modeller og programvare på en praktisk, brukervennlig måte; vi har stor tro på at dette er nødvendig for at denne forskningen skal nå sitt maksimale potensial. Mer generelt er Dell Medical School ved University of Texas i Austin forpliktet til å forbedre kvaliteten og leveringen av omsorg gjennom forskningsoppdagelser som endrer klinisk praksis.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere