Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łatwe badanie przesiewowe funkcji poznawczych dla PCP

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Badania przesiewowe poznawcze są łatwe dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej

W Stanach Zjednoczonych i na całym świecie ludzie żyją dłużej. Wraz ze starzeniem się populacji rośnie liczba osób starszych, które mogą doświadczać spadku pamięci, uwagi, rozumowania lub innych umiejętności myślenia. Niektóre z tych zmian poznawczych można leczyć i odwracać, jeśli zostaną wcześnie wykryte. Inne można spowolnić i, miejmy nadzieję, pewnego dnia im zapobiec. Niestety, osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub z bardzo łagodną demencją często nie są rozpoznawane aż do późnego stadium choroby, kiedy leczenie jest mniej skuteczne. Jako pierwszy pracownik służby zdrowia, do którego większość ludzi zwraca się w sprawie problemów medycznych, pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej odgrywają kluczową rolę we wczesnym wykrywaniu pogorszenia funkcji poznawczych. Podczas gdy wielu świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej przeprowadza badania przesiewowe funkcji poznawczych podczas corocznych wizyt lekarskich Medicare i gdy pacjenci zgłaszają obawy, 9 na 10 chciałoby uzyskać więcej informacji o tym, kogo należy przebadać, jakiego narzędzia oceny użyć i co powiedzieć, jeśli badanie przesiewowe jest pozytywne. Decydowanie o tym, kogo poddać badaniu przesiewowemu za pomocą narzędzia do krótkiej oceny poznawczej, jest kluczową częścią procesu, ponieważ nie wszyscy muszą zostać poddani badaniu przesiewowemu, a świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej już teraz odczuwają presję czasu, aby zająć się oczywistymi i natychmiastowymi obawami swoich pacjentów. Długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie narzędzia do oceny ryzyka i badań przesiewowych poznawczych, które wymaga minimalnego czasu i wysiłku ze strony dostawców podstawowej opieki zdrowotnej lub ich personelu i jest wrażliwe na pogorszenie funkcji poznawczych u osób starszych z różnych środowisk edukacyjnych i rasowych/etnicznych. Narzędzie zostanie zintegrowane z systemami elektronicznej dokumentacji medycznej, aby ułatwić dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej i pacjentom przeglądanie wyników. Konkretne cele pierwszej fazy projektu to modyfikacja istniejącego wskaźnika przesiewowego ryzyka demencji w celu zidentyfikowania osób starszych, u których występuje wysokie ryzyko upośledzenia funkcji poznawczych, opracowanie krótkiego narzędzia do oceny funkcji poznawczych przy użyciu zadań, które są łatwe do wykonania dla osób starszych, ale są wrażliwe na pogorszenie funkcji poznawczych, potwierdzają ich użyteczność u 150 osób o różnych poziomach zdolności poznawczych, które zostały już dobrze zdefiniowane, oraz testują sposoby zintegrowania wyników z elektroniczną kartą zdrowia. Konkretne cele drugiej fazy to dalsze testowanie skuteczności nowo opracowanego narzędzia u 250 starszych osób dorosłych otrzymujących opiekę w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, aby dowiedzieć się od świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej korzystających z narzędzia, jak bardzo im się podobało i czy było przydatne i łatwy w użyciu oraz integrować wyniki w wielu systemach elektronicznych kart zdrowia. Wyniki tego projektu wypełnią lukę w istniejącym zestawie narzędzi dostawców podstawowej opieki zdrowotnej i sprawią, że badania przesiewowe pod kątem pogorszenia funkcji poznawczych będą szybkie, łatwe i skuteczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • Comprehensive Memory Center, UT Health Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kognitywnie normalny nie może mieć problemów poznawczych, być niezależny we wszystkich czynnościach życia codziennego, być stabilny medycznie i chętny do udziału w badaniu oraz biegle władać językiem angielskim
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych musi dotyczyć samego siebie lub informującego o pogorszeniu funkcji poznawczych, upośledzeniu w jednej lub kilku domenach poznawczych w obiektywnych testach, jeśli to możliwe, zachowaniu niezależności w czynnościach życia codziennego, być stabilnym medycznie i chętnym do udziału w badaniu oraz biegle władać językiem angielskim
  • Łagodne otępienie musi wykazywać objawy poznawcze i/lub behawioralne, które oznaczają spadek w stosunku do wcześniejszego poziomu funkcjonowania, zakłócać zdolność do funkcjonowania w pracy lub zwykłych czynnościach, nie mogą być wyjaśnione majaczeniem lub poważnym zaburzeniem psychicznym i są widoczne przynajmniej u dwie domeny poznawczo-behawioralne

Kryteria wyłączenia:

  • Poznawczo normalne i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych nie może mieć zakłócających warunków medycznych lub psychiatrycznych, które mogłyby mieć wpływ na funkcje poznawcze, otępienie o dowolnej etiologii lub nadużywanie substancji czynnych, które mogłoby wpływać na funkcje poznawcze lub zaburzenia związane z używaniem substancji, które nie są w stanie remisji przez co najmniej 1 rok.
  • Demencja nie może mieć zaburzeń psychicznych, które mogłyby wpływać na zdolności poznawcze lub nadużywanie substancji czynnych, które mogłyby wpływać na funkcje poznawcze lub zaburzenia związane z używaniem substancji, które nie są w stanie remisji przez co najmniej 1 rok.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalnie poznawczo
Brak zaburzeń poznawczych, medycznie stabilny
Ukończenie aplikacji przesiewowej do oceny ryzyka, która obejmuje zadania związane z pamięcią roboczą i głosem
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Spełnia kryteria NIA-AA dla MCI
Ukończenie aplikacji przesiewowej do oceny ryzyka, która obejmuje zadania związane z pamięcią roboczą i głosem
Łagodna demencja
Spełnia kryteria NIA-AA dla demencji
Ukończenie aplikacji przesiewowej do oceny ryzyka, która obejmuje zadania związane z pamięcią roboczą i głosem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wydajności poznawczej (w przygotowaniu)
Ramy czasowe: 10 minut
Punktacja zostanie uzyskana statystycznie na podstawie szybkości przetwarzania/pamięci roboczej i zadań związanych z mową
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zasoby badawcze (np. metody, narzędzia, materiały) i inne informacje opracowane w ramach tego projektu zostaną łatwo udostępnione społeczności naukowej do celów badawczych non-profit.

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi propozycji opublikujemy cały nasz kod i skrypty do analizy statystycznej i rozwoju uczenia maszynowego w publicznie dostępnym repozytorium GitHub. Po usunięciu wszelkich odniesień do informacji o pacjencie opublikujemy lub udostępnimy kompletne przepisy dotyczące wszystkich aspektów gromadzenia i analizy danych. Zobowiązujemy się do udostępniania naszych danych, modeli i oprogramowania w praktyczny i przyjazny dla użytkownika sposób; głęboko wierzymy, że jest to konieczne, aby umożliwić tym badaniom osiągnięcie maksymalnego potencjału. Mówiąc szerzej, Dell Medical School na University of Texas w Austin jest zaangażowana w poprawę jakości i świadczenia opieki poprzez odkrycia badawcze, które zmieniają praktykę kliniczną.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Ocena ryzyka Badania przesiewowe funkcji poznawczych

Subskrybuj