- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05082883
Łatwe badanie przesiewowe funkcji poznawczych dla PCP
Badania przesiewowe poznawcze są łatwe dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kognitywnie normalny nie może mieć problemów poznawczych, być niezależny we wszystkich czynnościach życia codziennego, być stabilny medycznie i chętny do udziału w badaniu oraz biegle władać językiem angielskim
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych musi dotyczyć samego siebie lub informującego o pogorszeniu funkcji poznawczych, upośledzeniu w jednej lub kilku domenach poznawczych w obiektywnych testach, jeśli to możliwe, zachowaniu niezależności w czynnościach życia codziennego, być stabilnym medycznie i chętnym do udziału w badaniu oraz biegle władać językiem angielskim
- Łagodne otępienie musi wykazywać objawy poznawcze i/lub behawioralne, które oznaczają spadek w stosunku do wcześniejszego poziomu funkcjonowania, zakłócać zdolność do funkcjonowania w pracy lub zwykłych czynnościach, nie mogą być wyjaśnione majaczeniem lub poważnym zaburzeniem psychicznym i są widoczne przynajmniej u dwie domeny poznawczo-behawioralne
Kryteria wyłączenia:
- Poznawczo normalne i łagodne upośledzenie funkcji poznawczych nie może mieć zakłócających warunków medycznych lub psychiatrycznych, które mogłyby mieć wpływ na funkcje poznawcze, otępienie o dowolnej etiologii lub nadużywanie substancji czynnych, które mogłoby wpływać na funkcje poznawcze lub zaburzenia związane z używaniem substancji, które nie są w stanie remisji przez co najmniej 1 rok.
- Demencja nie może mieć zaburzeń psychicznych, które mogłyby wpływać na zdolności poznawcze lub nadużywanie substancji czynnych, które mogłyby wpływać na funkcje poznawcze lub zaburzenia związane z używaniem substancji, które nie są w stanie remisji przez co najmniej 1 rok.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalnie poznawczo
Brak zaburzeń poznawczych, medycznie stabilny
|
Ukończenie aplikacji przesiewowej do oceny ryzyka, która obejmuje zadania związane z pamięcią roboczą i głosem
|
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Spełnia kryteria NIA-AA dla MCI
|
Ukończenie aplikacji przesiewowej do oceny ryzyka, która obejmuje zadania związane z pamięcią roboczą i głosem
|
|
Łagodna demencja
Spełnia kryteria NIA-AA dla demencji
|
Ukończenie aplikacji przesiewowej do oceny ryzyka, która obejmuje zadania związane z pamięcią roboczą i głosem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wydajności poznawczej (w przygotowaniu)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Punktacja zostanie uzyskana statystycznie na podstawie szybkości przetwarzania/pamięci roboczej i zadań związanych z mową
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG069780-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wszystkie zasoby badawcze (np. metody, narzędzia, materiały) i inne informacje opracowane w ramach tego projektu zostaną łatwo udostępnione społeczności naukowej do celów badawczych non-profit.
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi propozycji opublikujemy cały nasz kod i skrypty do analizy statystycznej i rozwoju uczenia maszynowego w publicznie dostępnym repozytorium GitHub. Po usunięciu wszelkich odniesień do informacji o pacjencie opublikujemy lub udostępnimy kompletne przepisy dotyczące wszystkich aspektów gromadzenia i analizy danych. Zobowiązujemy się do udostępniania naszych danych, modeli i oprogramowania w praktyczny i przyjazny dla użytkownika sposób; głęboko wierzymy, że jest to konieczne, aby umożliwić tym badaniom osiągnięcie maksymalnego potencjału. Mówiąc szerzej, Dell Medical School na University of Texas w Austin jest zaangażowana w poprawę jakości i świadczenia opieki poprzez odkrycia badawcze, które zmieniają praktykę kliniczną.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .