- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05082883
Kognitiivinen seulonta on tehty helpoksi PCP:lle
Kognitiivinen seulonta on tehty helpoksi perusterveydenhuollon tarjoajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kognitiivisella normaalilla ei saa olla kognitiivisia huolenaiheita, hän on oltava itsenäinen kaikissa päivittäisissä toimissa, olla lääketieteellisesti vakaa ja halukas osallistumaan tutkimukseen sekä puhua sujuvasti englantia
- Lievällä kognitiivisella vajaatoiminnalla on oltava itse- tai informatiivinen huoli kognitiivisesta heikkenemisestä, yhden tai useamman kognitiivisen alueen heikkenemisestä objektiivisissa testeissä mahdollisuuksien mukaan, riippumattomuuden säilymisestä jokapäiväisessä elämässä, hänen on oltava lääketieteellisesti vakaa ja halukas osallistumaan tutkimukseen ja puhumaan sujuvasti englantia
- Lievässä dementiassa on oltava kognitiivisia ja/tai käyttäytymisoireita, jotka edustavat heikkenemistä aiemmasta toimintatasosta, häiritsevät kykyä toimia työssä tai tavanomaisissa toimissa, joita ei selitä deliriumilla tai vakavalla psykiatrisella häiriöllä ja jotka ovat ilmeisiä ainakin kaksi kognitiivista/käyttäytymisaluetta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivisesti normaalilla ja lievällä kognitiivisella vajaatoiminnalla ei voi olla häiritseviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kognitioon, minkä tahansa etiologian dementiaa tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttöä, joka voi vaikuttaa kognitio- tai päihdehäiriöön, joka ei ole remissiossa vähintään vuoden ajan.
- Dementialla ei voi olla kognitiokykyyn vaikuttavia psykiatrisia sairauksia tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttöä, joka voi vaikuttaa kognitio- tai päihdehäiriöön, joka ei ole remissiossa vähintään vuoden ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kognitiivisesti normaali
Ei kognitiivisia häiriöitä, lääketieteellisesti vakaa
|
Riskinarvioinnin kognitiivisen seulontasovelluksen valmistuminen, joka sisältää työmuistin ja äänipohjaiset tehtävät
|
|
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Täyttää MCI:n NIA-AA-kriteerit
|
Riskinarvioinnin kognitiivisen seulontasovelluksen valmistuminen, joka sisältää työmuistin ja äänipohjaiset tehtävät
|
|
Lievä dementia
Täyttää dementian NIA-AA-kriteerit
|
Riskinarvioinnin kognitiivisen seulontasovelluksen valmistuminen, joka sisältää työmuistin ja äänipohjaiset tehtävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn pisteet (kehitellään)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Pisteet johdetaan tilastollisesti käsittelynopeudesta/työmuistista ja puhetehtävistä
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG069780-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tässä hankkeessa kehitetyt tutkimusresurssit (esim. menetelmät, työkalut, materiaalit) ja muu tieto asetetaan helposti tiedeyhteisön saataville voittoa tavoittelemattomiin tutkimustarkoituksiin.
Ehdotuksen ohjeiden mukaisesti julkaisemme kaikki koodimme ja komentosarjamme tilastollista analyysiä ja koneoppimiskehitystä varten julkisesti saatavilla olevassa GitHub-arkistossa. Julkaisemme tai toimitamme täydelliset reseptit tiedonkeruun ja -analyysin kaikista osa-alueista, kun kaikki viittaukset potilastietoihin on poistettu. Olemme sitoutuneet jakamaan tietomme, mallimme ja ohjelmistomme käytännöllisellä ja käyttäjäystävällisellä tavalla. uskomme vahvasti, että tämä on välttämätöntä, jotta tämä tutkimus saavuttaisi maksimaalisen potentiaalinsa. Laajemmin Dell Medical School Texasin yliopistossa Austinissa on sitoutunut parantamaan hoidon laatua ja toimitusta kliinistä käytäntöä muuttavien tutkimuslöytöjen avulla.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)Rekrytointi
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University of ArizonaRekrytointiAlzheimer & Amp;#39; | Muut dementiaYhdysvallat
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmis
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
Gazi UniversityValmisAlzheimer-tyypin dementiaTurkki (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Riskinarviointi Kognitiivinen seulonta
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
Sun Yat-sen UniversityValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyValmisPään ja kaulan syöpäItalia
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentValmisPeräsuolen syöpäTurkki
-
Jena University HospitalRekrytointiKohdunsisäisen kasvun rajoitus | Pentaeritrityyliteratnitraatti raskauden aikana | Pitkäaikaiset vaikutukset lapsilleSaksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi