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Detección cognitiva simplificada para PCP

29 de noviembre de 2023 actualizado por: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Evaluación cognitiva simplificada para los proveedores de atención primaria

En los Estados Unidos y en todo el mundo, las personas viven vidas más largas. A medida que la población envejece, también lo hace la cantidad de adultos mayores que pueden experimentar deterioros en la memoria, la atención, el razonamiento u otras habilidades de pensamiento. Algunos de estos cambios en la cognición pueden tratarse y revertirse si se detectan a tiempo. Otros pueden ralentizarse y, con suerte, prevenirse algún día. Desafortunadamente, las personas con deterioro cognitivo o demencia muy leve a menudo no son reconocidas hasta una etapa avanzada del curso de la enfermedad, cuando los tratamientos son menos efectivos. Como el primer profesional de la salud con el que la mayoría de las personas se comunican por inquietudes médicas, los proveedores de atención primaria desempeñan un papel fundamental en la detección temprana del deterioro cognitivo. Si bien muchos proveedores de atención primaria realizan evaluaciones cognitivas en las Visitas anuales de bienestar de Medicare y cuando los pacientes expresan sus preocupaciones, 9 de cada 10 quisieran obtener más información sobre a quién evaluar, qué herramienta de evaluación usar y qué decir si la evaluación es positiva. Decidir a quién evaluar con una breve herramienta de evaluación cognitiva es una parte clave del proceso porque no todos necesitan ser evaluados y los proveedores de atención primaria ya enfrentan presiones de tiempo para abordar las preocupaciones obvias e inmediatas de sus pacientes. El objetivo a largo plazo de este proyecto es desarrollar una evaluación de riesgos y una herramienta de detección cognitiva que requiera un tiempo y esfuerzo mínimos por parte de los proveedores de atención primaria o su personal y que sea sensible al deterioro cognitivo en adultos mayores de diversos antecedentes educativos y raciales/étnicos. La herramienta se integrará en los sistemas de registros de salud electrónicos para facilitar que los proveedores de atención primaria y los pacientes vean los resultados. Los objetivos específicos de la primera fase del proyecto son modificar un índice de detección de riesgo de demencia existente para identificar a los adultos mayores que tienen un alto riesgo de deterioro cognitivo, desarrollar una herramienta de evaluación cognitiva breve utilizando tareas que son fáciles de realizar para los adultos mayores pero son sensibles al deterioro cognitivo, confirmar su utilidad en 150 personas con diferentes niveles de capacidades cognitivas que ya han sido bien definidas y probar formas de integrar los hallazgos en el registro de salud electrónico. Los objetivos específicos de la segunda fase son probar aún más la eficacia de la herramienta recientemente desarrollada en 250 adultos mayores que reciben atención en una clínica de atención primaria, para averiguar de los proveedores de atención primaria que utilizan la herramienta cuánto les gustó y si fue útil. y fácil de usar, y para integrar los hallazgos en múltiples sistemas electrónicos de registros de salud. Los hallazgos de este proyecto llenarán un vacío en el conjunto de herramientas existente de los proveedores de atención primaria y harán que la detección del deterioro cognitivo sea rápida, fácil y efectiva.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

152

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Comprehensive Memory Center, UT Health Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cognitivamente normal no debe tener preocupaciones cognitivas, ser independiente en todas las actividades de la vida diaria, estar médicamente estable y dispuesto a participar en el estudio, y hablar inglés con fluidez.
  • El deterioro cognitivo leve debe tener preocupación propia o del informante sobre el deterioro cognitivo, deterioro en uno o más dominios cognitivos en pruebas objetivas cuando sea posible, preservación de la independencia en las actividades de la vida diaria, estar médicamente estable y dispuesto a participar en el estudio, y hablar inglés con fluidez.
  • La demencia leve debe exhibir síntomas cognitivos y/o conductuales que representen una disminución de los niveles previos de funcionamiento, interfieran con la capacidad de funcionar en el trabajo o en las actividades habituales, no se expliquen por delirio o un trastorno psiquiátrico importante y sean evidentes en al menos dos dominios cognitivos/conductuales

Criterio de exclusión:

  • El deterioro cognitivo cognitivamente normal y leve no puede tener condiciones médicas o psiquiátricas que puedan confundir la cognición, demencia de cualquier etiología o abuso activo de sustancias que pueda afectar la cognición o trastorno por uso de sustancias que no haya estado en remisión durante al menos 1 año.
  • La demencia no puede tener afecciones psiquiátricas que puedan afectar la cognición o abuso de sustancias activas que puedan afectar la cognición o trastorno por uso de sustancias que no estén en remisión durante al menos 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cognitivamente normal
Sin deterioro cognitivo, médicamente estable
Finalización de una aplicación de detección cognitiva de evaluación de riesgos que incluye memoria de trabajo y tareas basadas en la voz
Defecto cognitivo leve
Cumple con los criterios NIA-AA para MCI
Finalización de una aplicación de detección cognitiva de evaluación de riesgos que incluye memoria de trabajo y tareas basadas en la voz
Demencia leve
Cumple con los criterios NIA-AA para la demencia
Finalización de una aplicación de detección cognitiva de evaluación de riesgos que incluye memoria de trabajo y tareas basadas en la voz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de rendimiento cognitivo (en desarrollo)
Periodo de tiempo: 10 minutos
La puntuación se derivará estadísticamente de la velocidad de procesamiento/memoria de trabajo y tareas del habla
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los recursos de investigación (p. ej., métodos, herramientas, materiales) y otra información desarrollada en este proyecto estarán fácilmente disponibles para la comunidad científica con fines de investigación sin fines de lucro.

De acuerdo con las pautas de la propuesta, publicaremos todo nuestro código y scripts para el desarrollo de análisis estadístico y aprendizaje automático en un repositorio de GitHub disponible públicamente. Publicaremos o proporcionaremos recetas completas para todos los aspectos de la recopilación y el análisis de datos una vez que se hayan eliminado todas las referencias a la información del paciente. Estamos comprometidos a compartir nuestros datos, modelos y software de una manera práctica y fácil de usar; Creemos firmemente que esto es necesario para permitir que esta investigación alcance su máximo potencial. En términos más generales, la Escuela de Medicina Dell de la Universidad de Texas en Austin está comprometida con mejorar la calidad y la prestación de la atención a través de descubrimientos de investigación que cambien la práctica clínica.

Marco de tiempo para compartir IPD

Un año después de la finalización de los estudios.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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