- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05082883
Detección cognitiva simplificada para PCP
Evaluación cognitiva simplificada para los proveedores de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cognitivamente normal no debe tener preocupaciones cognitivas, ser independiente en todas las actividades de la vida diaria, estar médicamente estable y dispuesto a participar en el estudio, y hablar inglés con fluidez.
- El deterioro cognitivo leve debe tener preocupación propia o del informante sobre el deterioro cognitivo, deterioro en uno o más dominios cognitivos en pruebas objetivas cuando sea posible, preservación de la independencia en las actividades de la vida diaria, estar médicamente estable y dispuesto a participar en el estudio, y hablar inglés con fluidez.
- La demencia leve debe exhibir síntomas cognitivos y/o conductuales que representen una disminución de los niveles previos de funcionamiento, interfieran con la capacidad de funcionar en el trabajo o en las actividades habituales, no se expliquen por delirio o un trastorno psiquiátrico importante y sean evidentes en al menos dos dominios cognitivos/conductuales
Criterio de exclusión:
- El deterioro cognitivo cognitivamente normal y leve no puede tener condiciones médicas o psiquiátricas que puedan confundir la cognición, demencia de cualquier etiología o abuso activo de sustancias que pueda afectar la cognición o trastorno por uso de sustancias que no haya estado en remisión durante al menos 1 año.
- La demencia no puede tener afecciones psiquiátricas que puedan afectar la cognición o abuso de sustancias activas que puedan afectar la cognición o trastorno por uso de sustancias que no estén en remisión durante al menos 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cognitivamente normal
Sin deterioro cognitivo, médicamente estable
|
Finalización de una aplicación de detección cognitiva de evaluación de riesgos que incluye memoria de trabajo y tareas basadas en la voz
|
|
Defecto cognitivo leve
Cumple con los criterios NIA-AA para MCI
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Finalización de una aplicación de detección cognitiva de evaluación de riesgos que incluye memoria de trabajo y tareas basadas en la voz
|
|
Demencia leve
Cumple con los criterios NIA-AA para la demencia
|
Finalización de una aplicación de detección cognitiva de evaluación de riesgos que incluye memoria de trabajo y tareas basadas en la voz
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de rendimiento cognitivo (en desarrollo)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La puntuación se derivará estadísticamente de la velocidad de procesamiento/memoria de trabajo y tareas del habla
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG069780-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Todos los recursos de investigación (p. ej., métodos, herramientas, materiales) y otra información desarrollada en este proyecto estarán fácilmente disponibles para la comunidad científica con fines de investigación sin fines de lucro.
De acuerdo con las pautas de la propuesta, publicaremos todo nuestro código y scripts para el desarrollo de análisis estadístico y aprendizaje automático en un repositorio de GitHub disponible públicamente. Publicaremos o proporcionaremos recetas completas para todos los aspectos de la recopilación y el análisis de datos una vez que se hayan eliminado todas las referencias a la información del paciente. Estamos comprometidos a compartir nuestros datos, modelos y software de una manera práctica y fácil de usar; Creemos firmemente que esto es necesario para permitir que esta investigación alcance su máximo potencial. En términos más generales, la Escuela de Medicina Dell de la Universidad de Texas en Austin está comprometida con mejorar la calidad y la prestación de la atención a través de descubrimientos de investigación que cambien la práctica clínica.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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