- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05082883
Kognitiv screening gjort let for PCP'er
Kognitiv screening gjort let for udbydere af primærpleje
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kognitivt normal må ikke have kognitive bekymringer, være uafhængig i alle aktiviteter i dagligdagen, være medicinsk stabil og villig til at deltage i undersøgelsen og flydende engelsk
- Mild kognitiv svækkelse skal have selv eller informant bekymring for kognitiv tilbagegang, svækkelse i et eller flere kognitive domæner på objektive tests, når det er muligt, bevarelse af uafhængighed i daglige aktiviteter, være medicinsk stabil og villig til at deltage i undersøgelsen og beherske engelsk flydende
- Mild demens skal udvise kognitive og/eller adfærdsmæssige symptomer, der repræsenterer et fald i forhold til tidligere funktionsniveauer, forstyrrer evnen til at fungere på arbejdet eller i sædvanlige aktiviteter, ikke kan forklares med delirium eller en større psykiatrisk lidelse, og som er tydelige i mindst to kognitive/adfærdsmæssige domæner
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt normal og mild kognitiv svækkelse kan ikke have forvirrende medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke kognition, demens af enhver ætiologi eller aktiv stofmisbrug, der kan påvirke kognition eller stofmisbrug, der ikke er i remission i mindst 1 år.
- Demens kan ikke have psykiatriske tilstande, der kan påvirke kognition eller misbrug af aktive stoffer, der kan påvirke kognition eller misbrugsforstyrrelse, der ikke er i remission i mindst 1 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kognitivt normal
Ingen kognitiv svækkelse, medicinsk stabil
|
Færdiggørelse af en risikovurdering kognitiv screening-app, der inkluderer arbejdshukommelse og stemmebaserede opgaver
|
|
Mild kognitiv svækkelse
Opfylder NIA-AA kriterier for MCI
|
Færdiggørelse af en risikovurdering kognitiv screening-app, der inkluderer arbejdshukommelse og stemmebaserede opgaver
|
|
Mild demens
Opfylder NIA-AA kriterier for demens
|
Færdiggørelse af en risikovurdering kognitiv screening-app, der inkluderer arbejdshukommelse og stemmebaserede opgaver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv præstationsscore (under udvikling)
Tidsramme: 10 minutter
|
Scoring vil blive udledt statistisk fra behandling af hastighed/arbejdshukommelse og taleopgaver
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AG069780-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle forskningsressourcer (f.eks. metoder, værktøjer, materialer) og anden information udviklet i dette projekt vil blive gjort let tilgængelig for det videnskabelige samfund til non-profit forskningsformål.
I henhold til forslagsretningslinjerne vil vi udgive al vores kode og scripts til statistisk analyse og udvikling af maskinlæring på et offentligt tilgængeligt GitHub-lager. Vi vil offentliggøre eller levere komplette opskrifter til alle aspekter af dataindsamling og analyse, når alle referencer til patientoplysninger er blevet fjernet. Vi er forpligtet til at dele vores data, modeller og software på en praktisk, brugervenlig måde; vi er overbevist om, at dette er nødvendigt for at gøre det muligt for denne forskning at nå sit maksimale potentiale. Mere generelt er Dell Medical School ved University of Texas i Austin forpligtet til at forbedre kvaliteten og leveringen af pleje gennem forskningsopdagelser, der ændrer klinisk praksis.
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Risikovurdering Kognitiv screening
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sygdomForenede Stater
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Ikke rekrutterer endnu
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygning | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Dyslipidæmi | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Cancer SocietyRekruttering
-
University of FloridaAfsluttetSamfundsboende ældre voksneForenede Stater
-
Jena University HospitalRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Pentaerithrityl-teratnitrat under graviditet | Langtidsvirkninger på børnTyskland