Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv screening gjort let for PCP'er

29. november 2023 opdateret af: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Kognitiv screening gjort let for udbydere af primærpleje

I USA og rundt om i verden lever folk længere. Efterhånden som befolkningen ældes, stiger antallet af ældre voksne, som kan opleve fald i hukommelse, opmærksomhed, ræsonnement eller andre tænkeevner. Nogle af disse ændringer i kognition kan behandles og vendes, hvis de fanges tidligt. Andre kan bremses og forhåbentlig en dag forhindres. Desværre bliver personer med kognitiv svækkelse eller meget mild demens ofte ikke genkendt før sent i sygdomsforløbet, når behandlingerne er mindre effektive. Som den første sundhedsprofessionelle, de fleste mennesker henvender sig til om medicinske bekymringer, spiller primære udbydere en afgørende rolle i at opdage kognitiv tilbagegang tidligt. Mens mange primære udbydere foretager kognitiv screening ved Medicare Annual Wellness Visits, og når patienter giver udtryk for bekymringer, vil 9 ud af 10 gerne have mere information om, hvem der skal screenes, hvilket vurderingsværktøj der skal bruges, og hvad man skal sige, hvis screeningen er positiv. At beslutte, hvem der skal screenes med et kort kognitivt vurderingsværktøj er en vigtig del af processen, fordi ikke alle skal screenes, og udbydere af primære plejepersonale står allerede over for et tidspres for at imødekomme de åbenlyse og umiddelbare bekymringer hos deres patienter. Det langsigtede mål med dette projekt er at udvikle et risikovurderings- og kognitiv screeningsværktøj, der kræver minimal tid og indsats fra primære udbydere eller deres personale og er følsomt over for kognitiv tilbagegang hos ældre voksne med forskellig uddannelse og race/etnisk baggrund. Værktøjet vil blive integreret i elektroniske sygejournalsystemer for at gøre det nemt for primære udbydere og patienter at se resultater. De specifikke mål med den første fase af projektet er at modificere et eksisterende demensrisikoscreeningsindeks for at identificere ældre voksne, der er i højrisiko for kognitiv svækkelse, udvikle et kort kognitivt vurderingsværktøj ved hjælp af opgaver, der er nemme for ældre voksne at udføre endnu er følsomme over for kognitiv tilbagegang, bekræfter deres nytte i 150 personer med varierende niveauer af kognitive evner, der allerede er veldefinerede, og tester måder at integrere fund i den elektroniske patientjournal. De specifikke mål for anden fase er yderligere at teste effektiviteten af ​​det nyudviklede værktøj hos 250 ældre voksne, der modtager pleje i en primær plejeklinik, for at finde ud af fra primærplejeudbydere, der bruger værktøjet, hvor meget de kunne lide det, og om det var nyttigt og nem at bruge, og til at integrere fund i flere elektroniske sygejournalsystemer. Resultater fra dette projekt vil udfylde et hul i det eksisterende værktøjssæt af primære udbydere og vil gøre screening for kognitiv tilbagegang hurtig, nem og effektiv.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • Comprehensive Memory Center, UT Health Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kognitivt normal må ikke have kognitive bekymringer, være uafhængig i alle aktiviteter i dagligdagen, være medicinsk stabil og villig til at deltage i undersøgelsen og flydende engelsk
  • Mild kognitiv svækkelse skal have selv eller informant bekymring for kognitiv tilbagegang, svækkelse i et eller flere kognitive domæner på objektive tests, når det er muligt, bevarelse af uafhængighed i daglige aktiviteter, være medicinsk stabil og villig til at deltage i undersøgelsen og beherske engelsk flydende
  • Mild demens skal udvise kognitive og/eller adfærdsmæssige symptomer, der repræsenterer et fald i forhold til tidligere funktionsniveauer, forstyrrer evnen til at fungere på arbejdet eller i sædvanlige aktiviteter, ikke kan forklares med delirium eller en større psykiatrisk lidelse, og som er tydelige i mindst to kognitive/adfærdsmæssige domæner

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt normal og mild kognitiv svækkelse kan ikke have forvirrende medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke kognition, demens af enhver ætiologi eller aktiv stofmisbrug, der kan påvirke kognition eller stofmisbrug, der ikke er i remission i mindst 1 år.
  • Demens kan ikke have psykiatriske tilstande, der kan påvirke kognition eller misbrug af aktive stoffer, der kan påvirke kognition eller misbrugsforstyrrelse, der ikke er i remission i mindst 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kognitivt normal
Ingen kognitiv svækkelse, medicinsk stabil
Færdiggørelse af en risikovurdering kognitiv screening-app, der inkluderer arbejdshukommelse og stemmebaserede opgaver
Mild kognitiv svækkelse
Opfylder NIA-AA kriterier for MCI
Færdiggørelse af en risikovurdering kognitiv screening-app, der inkluderer arbejdshukommelse og stemmebaserede opgaver
Mild demens
Opfylder NIA-AA kriterier for demens
Færdiggørelse af en risikovurdering kognitiv screening-app, der inkluderer arbejdshukommelse og stemmebaserede opgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv præstationsscore (under udvikling)
Tidsramme: 10 minutter
Scoring vil blive udledt statistisk fra behandling af hastighed/arbejdshukommelse og taleopgaver
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle forskningsressourcer (f.eks. metoder, værktøjer, materialer) og anden information udviklet i dette projekt vil blive gjort let tilgængelig for det videnskabelige samfund til non-profit forskningsformål.

I henhold til forslagsretningslinjerne vil vi udgive al vores kode og scripts til statistisk analyse og udvikling af maskinlæring på et offentligt tilgængeligt GitHub-lager. Vi vil offentliggøre eller levere komplette opskrifter til alle aspekter af dataindsamling og analyse, når alle referencer til patientoplysninger er blevet fjernet. Vi er forpligtet til at dele vores data, modeller og software på en praktisk, brugervenlig måde; vi er overbevist om, at dette er nødvendigt for at gøre det muligt for denne forskning at nå sit maksimale potentiale. Mere generelt er Dell Medical School ved University of Texas i Austin forpligtet til at forbedre kvaliteten og leveringen af ​​pleje gennem forskningsopdagelser, der ændrer klinisk praksis.

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikovurdering Kognitiv screening

Abonner