- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05082883
Le dépistage cognitif simplifié pour les PCP
Le dépistage cognitif simplifié pour les fournisseurs de soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cognitivement normal ne doit pas avoir de problèmes cognitifs, être indépendant dans toutes les activités de la vie quotidienne, être médicalement stable et disposé à participer à l'étude, et parler couramment l'anglais
- Une déficience cognitive légère doit avoir une préoccupation personnelle ou informatrice de déclin cognitif, une déficience dans un ou plusieurs domaines cognitifs lors de tests objectifs lorsque cela est possible, la préservation de l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, être médicalement stable et disposé à participer à l'étude, et parler couramment l'anglais
- La démence légère doit présenter des symptômes cognitifs et/ou comportementaux qui représentent un déclin par rapport aux niveaux de fonctionnement antérieurs, interfèrent avec la capacité de fonctionner au travail ou dans les activités habituelles, ne sont pas expliqués par un délire ou un trouble psychiatrique majeur et sont évidents chez au moins deux domaines cognitifs/comportementaux
Critère d'exclusion:
- Les troubles cognitifs normaux et légers ne peuvent pas avoir de troubles médicaux ou psychiatriques confondants qui pourraient avoir un impact sur la cognition, la démence de toute étiologie ou l'abus de substances actives qui pourraient avoir un impact sur la cognition ou un trouble lié à l'utilisation de substances non en rémission depuis au moins 1 an.
- La démence ne peut pas avoir de troubles psychiatriques qui pourraient avoir un impact sur la cognition ou l'abus de substances actives qui pourraient avoir un impact sur la cognition ou un trouble lié à l'utilisation de substances non en rémission depuis au moins 1 an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cognitivement normal
Pas de troubles cognitifs, médicalement stable
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Achèvement d'une application de dépistage cognitif d'évaluation des risques qui comprend la mémoire de travail et les tâches vocales
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Déficience cognitive légère
Répond aux critères NIA-AA pour MCI
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Achèvement d'une application de dépistage cognitif d'évaluation des risques qui comprend la mémoire de travail et les tâches vocales
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Démence légère
Répond aux critères NIA-AA pour la démence
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Achèvement d'une application de dépistage cognitif d'évaluation des risques qui comprend la mémoire de travail et les tâches vocales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de performance cognitive (en cours de développement)
Délai: 10 minutes
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La notation sera dérivée statistiquement de la vitesse de traitement/mémoire de travail et des tâches de parole
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AG069780-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Toutes les ressources de recherche (par exemple, les méthodes, les outils, le matériel) et les autres informations développées dans le cadre de ce projet seront mises à la disposition de la communauté scientifique à des fins de recherche à but non lucratif.
Conformément aux directives de la proposition, nous publierons tous nos codes et scripts pour l'analyse statistique et le développement de l'apprentissage automatique sur un référentiel GitHub accessible au public. Nous publierons ou fournirons des recettes complètes pour tous les aspects de la collecte et de l'analyse des données une fois que toutes les références aux informations sur les patients auront été supprimées. Nous nous engageons à partager nos données, modèles et logiciels de manière pratique et conviviale ; nous croyons fermement que cela est nécessaire pour permettre à cette recherche d'atteindre son potentiel maximum. Plus généralement, la Dell Medical School de l'Université du Texas à Austin s'est engagée à améliorer la qualité et la prestation des soins grâce à des découvertes de recherche qui modifient la pratique clinique.
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .