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Le dépistage cognitif simplifié pour les PCP

29 novembre 2023 mis à jour par: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Le dépistage cognitif simplifié pour les fournisseurs de soins primaires

Aux États-Unis et dans le monde, les gens vivent plus longtemps. À mesure que la population vieillit, le nombre d'adultes âgés qui peuvent connaître des baisses de mémoire, d'attention, de raisonnement ou d'autres capacités de réflexion augmente également. Certains de ces changements cognitifs peuvent être traités et inversés s'ils sont détectés tôt. D'autres peuvent être ralentis et, espérons-le, un jour empêchés. Malheureusement, les personnes atteintes de déclin cognitif ou de démence très légère ne sont souvent reconnues que tard dans l'évolution de la maladie, lorsque les traitements sont moins efficaces. En tant que premier professionnel de la santé auquel la plupart des gens s'adressent pour des problèmes médicaux, les fournisseurs de soins primaires jouent un rôle essentiel dans la détection précoce du déclin cognitif. Alors que de nombreux prestataires de soins primaires effectuent un dépistage cognitif lors des visites de bien-être annuelles de Medicare et lorsque les patients expriment des inquiétudes, 9 sur 10 aimeraient avoir plus d'informations sur qui dépister, quel outil d'évaluation utiliser et que dire si le dépistage est positif. Décider qui dépister avec un bref outil d'évaluation cognitive est un élément clé du processus, car tout le monde n'a pas besoin d'être dépisté et les fournisseurs de soins primaires sont déjà confrontés à des contraintes de temps pour répondre aux préoccupations évidentes et immédiates de leurs patients. L'objectif à long terme de ce projet est de développer un outil d'évaluation des risques et de dépistage cognitif qui nécessite un minimum de temps et d'efforts de la part des prestataires de soins primaires ou de leur personnel et qui est sensible au déclin cognitif chez les personnes âgées de divers milieux éducatifs et raciaux/ethniques. L'outil sera intégré aux systèmes de dossiers de santé électroniques pour permettre aux fournisseurs de soins primaires et aux patients de voir facilement les résultats. Les objectifs spécifiques de la première phase du projet sont de modifier un indice de dépistage du risque de démence existant afin d'identifier les personnes âgées à haut risque de troubles cognitifs, de développer un bref outil d'évaluation cognitive utilisant des tâches faciles à réaliser pour les personnes âgées mais sont sensibles au déclin cognitif, confirment leur utilité auprès de 150 personnes aux capacités cognitives variées déjà bien définies et testent des moyens d'intégrer les résultats dans le dossier de santé électronique. Les objectifs spécifiques de la deuxième phase sont de tester davantage l'efficacité de l'outil nouvellement développé auprès de 250 personnes âgées recevant des soins dans une clinique de soins primaires, de savoir auprès des prestataires de soins primaires utilisant l'outil combien ils l'ont aimé et s'il était utile et facile à utiliser, et d'intégrer les résultats dans plusieurs systèmes de dossiers de santé électroniques. Les résultats de ce projet combleront une lacune dans la boîte à outils existante des fournisseurs de soins primaires et rendront le dépistage du déclin cognitif rapide, facile et efficace.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • Comprehensive Memory Center, UT Health Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes âgées

La description

Critère d'intégration:

  • Cognitivement normal ne doit pas avoir de problèmes cognitifs, être indépendant dans toutes les activités de la vie quotidienne, être médicalement stable et disposé à participer à l'étude, et parler couramment l'anglais
  • Une déficience cognitive légère doit avoir une préoccupation personnelle ou informatrice de déclin cognitif, une déficience dans un ou plusieurs domaines cognitifs lors de tests objectifs lorsque cela est possible, la préservation de l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, être médicalement stable et disposé à participer à l'étude, et parler couramment l'anglais
  • La démence légère doit présenter des symptômes cognitifs et/ou comportementaux qui représentent un déclin par rapport aux niveaux de fonctionnement antérieurs, interfèrent avec la capacité de fonctionner au travail ou dans les activités habituelles, ne sont pas expliqués par un délire ou un trouble psychiatrique majeur et sont évidents chez au moins deux domaines cognitifs/comportementaux

Critère d'exclusion:

  • Les troubles cognitifs normaux et légers ne peuvent pas avoir de troubles médicaux ou psychiatriques confondants qui pourraient avoir un impact sur la cognition, la démence de toute étiologie ou l'abus de substances actives qui pourraient avoir un impact sur la cognition ou un trouble lié à l'utilisation de substances non en rémission depuis au moins 1 an.
  • La démence ne peut pas avoir de troubles psychiatriques qui pourraient avoir un impact sur la cognition ou l'abus de substances actives qui pourraient avoir un impact sur la cognition ou un trouble lié à l'utilisation de substances non en rémission depuis au moins 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cognitivement normal
Pas de troubles cognitifs, médicalement stable
Achèvement d'une application de dépistage cognitif d'évaluation des risques qui comprend la mémoire de travail et les tâches vocales
Déficience cognitive légère
Répond aux critères NIA-AA pour MCI
Achèvement d'une application de dépistage cognitif d'évaluation des risques qui comprend la mémoire de travail et les tâches vocales
Démence légère
Répond aux critères NIA-AA pour la démence
Achèvement d'une application de dépistage cognitif d'évaluation des risques qui comprend la mémoire de travail et les tâches vocales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de performance cognitive (en cours de développement)
Délai: 10 minutes
La notation sera dérivée statistiquement de la vitesse de traitement/mémoire de travail et des tâches de parole
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

19 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les ressources de recherche (par exemple, les méthodes, les outils, le matériel) et les autres informations développées dans le cadre de ce projet seront mises à la disposition de la communauté scientifique à des fins de recherche à but non lucratif.

Conformément aux directives de la proposition, nous publierons tous nos codes et scripts pour l'analyse statistique et le développement de l'apprentissage automatique sur un référentiel GitHub accessible au public. Nous publierons ou fournirons des recettes complètes pour tous les aspects de la collecte et de l'analyse des données une fois que toutes les références aux informations sur les patients auront été supprimées. Nous nous engageons à partager nos données, modèles et logiciels de manière pratique et conviviale ; nous croyons fermement que cela est nécessaire pour permettre à cette recherche d'atteindre son potentiel maximum. Plus généralement, la Dell Medical School de l'Université du Texas à Austin s'est engagée à améliorer la qualité et la prestation des soins grâce à des découvertes de recherche qui modifient la pratique clinique.

Délai de partage IPD

Un an après la fin des études

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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