- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05082883
Kognitiv screening på ett enkelt sätt för PCP
Kognitiv screening på ett enkelt sätt för primärvårdsgivare
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kognitivt normala får inte ha några kognitiva bekymmer, vara oberoende i alla aktiviteter i det dagliga livet, vara medicinskt stabila och villig att delta i studien och behärska engelska flytande
- Lindrig kognitiv funktionsnedsättning måste ha egen eller informant oro för kognitiv försämring, funktionsnedsättning i en eller flera kognitiva domäner på objektiva tester när det är möjligt, bevarande av oberoende i dagliga aktiviteter, vara medicinskt stabil och villig att delta i studien samt behärska engelska flytande
- Mild demens måste uppvisa kognitiva och/eller beteendemässiga symtom som representerar en försämring från tidigare funktionsnivåer, stör förmågan att fungera på jobbet eller i vanliga aktiviteter, inte förklaras av delirium eller en allvarlig psykiatrisk störning och är uppenbara i åtminstone två kognitiva/beteendedomäner
Exklusions kriterier:
- Kognitivt normala och lindriga kognitiv funktionsnedsättning kan inte ha förvirrande medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan påverka kognition, demens av någon etiologi eller missbruk av aktiva substanser som kan påverka kognition eller missbruksstörning som inte har remission på minst 1 år.
- Demens kan inte ha psykiatriska tillstånd som kan påverka kognition eller missbruk av aktiva substanser som kan påverka kognition eller missbruksstörning som inte är i remission på minst 1 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kognitivt normal
Ingen kognitiv funktionsnedsättning, medicinskt stabil
|
Slutförande av en riskbedömning kognitiv screening-app som inkluderar arbetsminne och röstbaserade uppgifter
|
Lätt kognitiv funktionsnedsättning
Uppfyller NIA-AA-kriterierna för MCI
|
Slutförande av en riskbedömning kognitiv screening-app som inkluderar arbetsminne och röstbaserade uppgifter
|
Mild demens
Uppfyller NIA-AA kriterier för demens
|
Slutförande av en riskbedömning kognitiv screening-app som inkluderar arbetsminne och röstbaserade uppgifter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv prestationspoäng (under utveckling)
Tidsram: 10 minuter
|
Poängen kommer att härledas statistiskt från bearbetningshastighet/arbetsminne och taluppgifter
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AG069780-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Alla forskningsresurser (t.ex. metoder, verktyg, material) och annan information som utvecklats i detta projekt kommer att göras lättillgänglig för forskarsamhället för ideella forskningsändamål.
Enligt förslagets riktlinjer kommer vi att publicera all vår kod och skript för statistisk analys och utveckling av maskininlärning på ett offentligt tillgängligt GitHub-förråd. Vi kommer att publicera eller tillhandahålla kompletta recept för alla aspekter av datainsamling och analys när alla referenser till patientinformation har tagits bort. Vi är engagerade i att dela våra data, modeller och mjukvara på ett praktiskt och användarvänligt sätt; vi är övertygade om att detta krävs för att denna forskning ska kunna nå sin maximala potential. Mer allmänt är Dell Medical School vid University of Texas i Austin engagerade i att förbättra kvaliteten och leveransen av vård genom forskningsupptäckter som förändrar klinisk praxis.
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Riskbedömning Kognitiv screening
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterRekryteringGenetisk sjukdomFörenta staterna
-
Memorial University of NewfoundlandAvslutadRökning | Hypertoni | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Dyslipidemier | Kardiovaskulär riskfaktorKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringDelirium | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna, Kanada
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekryteringHuvud- och halscancerItalien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell University; The New School for Social... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeAvancerad cancerFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonRekryteringSväljningsstörning | Sarkopanisk dysfagiFrankrike
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Rekrytering
-
Glenn-Milo SantosNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadKokainmissbruksstörningFörenta staterna
-
HaEmek Medical Center, IsraelAvslutad