- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05082883
Triagem cognitiva facilitada para PCPs
Triagem cognitiva facilitada para prestadores de cuidados primários
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cognitivamente normal não deve ter preocupações cognitivas, ser independente em todas as atividades da vida diária, ser clinicamente estável e disposto a participar do estudo e fluente em inglês
- O comprometimento cognitivo leve deve ter preocupação própria ou do informante com declínio cognitivo, comprometimento em um ou mais domínios cognitivos em testes objetivos quando possível, preservação da independência nas atividades da vida diária, estar clinicamente estável e disposto a participar do estudo e fluente em inglês
- A demência leve deve exibir sintomas cognitivos e/ou comportamentais que representam um declínio em relação aos níveis anteriores de funcionamento, interferem na capacidade de funcionar no trabalho ou nas atividades habituais, não são explicados por delirium ou um transtorno psiquiátrico grave e são evidentes em pelo menos dois domínios cognitivos/comportamentais
Critério de exclusão:
- O comprometimento cognitivo normal e leve não pode ter condições médicas ou psiquiátricas confusas que possam afetar a cognição, demência de qualquer etiologia ou abuso de substâncias ativas que possam afetar a cognição ou transtorno por uso de substâncias não em remissão por pelo menos 1 ano.
- A demência não pode ter condições psiquiátricas que possam afetar a cognição ou abuso de substâncias ativas que possam afetar a cognição ou transtorno por uso de substâncias não em remissão por pelo menos 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cognitivamente Normal
Sem comprometimento cognitivo, clinicamente estável
|
Conclusão de um aplicativo de triagem cognitiva de avaliação de risco que inclui memória de trabalho e tarefas baseadas em voz
|
|
Comprometimento cognitivo leve
Atende aos critérios da NIA-AA para MCI
|
Conclusão de um aplicativo de triagem cognitiva de avaliação de risco que inclui memória de trabalho e tarefas baseadas em voz
|
|
Demência leve
Atende aos critérios da NIA-AA para demência
|
Conclusão de um aplicativo de triagem cognitiva de avaliação de risco que inclui memória de trabalho e tarefas baseadas em voz
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Desempenho Cognitivo (em desenvolvimento)
Prazo: 10 minutos
|
A pontuação será derivada estatisticamente da velocidade de processamento/memória de trabalho e tarefas de fala
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG069780-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Todos os recursos de pesquisa (por exemplo, métodos, ferramentas, materiais) e outras informações desenvolvidas neste projeto serão prontamente disponibilizados à comunidade científica para fins de pesquisa sem fins lucrativos.
De acordo com as diretrizes da proposta, publicaremos todo o nosso código e scripts para análise estatística e desenvolvimento de aprendizado de máquina em um repositório GitHub disponível publicamente. Publicaremos ou forneceremos receitas completas para todos os aspectos da coleta e análise de dados assim que todas as referências às informações do paciente forem removidas. Temos o compromisso de compartilhar nossos dados, modelos e software de maneira prática e amigável; acreditamos fortemente que isso é necessário para permitir que esta pesquisa atinja seu potencial máximo. De forma mais ampla, a Dell Medical School da Universidade do Texas em Austin está comprometida em melhorar a qualidade e a prestação de cuidados por meio de descobertas de pesquisas que mudam a prática clínica.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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