Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Triagem cognitiva facilitada para PCPs

29 de novembro de 2023 atualizado por: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Triagem cognitiva facilitada para prestadores de cuidados primários

Nos Estados Unidos e em todo o mundo, as pessoas estão vivendo vidas mais longas. À medida que a população envelhece, aumenta também o número de adultos mais velhos que podem apresentar declínios na memória, atenção, raciocínio ou outras habilidades de pensamento. Algumas dessas alterações na cognição podem ser tratadas e revertidas se detectadas precocemente. Outros podem ser retardados e, com sorte, um dia evitados. Infelizmente, as pessoas com declínio cognitivo ou demência muito leve geralmente não são reconhecidas até o final do curso da doença, quando os tratamentos são menos eficazes. Como o primeiro profissional de saúde que a maioria das pessoas procura para tratar de questões médicas, os prestadores de cuidados primários desempenham um papel crítico na detecção precoce do declínio cognitivo. Embora muitos provedores de cuidados primários realizem triagem cognitiva nas visitas anuais de bem-estar do Medicare e quando os pacientes expressam suas preocupações, 9 em cada 10 gostariam de mais informações sobre quem rastrear, qual ferramenta de avaliação usar e o que dizer se a triagem for positiva. Decidir quem rastrear com uma breve ferramenta de avaliação cognitiva é uma parte fundamental do processo porque nem todos precisam ser rastreados, e os provedores de cuidados primários já enfrentam pressões de tempo para abordar as preocupações óbvias e imediatas de seus pacientes. O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver uma ferramenta de avaliação de risco e triagem cognitiva que exija tempo e esforço mínimos dos prestadores de cuidados primários ou de sua equipe e seja sensível ao declínio cognitivo em idosos de diversas origens educacionais e raciais/étnicas. A ferramenta será integrada aos sistemas de registros eletrônicos de saúde para facilitar a visualização dos resultados pelos prestadores de cuidados primários e pelos pacientes. Os objetivos específicos da primeira fase do projeto são modificar um índice de triagem de risco de demência existente para identificar idosos com alto risco de comprometimento cognitivo, desenvolver uma breve ferramenta de avaliação cognitiva usando tarefas que são fáceis para os idosos realizarem ainda são sensíveis ao declínio cognitivo, confirmam sua utilidade em 150 pessoas com níveis variados de habilidades cognitivas que já foram bem definidas e testam maneiras de integrar as descobertas ao registro eletrônico de saúde. Os objetivos específicos para a segunda fase são testar ainda mais a eficácia da ferramenta recém-desenvolvida em 250 idosos atendidos em uma clínica de cuidados primários, para descobrir se os prestadores de cuidados primários que usam a ferramenta gostaram e se foi útil e fácil de usar, e para integrar as descobertas em vários sistemas eletrônicos de registro de saúde. As descobertas deste projeto preencherão uma lacuna no kit de ferramentas existente dos provedores de cuidados primários e tornarão a triagem para declínio cognitivo rápida, fácil e eficaz.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • Comprehensive Memory Center, UT Health Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos mais velhos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cognitivamente normal não deve ter preocupações cognitivas, ser independente em todas as atividades da vida diária, ser clinicamente estável e disposto a participar do estudo e fluente em inglês
  • O comprometimento cognitivo leve deve ter preocupação própria ou do informante com declínio cognitivo, comprometimento em um ou mais domínios cognitivos em testes objetivos quando possível, preservação da independência nas atividades da vida diária, estar clinicamente estável e disposto a participar do estudo e fluente em inglês
  • A demência leve deve exibir sintomas cognitivos e/ou comportamentais que representam um declínio em relação aos níveis anteriores de funcionamento, interferem na capacidade de funcionar no trabalho ou nas atividades habituais, não são explicados por delirium ou um transtorno psiquiátrico grave e são evidentes em pelo menos dois domínios cognitivos/comportamentais

Critério de exclusão:

  • O comprometimento cognitivo normal e leve não pode ter condições médicas ou psiquiátricas confusas que possam afetar a cognição, demência de qualquer etiologia ou abuso de substâncias ativas que possam afetar a cognição ou transtorno por uso de substâncias não em remissão por pelo menos 1 ano.
  • A demência não pode ter condições psiquiátricas que possam afetar a cognição ou abuso de substâncias ativas que possam afetar a cognição ou transtorno por uso de substâncias não em remissão por pelo menos 1 ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cognitivamente Normal
Sem comprometimento cognitivo, clinicamente estável
Conclusão de um aplicativo de triagem cognitiva de avaliação de risco que inclui memória de trabalho e tarefas baseadas em voz
Comprometimento cognitivo leve
Atende aos critérios da NIA-AA para MCI
Conclusão de um aplicativo de triagem cognitiva de avaliação de risco que inclui memória de trabalho e tarefas baseadas em voz
Demência leve
Atende aos critérios da NIA-AA para demência
Conclusão de um aplicativo de triagem cognitiva de avaliação de risco que inclui memória de trabalho e tarefas baseadas em voz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Desempenho Cognitivo (em desenvolvimento)
Prazo: 10 minutos
A pontuação será derivada estatisticamente da velocidade de processamento/memória de trabalho e tarefas de fala
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os recursos de pesquisa (por exemplo, métodos, ferramentas, materiais) e outras informações desenvolvidas neste projeto serão prontamente disponibilizados à comunidade científica para fins de pesquisa sem fins lucrativos.

De acordo com as diretrizes da proposta, publicaremos todo o nosso código e scripts para análise estatística e desenvolvimento de aprendizado de máquina em um repositório GitHub disponível publicamente. Publicaremos ou forneceremos receitas completas para todos os aspectos da coleta e análise de dados assim que todas as referências às informações do paciente forem removidas. Temos o compromisso de compartilhar nossos dados, modelos e software de maneira prática e amigável; acreditamos fortemente que isso é necessário para permitir que esta pesquisa atinja seu potencial máximo. De forma mais ampla, a Dell Medical School da Universidade do Texas em Austin está comprometida em melhorar a qualidade e a prestação de cuidados por meio de descobertas de pesquisas que mudam a prática clínica.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após a conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Ensaios clínicos em Triagem Cognitiva de Avaliação de Risco

Se inscrever