- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05082883
A PCP-k számára egyszerű kognitív szűrés
Könnyű kognitív szűrés az alapellátók számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kognitívan normálisnak nem kell kognitív aggodalma, függetlennek kell lennie a mindennapi élet minden tevékenységében, orvosilag stabilnak kell lennie, hajlandónak kell részt vennie a vizsgálatban, és folyékonyan beszélhet angolul.
- Az enyhe kognitív károsodásnak önmaga vagy informátori aggodalma kell, hogy legyen a kognitív hanyatlás, egy vagy több kognitív tartomány károsodása objektív teszteken, ha lehetséges, a függetlenség megőrzése a mindennapi életben, orvosilag stabilnak kell lennie, hajlandó részt venni a vizsgálatban, és folyékonyan beszél angolul.
- Az enyhe demenciának olyan kognitív és/vagy viselkedési tüneteket kell mutatnia, amelyek a korábbi működési szintekhez képest hanyatlást jeleznek, akadályozzák a munkahelyi vagy szokásos tevékenységek során történő funkcionális képességet, nem magyarázzák delíriummal vagy súlyos pszichiátriai rendellenességgel, és legalábbis nyilvánvalóak két kognitív/viselkedési tartomány
Kizárási kritériumok:
- A kognitívan normális és enyhe kognitív károsodásnak nem lehetnek zavaró orvosi vagy pszichiátriai állapotai, amelyek befolyásolhatják a megismerést, bármilyen etiológiájú demenciát vagy hatóanyag-visszaélést, amely hatással lehet a legalább 1 évig nem javuló kognitív vagy szerhasználati zavarra.
- A demenciának nem lehetnek olyan pszichiátriai állapotai, amelyek befolyásolhatják a megismerést, vagy a hatóanyag-visszaélés, amely befolyásolhatja a megismerést vagy a szerhasználati zavart, amely legalább 1 évig nem remisszióban van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kognitívan Normális
Nincs kognitív károsodás, orvosilag stabil
|
Kockázatfelmérési kognitív szűrőalkalmazás befejezése, amely munkamemóriát és hangalapú feladatokat tartalmaz
|
|
Enyhe kognitív károsodás
Megfelel az MCI NIA-AA kritériumainak
|
Kockázatfelmérési kognitív szűrőalkalmazás befejezése, amely munkamemóriát és hangalapú feladatokat tartalmaz
|
|
Enyhe demencia
Megfelel a demencia NIA-AA kritériumainak
|
Kockázatfelmérési kognitív szűrőalkalmazás befejezése, amely munkamemóriát és hangalapú feladatokat tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teljesítmény pontszám (fejlesztés alatt)
Időkeret: 10 perc
|
A pontszám statisztikailag a feldolgozási sebesség/munkamemória és a beszédfeladatokból származik
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG069780-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A projektben kifejlesztett összes kutatási forrást (pl. módszerek, eszközök, anyagok) és egyéb információkat non-profit kutatási célokra a tudományos közösség rendelkezésére bocsátják.
Az ajánlati irányelveknek megfelelően a statisztikai elemzéshez és a gépi tanulás fejlesztéséhez szükséges összes kódunkat és szkriptünket egy nyilvánosan elérhető GitHub-tárhelyen tesszük közzé. Az adatgyűjtés és -elemzés minden aspektusához közzétesszük vagy teljes recepteket adunk, miután eltávolítottuk a betegekre vonatkozó összes hivatkozást. Elkötelezettek vagyunk adataink, modelljeink és szoftvereink gyakorlati, felhasználóbarát megosztása mellett; meggyőződésünk, hogy ez szükséges ahhoz, hogy ez a kutatás maximálisan kihasználhassa. Tágabb értelemben az austini Texasi Egyetem Dell Orvostudományi Kara elkötelezett amellett, hogy a klinikai gyakorlatot megváltoztató kutatási felfedezések révén javítsa az ellátás minőségét és ellátását.
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .