Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PCP-k számára egyszerű kognitív szűrés

2023. november 29. frissítette: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Könnyű kognitív szűrés az alapellátók számára

Az Egyesült Államokban és szerte a világon az emberek hosszabb életet élnek. A népesség öregedésével csökken azoknak az időseknek a száma, akiknél a memória, a figyelem, az érvelés vagy más gondolkodási készség romlik. A kognitív változások némelyike ​​kezelhető és visszafordítható, ha korán észlelik. Másokat le lehet lassítani, és remélhetőleg egy nap megelőzni. Sajnos a kognitív hanyatlásban vagy nagyon enyhe demenciában szenvedőket gyakran csak a betegség lefolyásának késői szakaszában ismerik fel, amikor a kezelések kevésbé hatékonyak. Mint az első egészségügyi szakember, akihez a legtöbben orvosi aggályokkal fordulnak, az alapellátást nyújtók kritikus szerepet játszanak a kognitív hanyatlás korai felismerésében. Míg sok alapellátást nyújtó szolgáltató végez kognitív szűrést a Medicare éves wellness-látogatásai alkalmával, és amikor a betegek aggodalmaiknak hangot adnak, 10-ből 9 szeretne több információt kapni arról, hogy kit kell szűrni, melyik értékelési eszközt kell használni, és mit kell mondani, ha a szűrés pozitív. A folyamat kulcsfontosságú része a rövid kognitív értékelő eszközzel történő kiszűrés eldöntése, mivel nem mindenkit kell szűrni, és az alapellátást nyújtóknak már most is időkényszerekkel kell szembenézniük, hogy kezeljék pácienseik nyilvánvaló és azonnali aggályait. A projekt hosszú távú célja egy olyan kockázatértékelési és kognitív szűrőeszköz kifejlesztése, amely minimális időt és erőfeszítést igényel az alapellátást nyújtó szolgáltatóktól vagy személyzetüktől, és érzékeny a kognitív hanyatlásra a különböző oktatási és faji/etnikai hátterű idősebb felnőtteknél. Az eszközt beépítik az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerekbe, hogy az alapellátást nyújtó szolgáltatók és a betegek könnyebben láthassák az eredményeket. A projekt első szakaszának konkrét célja egy meglévő demencia kockázati szűrési index módosítása, hogy azonosítsa azokat az idősebb felnőtteket, akiknél magas a kognitív károsodás kockázata, egy rövid kognitív értékelő eszköz kidolgozása olyan feladatok felhasználásával, amelyeket az idősebb felnőttek még könnyen elvégezhetnek. érzékenyek a kognitív hanyatlásra, megerősítik hasznosságukat 150, különböző szintű kognitív képességekkel rendelkező, már jól meghatározott kognitív képességű emberben, és tesztelik a leletek elektronikus egészségügyi nyilvántartásba való integrálásának módjait. A második szakasz konkrét célja az újonnan kifejlesztett eszköz hatékonyságának további tesztelése alapellátásban részesülő 250 idős felnőttnél, hogy az eszközt használó alapellátóktól megtudják, mennyire tetszett nekik, és hasznos volt-e. és könnyen használható, és a leleteket több elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerbe integrálhatja. A projekt eredményei pótolják az alapellátást nyújtó szolgáltatók meglévő eszköztárát, és gyorssá, egyszerűvé és hatékonysá teszik a kognitív hanyatlás szűrését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • Comprehensive Memory Center, UT Health Austin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idősebb felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kognitívan normálisnak nem kell kognitív aggodalma, függetlennek kell lennie a mindennapi élet minden tevékenységében, orvosilag stabilnak kell lennie, hajlandónak kell részt vennie a vizsgálatban, és folyékonyan beszélhet angolul.
  • Az enyhe kognitív károsodásnak önmaga vagy informátori aggodalma kell, hogy legyen a kognitív hanyatlás, egy vagy több kognitív tartomány károsodása objektív teszteken, ha lehetséges, a függetlenség megőrzése a mindennapi életben, orvosilag stabilnak kell lennie, hajlandó részt venni a vizsgálatban, és folyékonyan beszél angolul.
  • Az enyhe demenciának olyan kognitív és/vagy viselkedési tüneteket kell mutatnia, amelyek a korábbi működési szintekhez képest hanyatlást jeleznek, akadályozzák a munkahelyi vagy szokásos tevékenységek során történő funkcionális képességet, nem magyarázzák delíriummal vagy súlyos pszichiátriai rendellenességgel, és legalábbis nyilvánvalóak két kognitív/viselkedési tartomány

Kizárási kritériumok:

  • A kognitívan normális és enyhe kognitív károsodásnak nem lehetnek zavaró orvosi vagy pszichiátriai állapotai, amelyek befolyásolhatják a megismerést, bármilyen etiológiájú demenciát vagy hatóanyag-visszaélést, amely hatással lehet a legalább 1 évig nem javuló kognitív vagy szerhasználati zavarra.
  • A demenciának nem lehetnek olyan pszichiátriai állapotai, amelyek befolyásolhatják a megismerést, vagy a hatóanyag-visszaélés, amely befolyásolhatja a megismerést vagy a szerhasználati zavart, amely legalább 1 évig nem remisszióban van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kognitívan Normális
Nincs kognitív károsodás, orvosilag stabil
Kockázatfelmérési kognitív szűrőalkalmazás befejezése, amely munkamemóriát és hangalapú feladatokat tartalmaz
Enyhe kognitív károsodás
Megfelel az MCI NIA-AA kritériumainak
Kockázatfelmérési kognitív szűrőalkalmazás befejezése, amely munkamemóriát és hangalapú feladatokat tartalmaz
Enyhe demencia
Megfelel a demencia NIA-AA kritériumainak
Kockázatfelmérési kognitív szűrőalkalmazás befejezése, amely munkamemóriát és hangalapú feladatokat tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív teljesítmény pontszám (fejlesztés alatt)
Időkeret: 10 perc
A pontszám statisztikailag a feldolgozási sebesség/munkamemória és a beszédfeladatokból származik
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projektben kifejlesztett összes kutatási forrást (pl. módszerek, eszközök, anyagok) és egyéb információkat non-profit kutatási célokra a tudományos közösség rendelkezésére bocsátják.

Az ajánlati irányelveknek megfelelően a statisztikai elemzéshez és a gépi tanulás fejlesztéséhez szükséges összes kódunkat és szkriptünket egy nyilvánosan elérhető GitHub-tárhelyen tesszük közzé. Az adatgyűjtés és -elemzés minden aspektusához közzétesszük vagy teljes recepteket adunk, miután eltávolítottuk a betegekre vonatkozó összes hivatkozást. Elkötelezettek vagyunk adataink, modelljeink és szoftvereink gyakorlati, felhasználóbarát megosztása mellett; meggyőződésünk, hogy ez szükséges ahhoz, hogy ez a kutatás maximálisan kihasználhassa. Tágabb értelemben az austini Texasi Egyetem Dell Orvostudományi Kara elkötelezett amellett, hogy a klinikai gyakorlatot megváltoztató kutatási felfedezések révén javítsa az ellátás minőségét és ellátását.

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a tanulmányok befejezése után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel