- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05082883
Screening cognitivo semplificato per i PCP
Screening cognitivo semplificato per i fornitori di cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cognitivamente normale non deve avere preoccupazioni cognitive, essere indipendente in tutte le attività della vita quotidiana, essere stabile dal punto di vista medico e disposto a partecipare allo studio e fluente in inglese
- Il decadimento cognitivo lieve deve avere preoccupazione personale o informatore del declino cognitivo, compromissione in uno o più domini cognitivi su test oggettivi quando possibile, conservazione dell'indipendenza nelle attività della vita quotidiana, essere stabile dal punto di vista medico e disposto a partecipare allo studio e fluente in inglese
- La demenza lieve deve mostrare sintomi cognitivi e/o comportamentali che rappresentano un declino rispetto ai precedenti livelli di funzionamento, interferiscono con la capacità di funzionare al lavoro o nelle attività abituali, non sono spiegati dal delirio o da un disturbo psichiatrico maggiore e sono evidenti almeno due domini cognitivi/comportamentali
Criteri di esclusione:
- Il deterioramento cognitivo cognitivamente normale e lieve non può avere condizioni mediche o psichiatriche confondenti che potrebbero avere un impatto sulla cognizione, demenza di qualsiasi eziologia o abuso di sostanze attive che potrebbe avere un impatto sulla cognizione o disturbo da uso di sostanze non in remissione per almeno 1 anno.
- La demenza non può avere condizioni psichiatriche che potrebbero avere un impatto sulla cognizione o sull'abuso di sostanze attive che potrebbero avere un impatto sulla cognizione o sul disturbo da uso di sostanze non in remissione da almeno 1 anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Cognitivamente normale
Nessun deterioramento cognitivo, stabile dal punto di vista medico
|
Completamento di un'app di screening cognitivo per la valutazione del rischio che include memoria di lavoro e attività basate sulla voce
|
Compromissione cognitiva lieve
Soddisfa i criteri NIA-AA per MCI
|
Completamento di un'app di screening cognitivo per la valutazione del rischio che include memoria di lavoro e attività basate sulla voce
|
Demenza lieve
Soddisfa i criteri NIA-AA per la demenza
|
Completamento di un'app di screening cognitivo per la valutazione del rischio che include memoria di lavoro e attività basate sulla voce
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio delle prestazioni cognitive (in fase di sviluppo)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il punteggio sarà derivato statisticamente dalla velocità di elaborazione/memoria di lavoro e dalle attività vocali
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG069780-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tutte le risorse di ricerca (ad es. metodi, strumenti, materiali) e altre informazioni sviluppate in questo progetto saranno rese prontamente disponibili alla comunità scientifica per scopi di ricerca senza scopo di lucro.
Secondo le linee guida della proposta, pubblicheremo tutto il nostro codice e script per l'analisi statistica e lo sviluppo dell'apprendimento automatico su un repository GitHub pubblicamente disponibile. Pubblicheremo o forniremo ricette complete per tutti gli aspetti della raccolta e dell'analisi dei dati una volta rimossi tutti i riferimenti alle informazioni sui pazienti. Ci impegniamo a condividere i nostri dati, modelli e software in modo pratico e intuitivo; crediamo fermamente che ciò sia necessario per consentire a questa ricerca di raggiungere il suo massimo potenziale. Più in generale, la Dell Medical School presso l'Università del Texas ad Austin si impegna a migliorare la qualità e l'erogazione delle cure attraverso scoperte di ricerca che cambiano la pratica clinica.
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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