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Screening cognitivo semplificato per i PCP

29 novembre 2023 aggiornato da: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Screening cognitivo semplificato per i fornitori di cure primarie

Negli Stati Uniti e in tutto il mondo le persone vivono più a lungo. Con l'invecchiamento della popolazione, aumenta anche il numero di adulti più anziani che potrebbero subire un calo della memoria, dell'attenzione, del ragionamento o di altre capacità di pensiero. Alcuni di questi cambiamenti nella cognizione possono essere trattati e invertiti se presi in tempo. Altri possono essere rallentati e, si spera, un giorno prevenuti. Sfortunatamente, le persone con declino cognitivo o demenza molto lieve spesso non vengono riconosciute fino a una fase avanzata del decorso della malattia, quando i trattamenti sono meno efficaci. Essendo il primo professionista sanitario a cui la maggior parte delle persone si rivolge per problemi di salute, i fornitori di cure primarie svolgono un ruolo fondamentale nel rilevare precocemente il declino cognitivo. Mentre molti fornitori di cure primarie conducono screening cognitivi durante le visite annuali di benessere di Medicare e quando i pazienti esprimono preoccupazioni, 9 su 10 vorrebbero maggiori informazioni su chi sottoporre a screening, quale strumento di valutazione utilizzare e cosa dire se lo screening è positivo. Decidere chi sottoporre a screening con un breve strumento di valutazione cognitiva è una parte fondamentale del processo perché non tutti hanno bisogno di essere sottoposti a screening e gli operatori di cure primarie devono già affrontare tempi ristretti per affrontare le preoccupazioni ovvie e immediate dei loro pazienti. L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è quello di sviluppare uno strumento di valutazione del rischio e di screening cognitivo che richieda tempo e sforzi minimi da parte dei fornitori di cure primarie o del loro personale e sia sensibile al declino cognitivo negli anziani provenienti da diversi contesti educativi e razziali/etnici. Lo strumento sarà integrato nei sistemi di cartelle cliniche elettroniche per consentire agli operatori di cure primarie e ai pazienti di vedere facilmente i risultati. Gli obiettivi specifici della prima fase del progetto sono modificare un indice di screening del rischio di demenza esistente per identificare gli anziani che sono ad alto rischio di deterioramento cognitivo, sviluppare un breve strumento di valutazione cognitiva utilizzando compiti che sono facili da eseguire per gli anziani ma sono sensibili al declino cognitivo, confermare la loro utilità in 150 persone con diversi livelli di capacità cognitive già ben definite e testare modi per integrare i risultati nella cartella clinica elettronica. Gli obiettivi specifici per la seconda fase sono testare ulteriormente l'efficacia dello strumento di nuova concezione in 250 anziani che ricevono cure in una clinica di cure primarie, per scoprire dagli operatori di cure primarie che utilizzano lo strumento quanto gli è piaciuto e se è stato utile e facile da usare e per integrare i risultati in più sistemi di cartelle cliniche elettroniche. I risultati di questo progetto colmeranno una lacuna nel toolkit esistente dei fornitori di cure primarie e renderanno lo screening per il declino cognitivo rapido, facile ed efficace.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
        • Comprehensive Memory Center, UT Health Austin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti più anziani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cognitivamente normale non deve avere preoccupazioni cognitive, essere indipendente in tutte le attività della vita quotidiana, essere stabile dal punto di vista medico e disposto a partecipare allo studio e fluente in inglese
  • Il decadimento cognitivo lieve deve avere preoccupazione personale o informatore del declino cognitivo, compromissione in uno o più domini cognitivi su test oggettivi quando possibile, conservazione dell'indipendenza nelle attività della vita quotidiana, essere stabile dal punto di vista medico e disposto a partecipare allo studio e fluente in inglese
  • La demenza lieve deve mostrare sintomi cognitivi e/o comportamentali che rappresentano un declino rispetto ai precedenti livelli di funzionamento, interferiscono con la capacità di funzionare al lavoro o nelle attività abituali, non sono spiegati dal delirio o da un disturbo psichiatrico maggiore e sono evidenti almeno due domini cognitivi/comportamentali

Criteri di esclusione:

  • Il deterioramento cognitivo cognitivamente normale e lieve non può avere condizioni mediche o psichiatriche confondenti che potrebbero avere un impatto sulla cognizione, demenza di qualsiasi eziologia o abuso di sostanze attive che potrebbe avere un impatto sulla cognizione o disturbo da uso di sostanze non in remissione per almeno 1 anno.
  • La demenza non può avere condizioni psichiatriche che potrebbero avere un impatto sulla cognizione o sull'abuso di sostanze attive che potrebbero avere un impatto sulla cognizione o sul disturbo da uso di sostanze non in remissione da almeno 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cognitivamente normale
Nessun deterioramento cognitivo, stabile dal punto di vista medico
Completamento di un'app di screening cognitivo per la valutazione del rischio che include memoria di lavoro e attività basate sulla voce
Compromissione cognitiva lieve
Soddisfa i criteri NIA-AA per MCI
Completamento di un'app di screening cognitivo per la valutazione del rischio che include memoria di lavoro e attività basate sulla voce
Demenza lieve
Soddisfa i criteri NIA-AA per la demenza
Completamento di un'app di screening cognitivo per la valutazione del rischio che include memoria di lavoro e attività basate sulla voce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle prestazioni cognitive (in fase di sviluppo)
Lasso di tempo: 10 minuti
Il punteggio sarà derivato statisticamente dalla velocità di elaborazione/memoria di lavoro e dalle attività vocali
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutte le risorse di ricerca (ad es. metodi, strumenti, materiali) e altre informazioni sviluppate in questo progetto saranno rese prontamente disponibili alla comunità scientifica per scopi di ricerca senza scopo di lucro.

Secondo le linee guida della proposta, pubblicheremo tutto il nostro codice e script per l'analisi statistica e lo sviluppo dell'apprendimento automatico su un repository GitHub pubblicamente disponibile. Pubblicheremo o forniremo ricette complete per tutti gli aspetti della raccolta e dell'analisi dei dati una volta rimossi tutti i riferimenti alle informazioni sui pazienti. Ci impegniamo a condividere i nostri dati, modelli e software in modo pratico e intuitivo; crediamo fermamente che ciò sia necessario per consentire a questa ricerca di raggiungere il suo massimo potenziale. Più in generale, la Dell Medical School presso l'Università del Texas ad Austin si impegna a migliorare la qualità e l'erogazione delle cure attraverso scoperte di ricerca che cambiano la pratica clinica.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo il completamento degli studi

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

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