Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve screening gemakkelijk gemaakt voor PCP's

29 november 2023 bijgewerkt door: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Cognitieve screening gemakkelijk gemaakt voor eerstelijnszorgverleners

In de Verenigde Staten en over de hele wereld leven mensen langer. Naarmate de bevolking ouder wordt, neemt ook het aantal oudere volwassenen toe dat mogelijk een afname van geheugen, aandacht, redenering of andere denkvaardigheden ervaart. Sommige van deze veranderingen in cognitie kunnen worden behandeld en teruggedraaid als ze vroeg worden opgemerkt. Anderen kunnen worden vertraagd en hopelijk op een dag voorkomen. Helaas worden mensen met cognitieve achteruitgang of zeer milde dementie vaak pas laat in het ziekteverloop herkend wanneer behandelingen minder effectief zijn. Als de eerste zorgverlener met wie de meeste mensen contact opnemen over medische zorgen, spelen eerstelijnszorgverleners een cruciale rol bij het vroegtijdig opsporen van cognitieve achteruitgang. Hoewel veel eerstelijnszorgverleners cognitieve screening uitvoeren bij jaarlijkse gezondheidsbezoeken van Medicare en wanneer patiënten zorgen uiten, willen 9 van de 10 meer informatie over wie ze moeten screenen, welk beoordelingsinstrument ze moeten gebruiken en wat ze moeten zeggen als de screening positief is. Beslissen wie gescreend moet worden met een korte cognitieve beoordelingstool is een belangrijk onderdeel van het proces, omdat niet iedereen hoeft te worden gescreend en eerstelijnszorgverleners al onder tijdsdruk staan ​​om de voor de hand liggende en onmiddellijke zorgen van hun patiënten aan te pakken. Het langetermijndoel van dit project is het ontwikkelen van een risicobeoordeling en cognitieve screeningtool die minimale tijd en inspanning vereist van eerstelijnszorgverleners of hun personeel en die gevoelig is voor cognitieve achteruitgang bij oudere volwassenen met verschillende opleidingsniveaus en raciale/etnische achtergronden. De tool zal worden geïntegreerd in elektronische medische dossiersystemen om het voor eerstelijnszorgverleners en patiënten gemakkelijk te maken om resultaten te zien. De specifieke doelstellingen van de eerste fase van het project zijn het wijzigen van een bestaande screeningsindex voor het risico op dementie om oudere volwassenen te identificeren die een hoog risico lopen op cognitieve stoornissen, het ontwikkelen van een kort cognitief beoordelingsinstrument met behulp van taken die oudere volwassenen nog gemakkelijk kunnen uitvoeren. zijn gevoelig voor cognitieve achteruitgang, bevestigen hun nut bij 150 mensen met verschillende niveaus van cognitieve vaardigheden die al goed zijn gedefinieerd, en testen manieren om bevindingen te integreren in het elektronische medische dossier. De specifieke doelstellingen voor de tweede fase zijn om de effectiviteit van de nieuw ontwikkelde tool verder te testen bij 250 oudere volwassenen die zorg ontvangen in een eerstelijnskliniek, om erachter te komen van eerstelijnszorgverleners die de tool gebruiken hoe goed ze het vonden en of het nuttig was en gebruiksvriendelijk, en om bevindingen te integreren in meerdere systemen voor elektronische medische dossiers. Bevindingen van dit project zullen een leemte opvullen in de bestaande toolkit van eerstelijnszorgverleners en zullen screening op cognitieve achteruitgang snel, gemakkelijk en effectief maken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • Comprehensive Memory Center, UT Health Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cognitief normaal moet geen cognitieve zorgen hebben, onafhankelijk zijn in alle activiteiten van het dagelijks leven, medisch stabiel zijn en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, en vloeiend Engels spreken
  • Milde cognitieve stoornissen moeten zelf of de informant zorgen hebben over cognitieve achteruitgang, stoornissen in een of meer cognitieve domeinen op objectieve tests indien mogelijk, behoud van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven, medisch stabiel zijn en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, en vloeiend Engels spreken
  • Milde dementie moet cognitieve en/of gedragssymptomen vertonen die een achteruitgang van eerdere niveaus van functioneren vertegenwoordigen, het vermogen om te functioneren op het werk of bij gebruikelijke activiteiten verstoren, niet worden verklaard door delirium of een ernstige psychiatrische stoornis, en duidelijk zijn in tenminste twee cognitieve/gedragsdomeinen

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitief normale en milde cognitieve stoornissen mogen geen verwarrende medische of psychiatrische aandoeningen hebben die van invloed kunnen zijn op de cognitie, dementie van welke etiologie dan ook, of misbruik van werkzame stoffen die van invloed kunnen zijn op de cognitie of een stoornis in het gebruik van middelen die gedurende ten minste 1 jaar niet in remissie zijn.
  • Dementie mag geen psychiatrische aandoeningen hebben die van invloed kunnen zijn op de cognitie of misbruik van werkzame stoffen die van invloed kunnen zijn op de cognitie of een stoornis in het gebruik van middelen die gedurende ten minste 1 jaar niet in remissie zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cognitief normaal
Geen cognitieve stoornissen, medisch stabiel
Voltooiing van een cognitieve screening-app voor risicobeoordeling die werkgeheugen en spraakgebaseerde taken omvat
Milde cognitieve stoornis
Voldoet aan NIA-AA-criteria voor MCI
Voltooiing van een cognitieve screening-app voor risicobeoordeling die werkgeheugen en spraakgebaseerde taken omvat
Milde dementie
Voldoet aan NIA-AA-criteria voor dementie
Voltooiing van een cognitieve screening-app voor risicobeoordeling die werkgeheugen en spraakgebaseerde taken omvat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestatiescore (in ontwikkeling)
Tijdsspanne: 10 minuten
Gescoord wordt statistisch afgeleid van verwerkingssnelheid/werkgeheugen en spraaktaken
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle onderzoeksbronnen (bijv. methoden, hulpmiddelen, materialen) en andere informatie die in dit project wordt ontwikkeld, zullen direct beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap voor onderzoeksdoeleinden zonder winstoogmerk.

Volgens de richtlijnen voor het voorstel zullen we al onze code en scripts voor statistische analyse en ontwikkeling van machine learning publiceren op een openbaar beschikbare GitHub-repository. We zullen volledige recepten voor alle aspecten van gegevensverzameling en -analyse publiceren of verstrekken zodra alle verwijzingen naar patiëntinformatie zijn verwijderd. We zetten ons in om onze data, modellen en software op een praktische, gebruiksvriendelijke manier te delen; we zijn er sterk van overtuigd dat dit nodig is om dit onderzoek in staat te stellen zijn maximale potentieel te bereiken. Meer in het algemeen zet de Dell Medical School aan de Universiteit van Texas in Austin zich in voor het verbeteren van de kwaliteit en levering van zorg door onderzoeksontdekkingen die de klinische praktijk veranderen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na afronding van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren