- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05082883
Cognitieve screening gemakkelijk gemaakt voor PCP's
Cognitieve screening gemakkelijk gemaakt voor eerstelijnszorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cognitief normaal moet geen cognitieve zorgen hebben, onafhankelijk zijn in alle activiteiten van het dagelijks leven, medisch stabiel zijn en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, en vloeiend Engels spreken
- Milde cognitieve stoornissen moeten zelf of de informant zorgen hebben over cognitieve achteruitgang, stoornissen in een of meer cognitieve domeinen op objectieve tests indien mogelijk, behoud van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven, medisch stabiel zijn en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek, en vloeiend Engels spreken
- Milde dementie moet cognitieve en/of gedragssymptomen vertonen die een achteruitgang van eerdere niveaus van functioneren vertegenwoordigen, het vermogen om te functioneren op het werk of bij gebruikelijke activiteiten verstoren, niet worden verklaard door delirium of een ernstige psychiatrische stoornis, en duidelijk zijn in tenminste twee cognitieve/gedragsdomeinen
Uitsluitingscriteria:
- Cognitief normale en milde cognitieve stoornissen mogen geen verwarrende medische of psychiatrische aandoeningen hebben die van invloed kunnen zijn op de cognitie, dementie van welke etiologie dan ook, of misbruik van werkzame stoffen die van invloed kunnen zijn op de cognitie of een stoornis in het gebruik van middelen die gedurende ten minste 1 jaar niet in remissie zijn.
- Dementie mag geen psychiatrische aandoeningen hebben die van invloed kunnen zijn op de cognitie of misbruik van werkzame stoffen die van invloed kunnen zijn op de cognitie of een stoornis in het gebruik van middelen die gedurende ten minste 1 jaar niet in remissie zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cognitief normaal
Geen cognitieve stoornissen, medisch stabiel
|
Voltooiing van een cognitieve screening-app voor risicobeoordeling die werkgeheugen en spraakgebaseerde taken omvat
|
|
Milde cognitieve stoornis
Voldoet aan NIA-AA-criteria voor MCI
|
Voltooiing van een cognitieve screening-app voor risicobeoordeling die werkgeheugen en spraakgebaseerde taken omvat
|
|
Milde dementie
Voldoet aan NIA-AA-criteria voor dementie
|
Voltooiing van een cognitieve screening-app voor risicobeoordeling die werkgeheugen en spraakgebaseerde taken omvat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve prestatiescore (in ontwikkeling)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gescoord wordt statistisch afgeleid van verwerkingssnelheid/werkgeheugen en spraaktaken
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AG069780-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Alle onderzoeksbronnen (bijv. methoden, hulpmiddelen, materialen) en andere informatie die in dit project wordt ontwikkeld, zullen direct beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap voor onderzoeksdoeleinden zonder winstoogmerk.
Volgens de richtlijnen voor het voorstel zullen we al onze code en scripts voor statistische analyse en ontwikkeling van machine learning publiceren op een openbaar beschikbare GitHub-repository. We zullen volledige recepten voor alle aspecten van gegevensverzameling en -analyse publiceren of verstrekken zodra alle verwijzingen naar patiëntinformatie zijn verwijderd. We zetten ons in om onze data, modellen en software op een praktische, gebruiksvriendelijke manier te delen; we zijn er sterk van overtuigd dat dit nodig is om dit onderzoek in staat te stellen zijn maximale potentieel te bereiken. Meer in het algemeen zet de Dell Medical School aan de Universiteit van Texas in Austin zich in voor het verbeteren van de kwaliteit en levering van zorg door onderzoeksontdekkingen die de klinische praktijk veranderen.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .