Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní screening je pro PCP snadný

29. listopadu 2023 aktualizováno: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Pro poskytovatele primární péče je kognitivní screening snadný

Ve Spojených státech a na celém světě se lidé dožívají vyššího věku. Jak populace stárne, roste i počet starších dospělých, kteří mohou zaznamenat pokles paměti, pozornosti, uvažování nebo jiných schopností myšlení. Některé z těchto změn kognice lze léčit a zvrátit, pokud jsou zachyceny včas. Jiné lze zpomalit a doufejme, že jednoho dne jim zabránit. Lidé s kognitivním úpadkem nebo velmi mírnou demencí jsou bohužel často rozpoznáni až v pozdním průběhu onemocnění, kdy je léčba méně účinná. Poskytovatelé primární péče jako první zdravotník, na kterého se většina lidí obrací ohledně zdravotních problémů, hrají zásadní roli při včasném odhalování kognitivního poklesu. Zatímco mnoho poskytovatelů primární péče provádí kognitivní screening na výročních wellness návštěvách Medicare a když pacienti vyjadřují obavy, 9 z 10 by chtělo více informací o tom, koho vyšetřovat, jaký nástroj hodnocení použít a co říci, pokud je screening pozitivní. Rozhodnutí, koho provést screeningem pomocí nástroje pro krátké kognitivní hodnocení, je klíčovou součástí procesu, protože ne každý musí být vyšetřen a poskytovatelé primární péče již čelí časové tísni, aby řešili zjevné a bezprostřední obavy svých pacientů. Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout nástroj pro hodnocení rizik a kognitivní screening, který vyžaduje minimální čas a úsilí od poskytovatelů primární péče nebo jejich personálu a je citlivý na kognitivní úpadek u starších dospělých z různého vzdělání a rasového/etnického původu. Nástroj bude integrován do systémů elektronických zdravotních záznamů, aby poskytovatelé primární péče a pacienti mohli snadno vidět výsledky. Konkrétními cíli první fáze projektu je upravit stávající index screeningu rizika demence, aby bylo možné identifikovat starší dospělé, kteří jsou vysoce ohroženi kognitivní poruchou, vyvinout nástroj pro stručné kognitivní hodnocení využívající úkoly, které jsou pro starší dospělé snadno proveditelné. jsou citlivé na pokles kognitivních funkcí, potvrzují jejich užitečnost u 150 lidí s různou úrovní kognitivních schopností, které již byly dobře definovány, a testují způsoby integrace zjištění do elektronických zdravotních záznamů. Konkrétními cíli pro druhou fázi je dále otestovat účinnost nově vyvinutého nástroje u 250 starších dospělých, kteří dostávají péči na klinice primární péče, zjistit od poskytovatelů primární péče pomocí nástroje, jak moc se jim líbil a zda byl užitečný. a snadné použití a integraci nálezů do více systémů elektronických zdravotních záznamů. Poznatky z tohoto projektu zaplní mezeru ve stávající sadě nástrojů poskytovatelů primární péče a učiní screening kognitivního poklesu rychlým, snadným a účinným.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • Comprehensive Memory Center, UT Health Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kognitivně normální nesmí mít žádné kognitivní obavy, být nezávislý ve všech činnostech každodenního života, být zdravotně stabilní a ochotný se zúčastnit studie a mluvit plynně anglicky
  • Mírná kognitivní porucha musí mít vlastní nebo informující obavy z kognitivního úbytku, zhoršení jedné nebo více kognitivních domén na objektivních testech, pokud je to možné, zachování nezávislosti v činnostech každodenního života, být zdravotně stabilní a ochoten účastnit se studie a plynně mluvit anglicky
  • Mírná demence musí vykazovat kognitivní a/nebo behaviorální symptomy, které představují pokles od předchozí úrovně fungování, narušují schopnost fungovat v práci nebo při obvyklých činnostech, nejsou vysvětlovány deliriem nebo závažnou psychiatrickou poruchou a jsou zřejmé alespoň dvě kognitivní/behaviorální domény

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivně normální a mírná kognitivní porucha nemůže mít matoucí zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by mohly ovlivnit kognici, demenci jakékoli etiologie nebo zneužívání účinné látky, které by mohlo ovlivnit kognitivní funkce nebo poruchu užívání návykových látek, která není v remisi po dobu alespoň 1 roku.
  • Demence nemůže mít psychiatrické stavy, které by mohly ovlivnit kognici nebo zneužívání účinných látek, které by mohly ovlivnit kognici nebo poruchu užívání návykových látek, které nejsou v remisi po dobu alespoň 1 roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kognitivně normální
Bez kognitivní poruchy, zdravotně stabilní
Dokončení aplikace kognitivního screeningu pro hodnocení rizik, která zahrnuje úkoly založené na pracovní paměti a hlasu
Mírná kognitivní porucha
Splňuje kritéria NIA-AA pro MCI
Dokončení aplikace kognitivního screeningu pro hodnocení rizik, která zahrnuje úkoly založené na pracovní paměti a hlasu
Mírná demence
Splňuje kritéria NIA-AA pro demenci
Dokončení aplikace kognitivního screeningu pro hodnocení rizik, která zahrnuje úkoly založené na pracovní paměti a hlasu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kognitivní výkonnosti (ve vývoji)
Časové okno: 10 minut
Skórované bude statisticky odvozeno z rychlosti zpracování/pracovní paměti a řečových úloh
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny výzkumné zdroje (např. metody, nástroje, materiály) a další informace vyvinuté v tomto projektu budou snadno dostupné vědecké komunitě pro neziskové výzkumné účely.

V souladu s pokyny pro návrh zveřejníme veškerý náš kód a skripty pro statistickou analýzu a vývoj strojového učení na veřejně dostupném úložišti GitHub. Jakmile budou odstraněny všechny odkazy na informace o pacientech, zveřejníme nebo poskytneme kompletní recepty pro všechny aspekty sběru a analýzy dat. Jsme odhodláni sdílet naše data, modely a software praktickým a uživatelsky příjemným způsobem; pevně věříme, že je to nutné, aby tento výzkum mohl dosáhnout svého maximálního potenciálu. V širším měřítku je Dell Medical School na Texaské univerzitě v Austinu odhodlána zlepšovat kvalitu a poskytování péče prostřednictvím výzkumných objevů, které mění klinickou praxi.

Časový rámec sdílení IPD

Jeden rok po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení rizik Kognitivní screening

Předplatit