- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05082883
Kognitivní screening je pro PCP snadný
Pro poskytovatele primární péče je kognitivní screening snadný
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kognitivně normální nesmí mít žádné kognitivní obavy, být nezávislý ve všech činnostech každodenního života, být zdravotně stabilní a ochotný se zúčastnit studie a mluvit plynně anglicky
- Mírná kognitivní porucha musí mít vlastní nebo informující obavy z kognitivního úbytku, zhoršení jedné nebo více kognitivních domén na objektivních testech, pokud je to možné, zachování nezávislosti v činnostech každodenního života, být zdravotně stabilní a ochoten účastnit se studie a plynně mluvit anglicky
- Mírná demence musí vykazovat kognitivní a/nebo behaviorální symptomy, které představují pokles od předchozí úrovně fungování, narušují schopnost fungovat v práci nebo při obvyklých činnostech, nejsou vysvětlovány deliriem nebo závažnou psychiatrickou poruchou a jsou zřejmé alespoň dvě kognitivní/behaviorální domény
Kritéria vyloučení:
- Kognitivně normální a mírná kognitivní porucha nemůže mít matoucí zdravotní nebo psychiatrické stavy, které by mohly ovlivnit kognici, demenci jakékoli etiologie nebo zneužívání účinné látky, které by mohlo ovlivnit kognitivní funkce nebo poruchu užívání návykových látek, která není v remisi po dobu alespoň 1 roku.
- Demence nemůže mít psychiatrické stavy, které by mohly ovlivnit kognici nebo zneužívání účinných látek, které by mohly ovlivnit kognici nebo poruchu užívání návykových látek, které nejsou v remisi po dobu alespoň 1 roku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kognitivně normální
Bez kognitivní poruchy, zdravotně stabilní
|
Dokončení aplikace kognitivního screeningu pro hodnocení rizik, která zahrnuje úkoly založené na pracovní paměti a hlasu
|
|
Mírná kognitivní porucha
Splňuje kritéria NIA-AA pro MCI
|
Dokončení aplikace kognitivního screeningu pro hodnocení rizik, která zahrnuje úkoly založené na pracovní paměti a hlasu
|
|
Mírná demence
Splňuje kritéria NIA-AA pro demenci
|
Dokončení aplikace kognitivního screeningu pro hodnocení rizik, která zahrnuje úkoly založené na pracovní paměti a hlasu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kognitivní výkonnosti (ve vývoji)
Časové okno: 10 minut
|
Skórované bude statisticky odvozeno z rychlosti zpracování/pracovní paměti a řečových úloh
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG069780-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Všechny výzkumné zdroje (např. metody, nástroje, materiály) a další informace vyvinuté v tomto projektu budou snadno dostupné vědecké komunitě pro neziskové výzkumné účely.
V souladu s pokyny pro návrh zveřejníme veškerý náš kód a skripty pro statistickou analýzu a vývoj strojového učení na veřejně dostupném úložišti GitHub. Jakmile budou odstraněny všechny odkazy na informace o pacientech, zveřejníme nebo poskytneme kompletní recepty pro všechny aspekty sběru a analýzy dat. Jsme odhodláni sdílet naše data, modely a software praktickým a uživatelsky příjemným způsobem; pevně věříme, že je to nutné, aby tento výzkum mohl dosáhnout svého maximálního potenciálu. V širším měřítku je Dell Medical School na Texaské univerzitě v Austinu odhodlána zlepšovat kvalitu a poskytování péče prostřednictvím výzkumných objevů, které mění klinickou praxi.
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení rizik Kognitivní screening
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Bill and Melinda... a další spolupracovníciNáborHIV | Vychytávání PrEP | Syfilis žena | Trichomonas vaginalis | Kapavka žena | Samičky ChlamydieUganda
-
University of MiamiNábor
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyDokončenoRakovina hlavy a krkuItálie
-
Jena University HospitalNáborOmezení intrauterinního růstu | Pentaerithrityl teratnitrát v těhotenství | Dlouhodobé účinky na dětiNěmecko