- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05082883
Kognitives Screening leicht gemacht für PCPs
Kognitives Screening leicht gemacht für Hausärzte
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kognitiv normal muss keine kognitiven Bedenken haben, in allen Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig sein, medizinisch stabil und bereit sein, an der Studie teilzunehmen, und fließend Englisch sprechen
- Leichte kognitive Beeinträchtigung muss Selbst- oder Informantenbesorgnis über kognitiven Verfall, Beeinträchtigung in einem oder mehreren kognitiven Bereichen bei objektiven Tests, wenn möglich, Erhaltung der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens haben, medizinisch stabil und bereit sein, an der Studie teilzunehmen, und fließend Englisch sprechen
- Eine leichte Demenz muss kognitive und/oder Verhaltenssymptome aufweisen, die eine Verschlechterung des früheren Funktionsniveaus darstellen, die Fähigkeit, bei der Arbeit oder bei üblichen Aktivitäten zu funktionieren, beeinträchtigen, nicht durch Delirium oder eine schwere psychiatrische Störung erklärt werden können und mindestens offensichtlich sind zwei kognitive/Verhaltensdomänen
Ausschlusskriterien:
- Kognitiv normal und leichte kognitive Beeinträchtigung dürfen keine verwirrenden medizinischen oder psychiatrischen Zustände haben, die die Kognition beeinträchtigen könnten, Demenz jeglicher Ätiologie oder Wirkstoffmissbrauch, der die Kognition oder Substanzgebrauchsstörung beeinträchtigen könnte, die mindestens 1 Jahr nicht in Remission sind.
- Demenz kann keine psychiatrischen Erkrankungen haben, die die Kognition beeinträchtigen könnten, oder Wirkstoffmissbrauch, der die Kognition beeinträchtigen könnte, oder eine Substanzgebrauchsstörung, die seit mindestens 1 Jahr nicht in Remission ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kognitiv normal
Keine kognitive Beeinträchtigung, medizinisch stabil
|
Fertigstellung einer kognitiven Screening-App zur Risikobewertung, die Arbeitsgedächtnis- und sprachbasierte Aufgaben umfasst
|
|
Leichte kognitive Einschränkung
Erfüllt die NIA-AA-Kriterien für MCI
|
Fertigstellung einer kognitiven Screening-App zur Risikobewertung, die Arbeitsgedächtnis- und sprachbasierte Aufgaben umfasst
|
|
Leichte Demenz
Erfüllt die NIA-AA-Kriterien für Demenz
|
Fertigstellung einer kognitiven Screening-App zur Risikobewertung, die Arbeitsgedächtnis- und sprachbasierte Aufgaben umfasst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Leistungsbewertung (in Entwicklung)
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Bewertung wird statistisch aus Verarbeitungsgeschwindigkeit/Arbeitsgedächtnis und Sprachaufgaben abgeleitet
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AG069780-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Alle Forschungsressourcen (z. B. Methoden, Werkzeuge, Materialien) und andere Informationen, die in diesem Projekt entwickelt werden, werden der wissenschaftlichen Gemeinschaft für gemeinnützige Forschungszwecke zur Verfügung gestellt.
Gemäß den Vorschlagsrichtlinien werden wir alle unsere Codes und Skripte für die statistische Analyse und die Entwicklung von maschinellem Lernen in einem öffentlich zugänglichen GitHub-Repository veröffentlichen. Wir werden vollständige Rezepte für alle Aspekte der Datenerfassung und -analyse veröffentlichen oder bereitstellen, sobald alle Verweise auf Patienteninformationen entfernt wurden. Wir sind bestrebt, unsere Daten, Modelle und Software auf praktische und benutzerfreundliche Weise zu teilen; Wir sind der festen Überzeugung, dass dies erforderlich ist, damit diese Forschung ihr maximales Potenzial erreichen kann. Im weiteren Sinne setzt sich die Dell Medical School an der University of Texas in Austin dafür ein, die Qualität und Bereitstellung von Pflege durch Forschungsentdeckungen zu verbessern, die die klinische Praxis verändern.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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