- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05082883
Когнитивный скрининг стал проще для лечащих врачей
Когнитивный скрининг стал проще для поставщиков первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Comprehensive Memory Center, UT Health Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Когнитивно нормальный человек не должен иметь когнитивных проблем, быть независимым во всех сферах повседневной жизни, быть стабильным с медицинской точки зрения и желать участвовать в исследовании, а также свободно говорить по-английски.
- Легкие когнитивные нарушения должны иметь самостоятельную или информированную обеспокоенность снижением когнитивных функций, нарушением одной или нескольких когнитивных областей при объективных тестах, если это возможно, сохранение независимости в повседневной жизни, быть стабильным с медицинской точки зрения и готовым участвовать в исследовании, а также свободно говорить по-английски.
- Деменция легкой степени должна проявляться когнитивными и/или поведенческими симптомами, которые представляют собой снижение по сравнению с предыдущим уровнем функционирования, препятствуют способности функционировать на работе или в обычной деятельности, не объясняются делирием или тяжелым психическим расстройством и проявляются, по крайней мере, у два когнитивных/поведенческих домена
Критерий исключения:
- Когнитивно нормальные и легкие когнитивные нарушения не могут сопровождаться сопутствующими медицинскими или психиатрическими заболеваниями, которые могут повлиять на когнитивные функции, деменцией любой этиологии или злоупотреблением активными веществами, которые могут повлиять на когнитивные функции, или расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, которые не находятся в стадии ремиссии в течение как минимум 1 года.
- Деменция не может иметь психиатрических состояний, которые могут повлиять на когнитивные функции, или злоупотребление активными веществами, которые могут повлиять на когнитивные функции или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, без ремиссии в течение как минимум 1 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когнитивно нормальный
Когнитивных нарушений нет, состояние стабильное
|
Завершение приложения для когнитивного скрининга с оценкой риска, которое включает в себя рабочую память и голосовые задачи.
|
|
Легкое когнитивное нарушение
Соответствует критериям NIA-AA для MCI
|
Завершение приложения для когнитивного скрининга с оценкой риска, которое включает в себя рабочую память и голосовые задачи.
|
|
Легкая деменция
Соответствует критериям NIA-AA для деменции
|
Завершение приложения для когнитивного скрининга с оценкой риска, которое включает в себя рабочую память и голосовые задачи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная оценка производительности (в разработке)
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка будет получена статистически на основе скорости обработки / рабочей памяти и речевых задач.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG069780-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Все исследовательские ресурсы (например, методы, инструменты, материалы) и другая информация, разработанная в рамках этого проекта, будут легко доступны для научного сообщества для некоммерческих исследовательских целей.
В соответствии с рекомендациями по предложению мы опубликуем весь наш код и сценарии для статистического анализа и разработки машинного обучения в общедоступном репозитории GitHub. Мы опубликуем или предоставим полные рецепты для всех аспектов сбора и анализа данных после того, как все ссылки на информацию о пациентах будут удалены. Мы стремимся делиться нашими данными, моделями и программным обеспечением практичным и удобным для пользователя способом; мы твердо верим, что это необходимо для того, чтобы это исследование достигло своего максимального потенциала. В более широком смысле Медицинская школа Dell при Техасском университете в Остине стремится повышать качество и оказание медицинской помощи с помощью научных открытий, которые меняют клиническую практику.
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .