Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный скрининг стал проще для лечащих врачей

29 ноября 2023 г. обновлено: Robin C. Hilsabeck, University of Texas at Austin

Когнитивный скрининг стал проще для поставщиков первичной медико-санитарной помощи

В Соединенных Штатах и ​​во всем мире люди живут дольше. По мере старения населения увеличивается и число пожилых людей, у которых может наблюдаться ухудшение памяти, внимания, рассуждений или других мыслительных навыков. Некоторые из этих изменений в познании можно вылечить и обратить вспять, если их обнаружить на ранней стадии. Другие можно замедлить и, надеюсь, однажды предотвратить. К сожалению, люди со снижением когнитивных функций или очень легкой деменцией часто не распознаются до поздней стадии болезни, когда лечение становится менее эффективным. Как первый медицинский работник, к которому большинство людей обращаются по поводу медицинских проблем, поставщики первичной медико-санитарной помощи играют решающую роль в раннем выявлении снижения когнитивных функций. В то время как многие поставщики первичной медико-санитарной помощи проводят когнитивный скрининг во время ежегодных медицинских посещений Medicare, а также когда пациенты высказывают опасения, 9 из 10 хотели бы получить дополнительную информацию о том, кого проверять, какой инструмент оценки использовать и что говорить, если скрининг положительный. Принятие решения о проведении скрининга с помощью инструмента краткой когнитивной оценки является ключевой частью процесса, потому что не всем нужно проходить скрининг, а поставщики первичной медико-санитарной помощи уже сталкиваются с нехваткой времени, чтобы решить очевидные и насущные проблемы своих пациентов. Долгосрочной целью этого проекта является разработка инструмента для оценки риска и когнитивного скрининга, который требует минимального времени и усилий от поставщиков первичной медико-санитарной помощи или их персонала и чувствителен к снижению когнитивных функций у пожилых людей с различным уровнем образования и расового/этнического происхождения. Инструмент будет интегрирован в электронные системы медицинской документации, чтобы поставщики первичной медико-санитарной помощи и пациенты могли легко видеть результаты. Конкретными целями первой фазы проекта являются модификация существующего индекса скрининга риска деменции для выявления пожилых людей с высоким риском когнитивных нарушений, разработка инструмента краткой когнитивной оценки с использованием задач, которые пожилым людям еще легко выполнять. чувствительны к ухудшению когнитивных функций, подтверждают их полезность у 150 человек с разным уровнем когнитивных способностей, которые уже были четко определены, и тестируют способы интеграции результатов в электронную медицинскую карту. Конкретные цели второго этапа заключаются в дальнейшем тестировании эффективности недавно разработанного инструмента на 250 пожилых людях, получающих помощь в клинике первичной медико-санитарной помощи, чтобы выяснить у поставщиков первичной медико-санитарной помощи, использующих инструмент, насколько он им понравился и был ли он полезен. и прост в использовании, а также для интеграции результатов в несколько систем электронных медицинских карт. Результаты этого проекта заполнят пробел в существующем наборе инструментов для поставщиков первичной медико-санитарной помощи и сделают скрининг на снижение когнитивных функций быстрым, простым и эффективным.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

152

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые люди

Описание

Критерии включения:

  • Когнитивно нормальный человек не должен иметь когнитивных проблем, быть независимым во всех сферах повседневной жизни, быть стабильным с медицинской точки зрения и желать участвовать в исследовании, а также свободно говорить по-английски.
  • Легкие когнитивные нарушения должны иметь самостоятельную или информированную обеспокоенность снижением когнитивных функций, нарушением одной или нескольких когнитивных областей при объективных тестах, если это возможно, сохранение независимости в повседневной жизни, быть стабильным с медицинской точки зрения и готовым участвовать в исследовании, а также свободно говорить по-английски.
  • Деменция легкой степени должна проявляться когнитивными и/или поведенческими симптомами, которые представляют собой снижение по сравнению с предыдущим уровнем функционирования, препятствуют способности функционировать на работе или в обычной деятельности, не объясняются делирием или тяжелым психическим расстройством и проявляются, по крайней мере, у два когнитивных/поведенческих домена

Критерий исключения:

  • Когнитивно нормальные и легкие когнитивные нарушения не могут сопровождаться сопутствующими медицинскими или психиатрическими заболеваниями, которые могут повлиять на когнитивные функции, деменцией любой этиологии или злоупотреблением активными веществами, которые могут повлиять на когнитивные функции, или расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, которые не находятся в стадии ремиссии в течение как минимум 1 года.
  • Деменция не может иметь психиатрических состояний, которые могут повлиять на когнитивные функции, или злоупотребление активными веществами, которые могут повлиять на когнитивные функции или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, без ремиссии в течение как минимум 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когнитивно нормальный
Когнитивных нарушений нет, состояние стабильное
Завершение приложения для когнитивного скрининга с оценкой риска, которое включает в себя рабочую память и голосовые задачи.
Легкое когнитивное нарушение
Соответствует критериям NIA-AA для MCI
Завершение приложения для когнитивного скрининга с оценкой риска, которое включает в себя рабочую память и голосовые задачи.
Легкая деменция
Соответствует критериям NIA-AA для деменции
Завершение приложения для когнитивного скрининга с оценкой риска, которое включает в себя рабочую память и голосовые задачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная оценка производительности (в разработке)
Временное ограничение: 10 минут
Оценка будет получена статистически на основе скорости обработки / рабочей памяти и речевых задач.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robin C Hilsabeck, PhD, University of Texas at Austin Dell Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все исследовательские ресурсы (например, методы, инструменты, материалы) и другая информация, разработанная в рамках этого проекта, будут легко доступны для научного сообщества для некоммерческих исследовательских целей.

В соответствии с рекомендациями по предложению мы опубликуем весь наш код и сценарии для статистического анализа и разработки машинного обучения в общедоступном репозитории GitHub. Мы опубликуем или предоставим полные рецепты для всех аспектов сбора и анализа данных после того, как все ссылки на информацию о пациентах будут удалены. Мы стремимся делиться нашими данными, моделями и программным обеспечением практичным и удобным для пользователя способом; мы твердо верим, что это необходимо для того, чтобы это исследование достигло своего максимального потенциала. В более широком смысле Медицинская школа Dell при Техасском университете в Остине стремится повышать качество и оказание медицинской помощи с помощью научных открытий, которые меняют клиническую практику.

Сроки обмена IPD

Через год после окончания учебы

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться